Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Velocidade de Movimento na Reorganização Cortical e na Função dos Dedos no AVC

30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota

Objetivo 1. Determinar se o treinamento de rastreamento de dedo de alta velocidade melhora a função da mão mais do que o treinamento de velocidade mais lenta. Hipóteses de trabalho: O treinamento de alta velocidade terá melhora funcional significativamente maior em comparação com o treinamento de baixa velocidade, conforme medido por testes funcionais padronizados de membros superiores (teste de Jebsen Taylor, teste de caixa e bloco e teste de força de extensão do dedo)

Objetivo 2. Determinar se o treinamento de rastreamento de dedos de alta velocidade induz diferentemente a reorganização cortical em comparação com o treinamento de rastreamento de dedos de baixa velocidade.

Hipóteses de trabalho: O treinamento de alta velocidade terá uma reorganização cortical significativamente maior em comparação com o treinamento de baixa velocidade, conforme medido por:

  1. TMS - aumento da amplitude dos potenciais evocados motores (MEP) do músculo extensor parético dos dedos em resposta ao TMS de pulso pareado para a área motora primária ipsilesional (M1).
  2. fMRI - aumento do volume de ativação, intensidade do sinal e lateralidade do M1 ipsilesional.

Objetivo 3. Explorar se as melhorias funcionais se correlacionam com a reorganização cortical. Hipóteses de trabalho: As melhorias funcionais irão correlacionar-se com a reorganização cortical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão incluem:

  • AVC isquêmico - devido ao maior risco de convulsões no AVC hemorrágico
  • Localização subcortical do AVC
  • AVC após 6 meses - limite inferior de 6 meses para evitar confundir a recuperação espontânea (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) e sem limite superior para maximizar o grupo de candidatos enquanto ainda mostra o efeito do treinamento (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Pelo menos 18 anos de idade - para maximizar o grupo de candidatos
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental >24 - para garantir cognição satisfatória para realizar tarefas
  • Visão corrigida satisfatória - para ver a tela do computador durante o treinamento e o teste
  • Faixa ativa da articulação MP no dedo indicador parético de pelo menos 10 graus - com base no movimento mínimo necessário para executar a tarefa de treinamento com sucesso, e que amplitudes maiores reduziriam o grupo de indivíduos disponíveis para participar do estudo.
  • Capacidade de pronar o antebraço de modo que o movimento de extensão do dedo indicador durante o treinamento seja verticalmente para cima e o relaxamento resulte na queda do dedo para a posição inicial flexionada
  • não está atualmente recebendo nenhuma outra terapia - para evitar efeitos de tratamento confusos
  • Aprovação para participação por um neurologista - para garantir que o sujeito esteja razoavelmente seguro para receber o teste de TMS. Serão incluídos sujeitos com perda proprioceptiva ou afasia expressiva, desde que possam realizar a tarefa de treinamento.

Os critérios de exclusão incluem:

  • Incapacidade de seguir comandos de 3 passos
  • Um corte de campo visual que faz com que os sujeitos não vejam todos os indicadores em uma tela de computador posicionada centralmente a partir deles
  • Histórico de convulsões
  • Familiar com histórico de convulsões
  • Presença de quaisquer outras doenças neuromusculares
  • Gravidez
  • Claustrofobia
  • Dispositivos/implantes internos de metal ou médicos incompatíveis com testes funcionais de fMRI
  • Histórico de exposição ao treinamento de rastreamento de dedos.
  • O consentimento informado será obtido e as triagens de segurança TMS/fMRI serão realizadas antes dos procedimentos de teste.
  • Os participantes serão recrutados como voluntários a partir de cartas enviadas a participantes de pesquisas anteriores, convidando-os a participar, por meio de visitas a reuniões de grupos locais de apoio a AVC, anúncios em jornais e referências de neurologistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de rastreamento lento
Comportamental: Rastreamento de treinamento
O treinamento do movimento do dedo parético em diferentes velocidades incluiu dois períodos de 5 semanas de cinco dias por semana, fases de 2 horas por dia. A frequência para o treinamento de alta velocidade é de 0,8 Hz, enquanto o treinamento de baixa frequência é 4 vezes mais lento, a 0,2 Hz. Cada um dos dois períodos é seguido por um período de linha de base de 3 semanas. O sujeito está sentado em frente a um laptop com o antebraço parético apoiado no braço da cadeira em uma sala silenciosa em casa. A posição do antebraço é pronada. Um eletrogoniômetro, composto por um potenciômetro ligado a uma tala de mão personalizada, é colocado no dedo indicador parético com o potenciômetro centralizado na articulação metacarpofalângica. Para manter o tempo da sessão de treinamento igual entre as duas fases de treinamento, a duração de cada tentativa de treinamento lento é de 5 segundos, em comparação com 20 segundos para cada tentativa de treinamento rápido. Por fim, o número total de movimentos de treinamento de extensão/flexão dos dedos necessários é igual entre as duas fases.
Experimental: Treinamento de rastreamento rápido
Comportamental: Rastreamento de treinamento
O treinamento do movimento do dedo parético em diferentes velocidades incluiu dois períodos de 5 semanas de cinco dias por semana, fases de 2 horas por dia. A frequência para o treinamento de alta velocidade é de 0,8 Hz, enquanto o treinamento de baixa frequência é 4 vezes mais lento, a 0,2 Hz. Cada um dos dois períodos é seguido por um período de linha de base de 3 semanas. O sujeito está sentado em frente a um laptop com o antebraço parético apoiado no braço da cadeira em uma sala silenciosa em casa. A posição do antebraço é pronada. Um eletrogoniômetro, composto por um potenciômetro ligado a uma tala de mão personalizada, é colocado no dedo indicador parético com o potenciômetro centralizado na articulação metacarpofalângica. Para manter o tempo da sessão de treinamento igual entre as duas fases de treinamento, a duração de cada tentativa de treinamento lento é de 5 segundos, em comparação com 20 segundos para cada tentativa de treinamento rápido. Por fim, o número total de movimentos de treinamento de extensão/flexão dos dedos necessários é igual entre as duas fases.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da função manual
Prazo: tomadas em intervalos semanais durante toda a duração do estudo, 20 semanas.
Teste de Jebsen Taylor, teste de caixa e bloco e teste de força de extensão do dedo
tomadas em intervalos semanais durante toda a duração do estudo, 20 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excitabilidade corticospinal
Prazo: tomadas em intervalos semanais durante toda a duração do estudo, 20 semanas.
TMS
tomadas em intervalos semanais durante toda a duração do estudo, 20 semanas.
função cognitiva
Prazo: no início e no final do estudo, que são 1ª e 20ª semana.
no início e no final do estudo, que são 1ª e 20ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0912M74993

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rastreamento de treinamento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever