Brug af gentagne faciliterende træningsprogram ved etableret slagtilfælde
21. marts 2017 opdateret af: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
En randomiseret kontrolleret evaluering af et gentaget faciliterende træningsprogram for voksne med et etableret slagtilfælde og nedsat øvre ekstremitet
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en ny terapitilgang (repetitive facilitative exercise (RFE)) er mere effektiv end konventionel rehabilitering til at lette genopretningen af overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Har et enkelt iskæmisk eller hæmoragisk hemisfærisk slagtilfælde af mere end 6 måneders varighed
- Evnen til selektivt at demonstrere aktiv ekstension på mindst 10 grader ved det metacarpo-phalangeale led og de interphalangeale led og 20 grader ved håndleddet
- I stand til effektivt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraktur/smerter i øvre ekstremiteter, der forstyrrer studieteknik
- Eksisterende neurologiske eller ortopædiske lidelser i den øvre ekstremitet
- Ustabil medicinsk tilstand
- BMI > 35
- Aktiv behandling af tilstanden i 3 måneder før optagelse i undersøgelsen (botulinumtoksin, terapi, senefrigivelse osv.)
- Sproglige eller kognitive/perceptuelle mangler eller planlægningsproblemer, der ville begrænse deltagelse
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagende faciliterende øvelse
Ergoterapiprogram - Gentagen faciliterende træningsterapiprotokol inklusive 40 min RFE og 20 minutters opgavespecifik aktivitet.
3 behandlingssessioner ugentligt i i alt 4 uger.
|
Ergoterapiprogram - Gentagen faciliterende træningsterapiprotokol inklusive 40 min RFE og 20 minutters opgavespecifik aktivitet.
3 behandlingssessioner ugentligt i i alt 4 uger.
|
|
Ingen indgriben: Konventionelt terapiprogram
Typisk terapi undtagen robotteknologi, RFE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Arm score
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
9-hullers pindtest
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Box og blok test
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Tag fat i styrke
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Aktivt bevægelsesområde for skulderfleksion, håndledsforlængelse og pegefingerforlængelse
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Samlet patienttilfredshed
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-005596
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .