Uso de Programa de Exercícios Facilitadores Repetitivos em AVC Estabelecido
21 de março de 2017 atualizado por: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Uma avaliação controlada randomizada de um programa de exercícios repetitivos facilitadores para adultos com um AVC estabelecido e comprometimento da extremidade superior
O objetivo deste estudo é avaliar se uma nova abordagem terapêutica (exercício facilitador repetitivo (RFE)) é mais eficaz do que a reabilitação convencional para facilitar a recuperação da função da extremidade superior após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Ter um único AVC hemisférico isquêmico ou hemorrágico com mais de 6 meses de duração
- A capacidade de demonstrar seletivamente a extensão ativa de pelo menos 10 graus na articulação metacarpofalângica e nas articulações interfalângicas e 20 graus no punho
- Capaz de participar efetivamente do estudo
Critério de exclusão:
- Contratura/dor da extremidade superior que interfere na técnica do estudo
- Distúrbios neurológicos ou ortopédicos pré-existentes nos membros superiores
- Condição médica instável
- IMC > 35
- Tratamento ativo da condição durante 3 meses antes da inscrição no estudo (toxina botulínica, terapia, liberação de tendão, etc.)
- Déficits de linguagem ou cognitivos/perceptivos ou problemas de agendamento que limitariam a participação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Facilitador Repetitivo
Programa de terapia ocupacional - Protocolo de terapia de exercícios facilitadores repetitivos, incluindo 40 min de RFE e 20 minutos de atividade específica da tarefa.
3 sessões de tratamento semanalmente por um total de 4 semanas.
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Programa de terapia ocupacional - Protocolo de terapia de exercícios facilitadores repetitivos, incluindo 40 min de RFE e 20 minutos de atividade específica da tarefa.
3 sessões de tratamento semanalmente por um total de 4 semanas.
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Sem intervenção: Programa de terapia convencional
Terapia típica excluindo robótica, RFE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore Fugl-Meyer Arm
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registro de atividade motora
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Teste de caixa e bloco
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Agarre a força
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Amplitude ativa de movimento de flexão do ombro, extensão do punho e extensão do dedo indicador
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Satisfação geral do paciente
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-005596
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