Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsehastighetseffekt på kortikal omorganisation och fingerfunktion vid stroke

30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Syfte 1. Ta reda på om träning med fingerspårning med högre hastighet förbättrar handfunktionen mer än träning med långsammare hastighet. Arbetshypoteser: Träningen med högre hastighet kommer att ha signifikant större funktionsförbättring jämfört med träning med lägre hastighet, mätt med standardiserade funktionstester för övre extremiteter (Jebsen Taylor-test, Box & Block Test och Finger extension force test)

Syfte 2. Ta reda på om fingerspårningsträning med högre hastighet differentiellt inducerar kortikal omorganisation jämfört med fingerspårningsträning med lägre hastighet.

Arbetshypoteser: Träning med högre hastighet kommer att ha betydligt större kortikal omorganisation jämfört med träning med lägre hastighet, mätt med:

  1. TMS - ökad amplitud av motor framkallade potentialer (MEP) från paretisk extensor digitorum muskel som svar på parad puls TMS till ipsilesional primär motor area (M1).
  2. fMRI - ökad volym av aktivering, signalintensitet och lateralitet av ipsilesional M1.

Syfte 3. Undersök om de funktionella förbättringarna korrelerar med den kortikala omorganisationen. Arbetshypoteser: De funktionella förbättringarna kommer att korrelera med den kortikala omorganisationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • Ischemisk stroke - på grund av högre risk för anfall vid hemorragisk stroke
  • Subkortikal lokalisering av stroke
  • Stroke efter 6 månader - undre gräns på 6 månader för att undvika förvirring från spontan återhämtning (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) och ingen övre gräns för att maximera poolen av kandidatämnen samtidigt som träningseffekten fortfarande visas (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Minst 18 år – för att maximera poolen av kandidatämnen
  • Mini-Mental State Examination poäng >24 - för att säkerställa tillfredsställande kognition för att utföra uppgifter
  • Tillfredsställande korrigerad syn - att se datorskärmen under träning och testning
  • Aktivt omfång för MP-leden vid paretiskt pekfinger på minst 10 grader - baserat på minimal rörelse som krävs för att utföra träningsuppgiften framgångsrikt, och att större amplituder skulle minska poolen av ämnen som är tillgängliga för att delta i studien.
  • Möjlighet att pronera underarmen så att pekfingerförlängningsrörelsen under träning är vertikalt uppåt och avslappning resulterar i att fingret faller tillbaka till det böjda utgångsläget
  • för närvarande inte får någon annan terapi - för att undvika förvirrande behandlingseffekter
  • Godkännande för deltagande av en neurolog - för att säkerställa att patienten är rimligt säker att ta emot TMS-test. Personer med proprioceptiv förlust eller uttrycksfull afasi kommer att inkluderas, förutsatt att de kan utföra träningsuppgiften.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • Oförmåga att följa 3-stegskommandon
  • Ett synfält som gör att försökspersoner inte ser alla indikatorer på en datorskärm placerad centralt från dem
  • Historia av anfall
  • Familjemedlem med anfallshistoria
  • Förekomst av andra neuromuskulära störningar
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Inbyggd metall eller medicinsk utrustning/implantat som är inkompatibla med funktionell fMRI-testning
  • Historik om exponering för fingerspårningsträning.
  • Informerat samtycke kommer att erhållas och TMS/fMRI-säkerhetsundersökningar kommer att utföras före testprocedurer.
  • Försökspersonerna kommer att rekryteras som frivilliga från brev som skickats till tidigare forskningspersoner som bjuder in deras deltagande, genom besök på lokala möten för strokestödgrupper, tidningsannonser och remisser från neurologer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långsam spårningsträning
Beteende: Spårningsträning
Den paretiska fingerrörelseträningen med olika hastigheter inkluderade två 5-veckorsperioder om fem dagar per vecka, 2 timmar per dag faser. Frekvensen för träning med högre hastighet är 0,8 Hz, medan träning med lägre frekvens är 4 gånger långsammare, vid 0,2 Hz. De två perioderna följs var och en av en 3-veckors baslinjeperiod. Försökspersonen sitter framför en bärbar dator med den paretiska underarmen vilande på stolsarmen i ett tyst rum hemma. Underarmens position är pronerad. En elektrogoniometer, som består av en potentiometer fäst vid en anpassad handskena, placeras på det paretiska pekfingret med potentiometern centrerad vid metacarpophalangeal leden. För att hålla träningspasstiden lika mellan de två träningsfaserna är varaktigheten av varje långsam träningsförsök 5 sekunder, jämfört med 20 sekunder för varje snabb träningsprov. I slutändan är det totala antalet nödvändiga fingerförlängnings-/flexionsträningsrörelser lika mellan de två faserna.
Experimentell: Snabbträning
Beteende: Spårningsträning
Den paretiska fingerrörelseträningen med olika hastigheter inkluderade två 5-veckorsperioder om fem dagar per vecka, 2 timmar per dag faser. Frekvensen för träning med högre hastighet är 0,8 Hz, medan träning med lägre frekvens är 4 gånger långsammare, vid 0,2 Hz. De två perioderna följs var och en av en 3-veckors baslinjeperiod. Försökspersonen sitter framför en bärbar dator med den paretiska underarmen vilande på stolsarmen i ett tyst rum hemma. Underarmens position är pronerad. En elektrogoniometer, som består av en potentiometer fäst vid en anpassad handskena, placeras på det paretiska pekfingret med potentiometern centrerad vid metacarpophalangeal leden. För att hålla träningspasstiden lika mellan de två träningsfaserna är varaktigheten av varje långsam träningsförsök 5 sekunder, jämfört med 20 sekunder för varje snabb träningsprov. I slutändan är det totala antalet nödvändiga fingerförlängnings-/flexionsträningsrörelser lika mellan de två faserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av handens funktion
Tidsram: tas med veckointervall under hela studielängden, 20 veckor.
Jebsen Taylor test, Box & Block Test och Finger extension force test
tas med veckointervall under hela studielängden, 20 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortikospinal excitabilitet
Tidsram: tas med veckointervall under hela studielängden, 20 veckor.
TMS
tas med veckointervall under hela studielängden, 20 veckor.
kognitiv funktion
Tidsram: i början och slutet av studien, som är 1:a och 20:e veckan.
i början och slutet av studien, som är 1:a och 20:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0912M74993

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spårningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera