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Effet de la vitesse de mouvement sur la réorganisation corticale et la fonction des doigts lors d'un AVC

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Objectif 1. Déterminer si l'entraînement au suivi des doigts à vitesse plus élevée améliore davantage la fonction de la main qu'un entraînement à vitesse plus lente. Hypothèses de travail : L'entraînement à vitesse plus élevée aura une amélioration fonctionnelle significativement plus importante par rapport à l'entraînement à vitesse plus faible, telle que mesurée par des tests fonctionnels standardisés des membres supérieurs (test de Jebsen Taylor, test Box & Block et test de force d'extension des doigts)

Objectif 2. Déterminer si l'entraînement au suivi des doigts à haute vitesse induit différemment une réorganisation corticale par rapport à l'entraînement au suivi des doigts à basse vitesse.

Hypothèses de travail : L'entraînement à vitesse plus élevée aura une réorganisation corticale significativement plus importante par rapport à l'entraînement à vitesse plus faible, tel que mesuré par :

  1. TMS - augmentation de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) du muscle extenseur digitorum parétique en réponse au TMS à impulsions appariées vers la zone motrice primaire ipsilésionnelle (M1).
  2. IRMf - augmentation du volume d'activation, de l'intensité du signal et de la latéralité de M1 ipsilésionnel.

Objectif 3. Explorer si les améliorations fonctionnelles sont en corrélation avec la réorganisation corticale. Hypothèses de travail : Les améliorations fonctionnelles seront corrélées à la réorganisation corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion comprennent :

  • AVC ischémique - en raison d'un risque plus élevé de convulsions lors d'un AVC hémorragique
  • Localisation sous-corticale de l'AVC
  • AVC après 6 mois - limite inférieure de 6 mois pour éviter la confusion due à la récupération spontanée (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) et pas de limite supérieure pour maximiser le bassin de sujets candidats tout en montrant l'effet d'entraînement (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Au moins 18 ans - pour maximiser le bassin de sujets candidats
  • Score au mini-examen de l'état mental> 24 - pour assurer une cognition satisfaisante pour effectuer des tâches
  • Vision corrigée satisfaisante - pour voir l'écran de l'ordinateur pendant l'entraînement et les tests
  • Plage active de l'articulation MP au niveau de l'index parétique d'au moins 10 degrés - basée sur un mouvement minimal requis pour effectuer la tâche d'entraînement avec succès, et que des amplitudes plus importantes réduiraient le bassin de sujets disponibles pour participer à l'étude.
  • Capacité à proner l'avant-bras de sorte que le mouvement d'extension de l'index pendant l'entraînement soit vertical vers le haut et que la relaxation entraîne le retour du doigt à la position de départ fléchie
  • ne recevant actuellement aucune autre thérapie - pour éviter de confondre les effets du traitement
  • Approbation de la participation par un neurologue - pour s'assurer que le sujet est raisonnablement en sécurité pour recevoir le test TMS. Les sujets présentant une perte proprioceptive ou une aphasie expressive seront inclus, à condition qu'ils puissent effectuer la tâche d'entraînement.

Les critères d'exclusion comprennent :

  • Incapacité à suivre les commandes en 3 étapes
  • Une coupure du champ visuel qui empêche les sujets de voir tous les indicateurs sur un écran d'ordinateur positionné au centre d'entre eux
  • Antécédents de convulsions
  • Membre de la famille ayant des antécédents de convulsions
  • Présence de tout autre trouble neuromusculaire
  • Grossesse
  • Claustrophobie
  • Métal à demeure ou dispositifs/implants médicaux incompatibles avec les tests IRMf fonctionnels
  • Antécédents d'exposition à la formation au suivi des doigts.
  • Un consentement éclairé sera obtenu et des dépistages de sécurité TMS/fMRI seront effectués avant les procédures de test.
  • Les sujets seront recrutés en tant que volontaires à partir de lettres envoyées à des sujets de recherche antérieurs invitant leur participation, par le biais de visites à des réunions de groupes de soutien locaux pour les AVC, d'annonces dans les journaux et de références de neurologues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement au suivi lent
Comportemental: Suivi de la formation
L'entraînement au mouvement des doigts parétiques à différentes vitesses comprenait deux périodes de 5 semaines de cinq jours par semaine, des phases de 2 heures par jour. La fréquence pour l'entraînement à haute vitesse est de 0,8 Hz, tandis que l'entraînement à basse fréquence est 4 fois plus lent, à 0,2 Hz. Les deux périodes sont chacune suivies d'une période de référence de 3 semaines. Le sujet est assis devant un ordinateur portable avec l'avant-bras parétique reposant sur le bras de la chaise dans une pièce calme à la maison. La position de l'avant-bras est en pronation. Un électrogoniomètre, composé d'un potentiomètre attaché à une attelle de main personnalisée, est placé sur l'index parétique avec le potentiomètre centré sur l'articulation métacarpo-phalangienne. Pour maintenir le temps de séance d'entraînement égal entre les deux phases d'entraînement, la durée de chaque essai d'entraînement lent est de 5 secondes, contre 20 secondes pour chaque essai d'entraînement rapide. En fin de compte, le nombre total de mouvements d'entraînement d'extension/flexion des doigts requis est égal entre les deux phases.
Expérimental: Formation accélérée
Comportemental: Suivi de la formation
L'entraînement au mouvement des doigts parétiques à différentes vitesses comprenait deux périodes de 5 semaines de cinq jours par semaine, des phases de 2 heures par jour. La fréquence pour l'entraînement à haute vitesse est de 0,8 Hz, tandis que l'entraînement à basse fréquence est 4 fois plus lent, à 0,2 Hz. Les deux périodes sont chacune suivies d'une période de référence de 3 semaines. Le sujet est assis devant un ordinateur portable avec l'avant-bras parétique reposant sur le bras de la chaise dans une pièce calme à la maison. La position de l'avant-bras est en pronation. Un électrogoniomètre, composé d'un potentiomètre attaché à une attelle de main personnalisée, est placé sur l'index parétique avec le potentiomètre centré sur l'articulation métacarpo-phalangienne. Pour maintenir le temps de séance d'entraînement égal entre les deux phases d'entraînement, la durée de chaque essai d'entraînement lent est de 5 secondes, contre 20 secondes pour chaque essai d'entraînement rapide. En fin de compte, le nombre total de mouvements d'entraînement d'extension/flexion des doigts requis est égal entre les deux phases.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction de la main
Délai: prises à intervalles hebdomadaires pendant toute la durée de l'étude, 20 semaines.
Test Jebsen Taylor, test Box & Block et test de force d'extension des doigts
prises à intervalles hebdomadaires pendant toute la durée de l'étude, 20 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
excitabilité corticospinale
Délai: prises à intervalles hebdomadaires pendant toute la durée de l'étude, 20 semaines.
SMT
prises à intervalles hebdomadaires pendant toute la durée de l'étude, 20 semaines.
Fonction cognitive
Délai: au début et à la fin de l'étude, qui sont la 1ère et la 20ème semaine.
au début et à la fin de l'étude, qui sont la 1ère et la 20ème semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0912M74993

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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