Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelseshastighetseffekt på kortikal reorganisering og fingerfunksjon ved hjerneslag

30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota

Mål 1. Finn ut om trening med fingersporing med høyere hastighet forbedrer håndfunksjonen mer enn trening med langsommere hastighet. Arbeidshypoteser: Trening med høyere hastighet vil ha betydelig større funksjonsforbedring sammenlignet med trening med lavere hastighet, målt ved standardiserte funksjonstester for øvre ekstremiteter (Jebsen Taylor test, Box & Block Test, og Finger extension force test)

Mål 2. Finn ut om trening med fingersporing med høyere hastighet differensielt induserer kortikal reorganisering sammenlignet med trening med fingersporing med lavere hastighet.

Arbeidshypoteser: Trening med høyere hastighet vil ha betydelig større kortikal reorganisering sammenlignet med trening med lavere hastighet, målt ved:

  1. TMS - økt amplitude av motorisk fremkalte potensialer (MEP) fra paretisk ekstensor digitorum muskel som respons på paret-puls TMS til ipsilesional primært motorområde (M1).
  2. fMRI - økt volum av aktivering, signalintensitet og lateralitet av ipsilesional M1.

Mål 3. Utforske om de funksjonelle forbedringene korrelerer med den kortikale reorganiseringen. Arbeidshypoteser: De funksjonelle forbedringene vil korrelere med den kortikale omorganiseringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Iskemisk hjerneslag - på grunn av høyere risiko for anfall ved hemorragisk hjerneslag
  • Subkortikal plassering av hjerneslag
  • Hjerneslag etter 6 måneder - nedre grense på 6 måneder for å unngå confounding fra spontan bedring (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) og ingen øvre grense for å maksimere utvalget av kandidater samtidig som treningseffekten vises (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Minst 18 år – for å maksimere utvalget av kandidatemner
  • Mini-Mental State Examination score >24 - for å sikre tilfredsstillende kognisjon for å utføre oppgaver
  • Tilfredsstillende korrigert syn - for å se dataskjerm under trening og testing
  • Aktiv rekkevidde av MP-ledd ved paretisk pekefinger på minst 10 grader - basert på minimal bevegelse som kreves for å utføre treningsoppgaver vellykket, og at større amplituder vil redusere mengden av forsøkspersoner tilgjengelig for å delta i studien.
  • Evne til å pronere underarmen slik at pekefingerens ekstensjonsbevegelse under trening er vertikalt oppover og avspenning resulterer i at fingeren faller tilbake til den bøyde startposisjonen
  • ikke mottar noen annen behandling for øyeblikket - for å unngå forvirrende behandlingseffekter
  • Godkjenning for deltakelse av en nevrolog - for å sikre at personen er rimelig trygg for å motta TMS-testing. Personer med proprioseptivt tap eller ekspressiv afasi vil bli inkludert, forutsatt at de kan utføre treningsoppgaven.

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Manglende evne til å følge 3-trinns kommandoer
  • Et synsfelt som gjør at forsøkspersoner ikke ser alle indikatorene på en dataskjerm plassert sentralt i fra dem
  • Historie om anfall
  • Familiemedlem med anfallshistorie
  • Tilstedeværelse av andre nevromuskulære lidelser
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi
  • Inneboende metall eller medisinsk utstyr/implantater som er uforenlige med funksjonell fMRI-testing
  • Historie om eksponering for fingersporingstrening.
  • Informert samtykke vil bli innhentet og TMS/fMRI sikkerhetsscreeninger vil bli utført før testprosedyrer.
  • Forsøkspersonene vil bli rekruttert som frivillige fra brev sendt til tidligere forskningspersoner som inviterer til deltakelse, gjennom besøk på lokale møter for slagstøttegrupper, avisannonser og henvisninger fra nevrologer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med treg sporing
Atferdsmessig: Sporingstrening
Den paretiske fingerbevegelsestreningen ved forskjellige hastigheter inkluderte to 5-ukers perioder på fem dager per uke, 2 timer per dag faser. Frekvensen for trening med høyere hastighet er 0,8 Hz, mens trening med lavere frekvens er 4 ganger langsommere, ved 0,2 Hz. De to periodene etterfølges hver av en 3-ukers basislinjeperiode. Observanden sitter foran en bærbar datamaskin med den paretiske underarmen hvilende på stolarmen i et stille rom hjemme. Underarmens stilling er pronert. Et elektrogoniometer, sammensatt av et potensiometer festet til en tilpasset håndskinne, plasseres på den paretiske pekefingeren med potensiometeret sentrert ved metacarpophalangeal-leddet. For å holde treningsøkttiden lik mellom de to treningsfasene, er varigheten av hver sakte treningsforsøk 5 sek, sammenlignet med 20 sek for hver rask treningsforsøk. Til syvende og sist er det totale antallet nødvendige fingerekstensjons-/fleksjonstreningsbevegelser likt mellom de to fasene.
Eksperimentell: Rask sporing av trening
Atferdsmessig: Sporingstrening
Den paretiske fingerbevegelsestreningen ved forskjellige hastigheter inkluderte to 5-ukers perioder på fem dager per uke, 2 timer per dag faser. Frekvensen for trening med høyere hastighet er 0,8 Hz, mens trening med lavere frekvens er 4 ganger langsommere, ved 0,2 Hz. De to periodene etterfølges hver av en 3-ukers basislinjeperiode. Observanden sitter foran en bærbar datamaskin med den paretiske underarmen hvilende på stolarmen i et stille rom hjemme. Underarmens stilling er pronert. Et elektrogoniometer, sammensatt av et potensiometer festet til en tilpasset håndskinne, plasseres på den paretiske pekefingeren med potensiometeret sentrert ved metacarpophalangeal-leddet. For å holde treningsøkttiden lik mellom de to treningsfasene, er varigheten av hver sakte treningsforsøk 5 sek, sammenlignet med 20 sek for hver rask treningsforsøk. Til syvende og sist er det totale antallet nødvendige fingerekstensjons-/fleksjonstreningsbevegelser likt mellom de to fasene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av håndfunksjonen
Tidsramme: tatt med ukentlige intervaller for hele studielengden, 20 uker.
Jebsen Taylor test, Box & Block Test, og Finger extension force test
tatt med ukentlige intervaller for hele studielengden, 20 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikospinal eksitabilitet
Tidsramme: tatt med ukentlige intervaller for hele studielengden, 20 uker.
TMS
tatt med ukentlige intervaller for hele studielengden, 20 uker.
kognitiv funksjon
Tidsramme: i begynnelsen og slutten av studiet, som er 1. og 20. uke.
i begynnelsen og slutten av studiet, som er 1. og 20. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0912M74993

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sporingstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere