Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti pohybu na kortikální reorganizaci a funkci prstů při mrtvici

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Cíl 1. Zjistěte, zda cvičení s pohybem prstů s vyšší rychlostí zlepšuje funkci ruky více než cvičení s pomalejší rychlostí. Pracovní hypotézy: Trénink s vyšší rychlostí bude mít výrazně větší funkční zlepšení ve srovnání s tréninkem s nižší rychlostí, jak bylo měřeno standardizovanými funkčními testy horních končetin (Jebsen Taylorův test, Box & Block Test a test síly extenze prstů).

Cíl 2. Zjistěte, zda nácvik sledování prstů vyšší rychlostí odlišně indukuje kortikální reorganizaci ve srovnání s tréninkem sledování prstů nižší rychlostí.

Pracovní hypotézy: Trénink s vyšší rychlostí bude mít výrazně větší kortikální reorganizaci ve srovnání s tréninkem s nižší rychlostí, měřeno pomocí:

  1. TMS - zvýšená amplituda motorických evokovaných potenciálů (MEP) z paretického extensor digitorum svalu v reakci na párový pulzní TMS do ipsilezionální primární motorické oblasti (M1).
  2. fMRI - zvýšený objem aktivace, intenzita signálu a lateralita ipsilezionální M1.

Cíl 3. Prozkoumat, zda funkční zlepšení koreluje s kortikální reorganizací. Pracovní hypotézy: Funkční zlepšení budou korelovat s kortikální reorganizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University Of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  • Ischemická cévní mozková příhoda – kvůli vyššímu riziku záchvatů u hemoragické cévní mozkové příhody
  • Subkortikální umístění mrtvice
  • Cévní mozková příhoda po 6 měsících – spodní hranice 6 měsíců, aby se předešlo zmatkům ze spontánního zotavení (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) a žádná horní hranice pro maximalizaci počtu kandidátských subjektů, zatímco stále vykazuje tréninkový efekt (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Minimálně 18 let – pro maximalizaci počtu kandidátských subjektů
  • Skóre mini-Mental State Examination > 24 – pro zajištění uspokojivé kognice pro provádění úkolů
  • Uspokojivé korigované vidění - vidět obrazovku počítače během tréninku a testování
  • Aktivní rozsah MP kloubu u paretického ukazováčku alespoň 10 stupňů – na základě minimálního pohybu potřebného k úspěšnému provedení tréninkového úkolu a že větší amplitudy by snížily počet subjektů dostupných pro účast ve studii.
  • Schopnost pronovat předloktí tak, aby pohyb extenze ukazováčku během tréninku směřoval vertikálně nahoru a uvolnění vede k pádu prstu zpět do ohnuté výchozí polohy
  • v současné době nedostávají žádnou jinou terapii – aby se předešlo matoucím účinkům léčby
  • Schválení účasti neurologem – aby bylo zajištěno, že subjekt je přiměřeně bezpečný pro testování TMS. Subjekty s proprioceptivní ztrátou nebo expresivní afázií budou zahrnuty za předpokladu, že budou moci provádět výcvikový úkol.

Kritéria vyloučení zahrnují:

  • Neschopnost dodržovat 3-krokové příkazy
  • Výřez zorného pole, který způsobuje, že subjekty nevidí všechny indikátory na obrazovce počítače umístěné uprostřed od nich
  • Historie záchvatů
  • Člen rodiny s anamnézou záchvatů
  • Přítomnost jakýchkoli jiných neuromuskulárních poruch
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie
  • Zabudované kovové nebo lékařské přístroje/implantáty nekompatibilní s funkčním testováním fMRI
  • Historie vystavení tréninku sledování prstů.
  • Před testovacími postupy bude získán informovaný souhlas a budou provedeny bezpečnostní screeningy TMS/fMRI.
  • Subjekty budou rekrutovány jako dobrovolníci z dopisů zaslaných předchozím výzkumným subjektům s výzvou k jejich účasti, prostřednictvím návštěv místních setkání skupin na podporu mrtvice, inzerátů v novinách a doporučení od neurologů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pomalého sledování
Behaviorální: Nácvik sledování
Trénink paretických pohybů prstů při různých rychlostech zahrnoval dvě pětitýdenní fáze po pěti dnech v týdnu, fáze po 2 hodinách denně. Frekvence pro trénink s vyšší rychlostí je 0,8 Hz, zatímco trénink s nižší frekvencí je 4krát pomalejší, na 0,2 Hz. Po těchto dvou obdobích následuje 3týdenní základní období. Subjekt sedí před přenosným počítačem s paretickým předloktím opřeným o rameno židle v tiché místnosti doma. Poloha předloktí je pronovaná. Na paretický ukazováček se umístí elektrogoniometr složený z potenciometru připojeného k vlastní ruční dlaze, přičemž potenciometr je vycentrován na metakarpofalangeální kloub. Aby se udržela stejná doba tréninku mezi dvěma tréninkovými fázemi, je trvání každého pomalého tréninkového testu 5 sekund, ve srovnání s 20 sekundami každého rychlého tréninkového testu. V konečném důsledku je celkový počet požadovaných tréninkových pohybů extenze/flexe prstů mezi těmito dvěma fázemi stejný.
Experimentální: Rychlé sledování tréninku
Behaviorální: Nácvik sledování
Trénink paretických pohybů prstů při různých rychlostech zahrnoval dvě pětitýdenní fáze po pěti dnech v týdnu, fáze po 2 hodinách denně. Frekvence pro trénink s vyšší rychlostí je 0,8 Hz, zatímco trénink s nižší frekvencí je 4krát pomalejší, na 0,2 Hz. Po těchto dvou obdobích následuje 3týdenní základní období. Subjekt sedí před přenosným počítačem s paretickým předloktím opřeným o rameno židle v tiché místnosti doma. Poloha předloktí je pronovaná. Na paretický ukazováček se umístí elektrogoniometr složený z potenciometru připojeného k vlastní ruční dlaze, přičemž potenciometr je vycentrován na metakarpofalangeální kloub. Aby se udržela stejná doba tréninku mezi dvěma tréninkovými fázemi, je trvání každého pomalého tréninkového testu 5 sekund, ve srovnání s 20 sekundami každého rychlého tréninkového testu. V konečném důsledku je celkový počet požadovaných tréninkových pohybů extenze/flexe prstů mezi těmito dvěma fázemi stejný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení funkce rukou
Časové okno: užívané v týdenních intervalech po celou dobu studie, 20 týdnů.
Jebsen Taylorův test, Box & Block Test a test síly natažení prstu
užívané v týdenních intervalech po celou dobu studie, 20 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortikospinální excitabilita
Časové okno: užívané v týdenních intervalech po celou dobu studie, 20 týdnů.
TMS
užívané v týdenních intervalech po celou dobu studie, 20 týdnů.
kognitivní funkce
Časové okno: na začátku a na konci studia, což je 1. a 20. týden.
na začátku a na konci studia, což je 1. a 20. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huiqiong Deng, MD, MS, University Of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0912M74993

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nácvik sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit