A mozgási sebesség hatása a kortikális átszervezésre és az ujjfunkciókra stroke esetén
2019. október 30. frissítette: University of Minnesota
1. cél. Határozza meg, hogy a nagyobb sebességű ujjkövető edzés jobban javítja-e a kézműködést, mint a lassabb sebességű edzés. Munkahipotézisek: A magasabb sebességű edzés lényegesen nagyobb funkcionális javulást eredményez, mint az alacsonyabb sebességű edzés, standardizált felső végtag funkcionális tesztekkel mérve (Jebsen Taylor teszt, Box & Block teszt és ujjnyújtási erőteszt)
2. cél. Annak megállapítása, hogy a nagyobb sebességű ujjkövető tréning eltérően indukálja-e a kérgi átrendeződést az alacsonyabb sebességű ujjkövető tréninghez képest.
Munkahipotézisek: A nagyobb sebességű tréning szignifikánsan nagyobb agykérgi átrendeződést eredményez, mint az alacsonyabb sebességű tréning, a következőképpen mérve:
- TMS – megnövekedett motoros kiváltott potenciálok (MEP) amplitúdója a pareticus extensor digitorum izomból válaszul a páros impulzusú TMS-re az ipsiléziós primer motoros területre (M1).
- fMRI - megnövekedett aktiválási volumen, jelintenzitás és ipsiléziós M1 oldalirányúsága.
3. Cél. Vizsgálja meg, hogy a funkcionális javulás korrelál-e a kérgi átrendeződéssel. Munkahipotézisek: A funkcionális javulás korrelál a kérgi átrendeződéssel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok a következők:
- Ischaemiás stroke - hemorrhagiás stroke esetén a rohamok nagyobb kockázata miatt
- A stroke szubkortikális elhelyezkedése
- Stroke 6 hónap után – 6 hónapos alsó határ a spontán felépülésből eredő zavarok elkerülése érdekében (Jorgensen, Nakayama és mtsai, 1995), és nincs felső határ a jelölt alanyok számának maximalizálására, miközben továbbra is edzéshatást mutat (Carey, Kimberley et al. 2002)
- Legalább 18 éves kor – a jelölt tantárgyak számának maximalizálása érdekében
- Mini-Mental State Examination pontszám >24 - a feladatok elvégzéséhez szükséges kielégítő kognitív képesség biztosítása
- Kielégítően korrigált látás – a számítógép képernyőjének megjelenítése edzés és tesztelés közben
- Az MP ízület aktív tartománya a paretikus mutatóujjnál legalább 10 fok – az edzési feladat sikeres végrehajtásához szükséges minimális mozgás alapján, és hogy a nagyobb amplitúdók csökkentenék a vizsgálatban részt vevő alanyok körét.
- Képes az alkar pronatálására úgy, hogy a mutatóujj nyújtása edzés közben függőlegesen felfelé haladjon, és a relaxáció eredményeként az ujj visszaesik a hajlított kiindulási helyzetbe
- jelenleg nem részesül más terápiában – a zavaró kezelési hatások elkerülése érdekében
- Neurológus részvételének jóváhagyása – annak biztosítása érdekében, hogy az alany ésszerűen biztonságos legyen a TMS-tesztben. A proprioceptív elvesztéssel vagy expresszív afáziával küzdő alanyok is beletartoznak, feltéve, hogy el tudják végezni a képzési feladatot.
A kizárási kritériumok a következők:
- Képtelenség követni a 3 lépéses parancsokat
- A látómező vágása, amely miatt a személyek nem látják az összes jelzőt a számítógép képernyőjén, amely a képernyőn belül helyezkedik el
- A rohamok története
- Családtag, akinek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő
- Bármilyen más neuromuszkuláris rendellenesség jelenléte
- Terhesség
- Klausztrofóbia
- FMRI-vizsgálattal nem kompatibilis fém vagy orvosi eszközök/implantátumok
- Az ujjkövető tréningnek való kitettség története.
- A vizsgálati eljárások megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni, és TMS/fMRI biztonsági szűréseket kell végezni.
- Az alanyokat önkéntesként toborozzák a korábbi kutatási alanyoknak küldött, részvételüket felkérő levelekből, a helyi stroke-támogató csoportok ülésein tett látogatások, újsághirdetések és neurológusok beutalói révén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lassú követési edzés
|
A különböző sebességű paretikus ujjmozgások képzése két 5 hetes, heti öt napos periódusból, napi 2 órás szakaszból állt.
A nagyobb sebességű edzés frekvenciája 0,8 Hz, míg az alacsonyabb frekvenciájú edzés 4-szer lassabb, 0,2 Hz.
A két időszakot egy-egy 3 hetes alapidőszak követi.
Az alany egy laptop előtt ül, paretikus alkarjával a szék karfáján nyugszik egy csendes otthoni szobában.
Az alkar helyzete pronált.
Egy egyedi kézi sínhez rögzített potenciométerből álló elektrogoniométert helyeznek a paretikus mutatóujjra úgy, hogy a potenciométer a metacarpophalangealis ízületben van középen.
Annak érdekében, hogy az edzésidő egyenlő legyen a két edzési fázis között, az egyes lassú edzési kísérletek időtartama 5 mp, szemben az egyes gyorsedzési próbák 20 másodpercével.
Végső soron a szükséges ujjnyújtási/hajlítási edzésmozgások teljes száma megegyezik a két fázis között.
|
|
Kísérleti: Fast tracking képzés
|
A különböző sebességű paretikus ujjmozgások képzése két 5 hetes, heti öt napos periódusból, napi 2 órás szakaszból állt.
A nagyobb sebességű edzés frekvenciája 0,8 Hz, míg az alacsonyabb frekvenciájú edzés 4-szer lassabb, 0,2 Hz.
A két időszakot egy-egy 3 hetes alapidőszak követi.
Az alany egy laptop előtt ül, paretikus alkarjával a szék karfáján nyugszik egy csendes otthoni szobában.
Az alkar helyzete pronált.
Egy egyedi kézi sínhez rögzített potenciométerből álló elektrogoniométert helyeznek a paretikus mutatóujjra úgy, hogy a potenciométer a metacarpophalangealis ízületben van középen.
Annak érdekében, hogy az edzésidő egyenlő legyen a két edzési fázis között, az egyes lassú edzési kísérletek időtartama 5 mp, szemben az egyes gyorsedzési próbák 20 másodpercével.
Végső soron a szükséges ujjnyújtási/hajlítási edzésmozgások teljes száma megegyezik a két fázis között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézműködés javítása
Időkeret: heti időközönként a vizsgálat teljes időtartama alatt, 20 hét alatt.
|
Jebsen Taylor teszt, Box & Block teszt és ujjnyújtási erőteszt
|
heti időközönként a vizsgálat teljes időtartama alatt, 20 hét alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
corticospinalis ingerlékenység
Időkeret: heti időközönként a vizsgálat teljes időtartama alatt, 20 hét alatt.
|
TMS
|
heti időközönként a vizsgálat teljes időtartama alatt, 20 hét alatt.
|
|
kognitív funkció
Időkeret: a vizsgálat elején és végén, amelyek az 1. és 20. hét.
|
a vizsgálat elején és végén, amelyek az 1. és 20. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0912M74993
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .