Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние скорости движения на корковую реорганизацию и функцию пальцев при инсульте

30 октября 2019 г. обновлено: University of Minnesota

Цель 1. Определить, улучшают ли тренировки с отслеживанием пальцев с более высокой скоростью функцию рук в большей степени, чем тренировки с более низкой скоростью. Рабочие гипотезы: тренировка с более высокой скоростью будет иметь значительно большее функциональное улучшение по сравнению с тренировкой с более низкой скоростью, что измеряется стандартными функциональными тестами верхних конечностей (тест Джебсена-Тейлора, тест Box & Block и тест силы разгибания пальцев).

Цель 2. Выяснить, по-разному ли высокоскоростное обучение отслеживанию пальцев вызывает реорганизацию коры по сравнению с низкоскоростным обучением отслеживанию пальцев.

Рабочие гипотезы: высокоскоростная тренировка будет иметь значительно большую реорганизацию коры по сравнению с низкоскоростной тренировкой, что измеряется следующим образом:

  1. ТМС - увеличение амплитуды моторных вызванных потенциалов (МВП) от паретического разгибателя пальцев в ответ на парную ТМС на ипсильсиональную первичную моторную область (М1).
  2. фМРТ - увеличенный объем активации, интенсивность сигнала и латеральность ипсильного M1.

Цель 3. Выяснить, коррелируют ли функциональные улучшения с корковой реорганизацией. Рабочая гипотеза: функциональные улучшения будут коррелировать с корковой реорганизацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения включают:

  • Ишемический инсульт - из-за более высокого риска судорог при геморрагическом инсульте
  • Подкорковая локализация инсульта
  • Инсульт через 6 месяцев — нижний предел в 6 месяцев, чтобы избежать путаницы из-за спонтанного выздоровления (Jorgensen, Nakayama et al., 1995) и отсутствие верхнего предела, чтобы максимально увеличить количество кандидатов, сохраняя при этом тренировочный эффект (Carey, Kimberley et al., 2002).
  • Не моложе 18 лет - чтобы максимизировать количество субъектов-кандидатов.
  • Мини-психическое состояние Оценка> 24 - для обеспечения удовлетворительного познания для выполнения задач
  • Удовлетворительное скорректированное зрение - видеть экран компьютера во время тренировок и тестирования
  • Активный диапазон межфалангового сустава на паретичном указательном пальце не менее 10 градусов - основан на минимальном движении, необходимом для успешного выполнения тренировочного задания, и на том, что большие амплитуды уменьшат количество субъектов, доступных для участия в исследовании.
  • Способность пронировать предплечье так, чтобы движение разгибания указательного пальца во время тренировки было вертикально вверх, а расслабление приводило к тому, что палец возвращался в согнутое исходное положение.
  • в настоящее время не получают никакой другой терапии - чтобы избежать смешанных эффектов лечения
  • Разрешение на участие от невролога — чтобы убедиться, что субъект достаточно безопасен для прохождения ТМС-тестирования. Субъекты с потерей проприоцепции или экспрессивной афазией будут включены при условии, что они могут выполнять тренировочную задачу.

Критерии исключения включают:

  • Неспособность выполнять трехэтапные команды
  • Сокращение поля зрения, из-за которого субъекты не видят все индикаторы на экране компьютера, расположенные по центру из них.
  • История приступов
  • Член семьи с историей судорог
  • Наличие любых других нервно-мышечных расстройств
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • Постоянные металлические или медицинские устройства/имплантаты, несовместимые с функциональным фМРТ-тестированием
  • История обучения отслеживанию пальцев.
  • Будет получено информированное согласие, и перед процедурами тестирования будут проведены проверки безопасности ТМС/фМРТ.
  • Субъекты будут набраны в качестве добровольцев из писем, отправленных предыдущим субъектам исследования с приглашением их принять участие, посредством посещений местных собраний групп поддержки инсульта, объявлений в газетах и ​​направлений от неврологов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение медленному отслеживанию
Поведенческий: Обучение отслеживанию
Тренировка паретических движений пальцев с разной скоростью включала два периода по 5 недель по пять дней в неделю, фазы по 2 часа в день. Частота высокоскоростной тренировки составляет 0,8 Гц, тогда как низкочастотная тренировка в 4 раза медленнее — 0,2 Гц. За каждым из двух периодов следует 3-недельный базовый период. Субъект сидит перед портативным компьютером с паретичным предплечьем, лежащим на подлокотнике кресла, в тихой комнате дома. Положение предплечья пронированное. Электрогониометр, состоящий из потенциометра, прикрепленного к специальной шине для руки, помещается на паретичный указательный палец с центром потенциометра в пястно-фаланговом суставе. Чтобы сохранить одинаковое время тренировочной сессии между двумя фазами тренировки, продолжительность каждой медленной тренировочной попытки составляет 5 секунд по сравнению с 20 секундами для каждой быстрой тренировочной попытки. В конечном счете, общее количество требуемых тренировочных движений разгибания/сгибания пальцев между двумя фазами одинаково.
Экспериментальный: Обучение быстрому отслеживанию
Поведенческий: Обучение отслеживанию
Тренировка паретических движений пальцев с разной скоростью включала два периода по 5 недель по пять дней в неделю, фазы по 2 часа в день. Частота высокоскоростной тренировки составляет 0,8 Гц, тогда как низкочастотная тренировка в 4 раза медленнее — 0,2 Гц. За каждым из двух периодов следует 3-недельный базовый период. Субъект сидит перед портативным компьютером с паретичным предплечьем, лежащим на подлокотнике кресла, в тихой комнате дома. Положение предплечья пронированное. Электрогониометр, состоящий из потенциометра, прикрепленного к специальной шине для руки, помещается на паретичный указательный палец с центром потенциометра в пястно-фаланговом суставе. Чтобы сохранить одинаковое время тренировочной сессии между двумя фазами тренировки, продолжительность каждой медленной тренировочной попытки составляет 5 секунд по сравнению с 20 секундами для каждой быстрой тренировочной попытки. В конечном счете, общее количество требуемых тренировочных движений разгибания/сгибания пальцев между двумя фазами одинаково.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функции рук
Временное ограничение: взятых с недельными интервалами в течение всего периода исследования, 20 недель.
Тест Джебсена-Тейлора, тест Box & Block и тест силы разгибания пальцев
взятых с недельными интервалами в течение всего периода исследования, 20 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корково-спинномозговая возбудимость
Временное ограничение: взятых с недельными интервалами в течение всего периода исследования, 20 недель.
ТМС
взятых с недельными интервалами в течение всего периода исследования, 20 недель.
когнитивные функции
Временное ограничение: в начале и в конце исследования, то есть на 1-й и 20-й неделе.
в начале и в конце исследования, то есть на 1-й и 20-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0912M74993

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение отслеживанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться