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脑卒中运动速度对皮质重组和手指功能的影响

2019年10月30日 更新者：University of Minnesota

目标 1. 确定较高速度的手指跟踪训练是否比较慢的速度训练更能改善手部功能。 工作假设：根据标准化上肢功能测试（Jebsen Taylor 测试、Box & Block 测试和手指伸展力测试）测量，与低速度训练相比，高速度训练将有显着更大的功能改善

目标 2. 确定与低速手指跟踪训练相比，高速手指跟踪训练是否会不同地诱导皮质重组。

工作假设：与低速训练相比，高速训练将有明显更大的皮质重组，通过以下方式衡量：

  1. TMS - 麻痹性趾伸肌运动诱发电位 (MEP) 的振幅增加，以响应配对脉冲 TMS 到同侧初级运动区 (M1)。
  2. fMRI - 同侧 M1 的激活体积、信号强度和偏侧性增加。

目标 3. 探索功能改善是否与皮质重组相关。 工作假设：功能改善将与皮质重组相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准包括：

  • 缺血性中风 - 由于出血性中风癫痫发作的风险较高
  • 中风的皮层下位置
  • 6 个月后中风 - 6 个月的下限，以避免与自发恢复混淆（Jorgensen、Nakayama 等人，1995 年），并且没有上限，以最大限度地增加候选对象的数量，同时仍显示训练效果（Carey、Kimberley 等人，2002 年）
  • 至少 18 岁 - 最大限度地增加候选科目
  • 迷你精神状态检查分数 >24 - 确保对执行任务有满意的认知
  • 满意的矫正视力——在训练和测试期间能看到电脑屏幕
  • 麻痹食指处 MP 关节的活动范围至少为 10 度——基于成功执行训练任务所需的最小运动，并且较大的振幅会减少可用于参与研究的受试者数量。
  • 前臂旋前的能力，以便在训练期间食指伸展运动垂直向上，放松导致手指回落到弯曲的起始位置
  • 目前没有接受任何其他治疗——以避免混淆治疗效果
  • 神经科医生参与的批准 - 以确保受试者可以合理安全地接受 TMS 测试。 本体感受丧失或表达性失语症的受试者将被包括在内，前提是他们可以执行训练任务。

排除标准包括：

  • 无法遵循三步指令
  • 视野切割导致受试者看不到位于他们中间的计算机屏幕上的所有指示器
  • 癫痫发作史
  • 有癫痫病史的家庭成员
  • 存在任何其他神经肌肉疾病
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 与功能性 fMRI 测试不兼容的留置金属或医疗设备/植入物
  • 接触手指跟踪训练的历史。
  • 将获得知情同意，并在测试程序之前进行 TMS/fMRI 安全筛查。
  • 通过参观当地中风支持小组会议、报纸广告和神经科医生的推荐，将通过发送给以前研究对象的邀请他们参与的信件招募对象作为志愿者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：慢速跟踪训练
行为的：跟踪培训
不同速度的麻痹手指运动训练包括两个为期 5 周的每周 5 天、每天 2 小时的阶段。 高速训练的频率为 0.8 赫兹，而低频训练的频率慢 4 倍，为 0.2 赫兹。 这两个时期之后分别是 3 周的基线期。 在家里安静的房间里，受试者坐在笔记本电脑前，麻痹的前臂搁在椅子的扶手上。 前臂的位置是旋前的。 电子测角器由连接到定制手夹板的电位器组成，放置在麻痹食指上，电位器位于掌指关节的中心。 为了保持两个训练阶段的训练时间相等，每次慢速训练试验的持续时间为 5 秒，而每次快速训练试验的持续时间为 20 秒。 最终，两个阶段所需的手指伸展/屈曲训练动作总数相等。
实验性的：快速跟进培训
行为的：跟踪培训
不同速度的麻痹手指运动训练包括两个为期 5 周的每周 5 天、每天 2 小时的阶段。 高速训练的频率为 0.8 赫兹，而低频训练的频率慢 4 倍，为 0.2 赫兹。 这两个时期之后分别是 3 周的基线期。 在家里安静的房间里，受试者坐在笔记本电脑前，麻痹的前臂搁在椅子的扶手上。 前臂的位置是旋前的。 电子测角器由连接到定制手夹板的电位器组成，放置在麻痹食指上，电位器位于掌指关节的中心。 为了保持两个训练阶段的训练时间相等，每次慢速训练试验的持续时间为 5 秒，而每次快速训练试验的持续时间为 20 秒。 最终，两个阶段所需的手指伸展/屈曲训练动作总数相等。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手部功能改善
大体时间：在整个研究期间（20 周）每周进行一次。
Jebsen Taylor 测试、Box & Block 测试和手指伸展力测试
在整个研究期间（20 周）每周进行一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质脊髓兴奋性
大体时间：在整个研究期间（20 周）每周进行一次。
经颅磁刺激
在整个研究期间（20 周）每周进行一次。
认知功能
大体时间：在研究开始和结束时，即第 1 周和第 20 周。
在研究开始和结束时，即第 1 周和第 20 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Huiqiong Deng, MD, MS、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0912M74993

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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