Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prędkości ruchu na reorganizację korową i funkcję palca w udarze

30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Cel 1. Określenie, czy trening śledzenia palców z większą prędkością poprawia funkcję ręki bardziej niż trening z mniejszą prędkością. Hipotezy robocze: trening z większą prędkością przyniesie znacznie większą poprawę funkcjonalną w porównaniu z treningiem z mniejszą prędkością, co zmierzono za pomocą standardowych testów funkcjonalnych kończyn górnych (test Jebsena Taylora, test Box & Block Test oraz test siły rozciągania palców)

Cel 2. Ustalenie, czy trening śledzący ruchy palców o większej prędkości w inny sposób indukuje reorganizację korową w porównaniu z treningiem śledzącym ruchy palców o mniejszej prędkości.

Hipotezy robocze: Trening z większą prędkością będzie miał znacznie większą reorganizację korową w porównaniu z treningiem z mniejszą prędkością, co zmierzono za pomocą:

  1. TMS - zwiększona amplituda motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) z niedowładnego mięśnia prostownika palców w odpowiedzi na sparowany impuls TMS do ipsilesional pierwotnego obszaru motorycznego (M1).
  2. fMRI - zwiększona objętość aktywacji, intensywność sygnału i lateralizacja ipsilesional M1.

Cel 3. Zbadanie, czy poprawa funkcjonalna koreluje z reorganizacją korową. Hipotezy robocze: Ulepszenia funkcjonalne będą skorelowane z reorganizacją korową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • Udar niedokrwienny - ze względu na większe ryzyko wystąpienia drgawek w udarze krwotocznym
  • Podkorowa lokalizacja udaru
  • Udar mózgu po 6 miesiącach – dolna granica 6 miesięcy, aby uniknąć zakłóceń spowodowanych spontanicznym powrotem do zdrowia (Jorgensen, Nakayama i in. 1995) i bez górnej granicy, aby zmaksymalizować pulę kandydatów na pacjentów, jednocześnie wykazując efekt treningu (Carey, Kimberley i in. 2002)
  • Co najmniej 18 lat - aby zmaksymalizować pulę kandydatów
  • Wynik Mini-Mental State Examination >24 - dla zapewnienia zadowalającego poznania do wykonywania zadań
  • Zadowalający skorygowany wzrok - widzieć ekran komputera podczas treningu i testów
  • Aktywny zakres ruchu stawu MP w niedowładnym palcu wskazującym co najmniej 10 stopni - w oparciu o minimalny ruch wymagany do pomyślnego wykonania zadania treningowego, a większe amplitudy zmniejszyłyby pulę osób dostępnych do udziału w badaniu.
  • Możliwość pronacji przedramienia tak, aby ruch wyprostu palca wskazującego podczas treningu był skierowany pionowo w górę, a rozluźnienie skutkuje opadnięciem palca do zgiętej pozycji wyjściowej
  • nie otrzymują obecnie żadnej innej terapii – aby uniknąć mylących efektów leczenia
  • Zgoda na udział neurologa - aby upewnić się, że pacjent jest w miarę bezpieczny do poddania się badaniu TMS. Osoby z utratą czucia proprioceptywnego lub afazją ekspresyjną zostaną włączone, pod warunkiem, że będą w stanie wykonać zadanie treningowe.

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • Niezdolność do wykonywania 3-etapowych poleceń
  • Odcięcie pola widzenia, które powoduje, że badani nie widzą wszystkich wskaźników na ekranie komputera umieszczonym centralnie od nich
  • Historia napadów padaczkowych
  • Członek rodziny z historią napadów
  • Obecność jakichkolwiek innych zaburzeń nerwowo-mięśniowych
  • Ciąża
  • Klaustrofobia
  • Założone na stałe metalowe lub medyczne urządzenia/implanty niezgodne z funkcjonalnymi testami fMRI
  • Historia narażenia na trening śledzenia palców.
  • Uzyskana zostanie świadoma zgoda, a badania bezpieczeństwa TMS/fMRI zostaną przeprowadzone przed procedurami testowymi.
  • Osoby badane będą rekrutowane jako ochotnicy z listów wysyłanych do poprzednich uczestników badania zapraszających ich do udziału, poprzez wizyty na spotkaniach lokalnych grup wsparcia udaru mózgu, ogłoszenia prasowe i skierowania od neurologów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening powolnego śledzenia
Behawioralne: Szkolenie z śledzenia
Trening niedowładnych ruchów palców przy różnych prędkościach obejmował dwa 5-tygodniowe okresy po pięć dni w tygodniu, fazy po 2 godziny dziennie. Częstotliwość treningu z wyższą prędkością wynosi 0,8 Hz, podczas gdy trening z niższą częstotliwością jest 4 razy wolniejszy i wynosi 0,2 Hz. Po każdym z tych dwóch okresów następuje 3-tygodniowy okres odniesienia. Pacjent siedzi przed laptopem z niedowładnym przedramieniem opartym o poręcz krzesła w cichym pokoju w domu. Pozycja przedramienia jest pronowana. Elektrogoniometr, składający się z potencjometru przymocowanego do niestandardowej szyny dłoni, umieszcza się na niedowładnym palcu wskazującym z potencjometrem wyśrodkowanym w stawie śródręczno-paliczkowym. Aby zachować równy czas trwania sesji treningowej między dwiema fazami treningu, czas trwania każdej wolnej próby treningowej wynosi 5 sekund, w porównaniu do 20 sekund dla każdej szybkiej próby treningowej. Ostatecznie, całkowita liczba wymaganych ćwiczeń rozciągania/zginania palców jest równa w obu fazach.
Eksperymentalny: Szybkie śledzenie szkolenia
Behawioralne: Szkolenie z śledzenia
Trening niedowładnych ruchów palców przy różnych prędkościach obejmował dwa 5-tygodniowe okresy po pięć dni w tygodniu, fazy po 2 godziny dziennie. Częstotliwość treningu z wyższą prędkością wynosi 0,8 Hz, podczas gdy trening z niższą częstotliwością jest 4 razy wolniejszy i wynosi 0,2 Hz. Po każdym z tych dwóch okresów następuje 3-tygodniowy okres odniesienia. Pacjent siedzi przed laptopem z niedowładnym przedramieniem opartym o poręcz krzesła w cichym pokoju w domu. Pozycja przedramienia jest pronowana. Elektrogoniometr, składający się z potencjometru przymocowanego do niestandardowej szyny dłoni, umieszcza się na niedowładnym palcu wskazującym z potencjometrem wyśrodkowanym w stawie śródręczno-paliczkowym. Aby zachować równy czas trwania sesji treningowej między dwiema fazami treningu, czas trwania każdej wolnej próby treningowej wynosi 5 sekund, w porównaniu do 20 sekund dla każdej szybkiej próby treningowej. Ostatecznie, całkowita liczba wymaganych ćwiczeń rozciągania/zginania palców jest równa w obu fazach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji ręki
Ramy czasowe: pobierane w odstępach tygodniowych przez cały czas trwania badania, czyli 20 tygodni.
Test Jebsena Taylora, Test pudełka i bloku oraz Test siły wyprostu palca
pobierane w odstępach tygodniowych przez cały czas trwania badania, czyli 20 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobudliwość korowo-rdzeniowa
Ramy czasowe: pobierane w odstępach tygodniowych przez cały czas trwania badania, czyli 20 tygodni.
TMS
pobierane w odstępach tygodniowych przez cały czas trwania badania, czyli 20 tygodni.
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: na początku i na końcu badania, czyli w 1. i 20. tygodniu.
na początku i na końcu badania, czyli w 1. i 20. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0912M74993

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie z śledzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj