Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingssnelheidseffect op corticale reorganisatie en vingerfunctie bij beroerte

30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota

Doel 1. Bepaal of vingervolgtraining met hogere snelheid de handfunctie meer verbetert dan training met langzamere snelheid. Werkhypothesen: De training met hogere snelheid zal een significant grotere functionele verbetering opleveren in vergelijking met de training met lagere snelheid, zoals gemeten door gestandaardiseerde functionele tests voor de bovenste ledematen (Jebsen Taylor-test, Box & Block-test en Finger Extension Force-test).

Doel 2. Vaststellen of vingervolgtraining met hogere snelheid differentieel leidt tot corticale reorganisatie in vergelijking met vingervolgtraining met lagere snelheid.

Werkhypothesen: De training met hogere snelheid zal een significant grotere corticale reorganisatie hebben in vergelijking met de training met lagere snelheid, zoals gemeten door:

  1. TMS - verhoogde amplitude van motor evoked potentials (MEP) van paretische extensor digitorum-spier als reactie op TMS met gepaarde puls naar ipsilesioneel primair motorgebied (M1).
  2. fMRI - verhoogd activeringsvolume, signaalintensiteit en lateraliteit van ipsilesionale M1.

Doel 3. Onderzoeken of de functionele verbeteringen correleren met de corticale reorganisatie. Werkhypothesen: De functionele verbeteringen zullen correleren met de corticale reorganisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  • Ischemische beroerte - vanwege een hoger risico op toevallen bij hemorragische beroerte
  • Subcorticale locatie van een beroerte
  • Beroerte na 6 maanden - ondergrens van 6 maanden om verwarring door spontaan herstel te voorkomen (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) en geen bovengrens om de pool van kandidaat-proefpersonen te maximaliseren terwijl ze nog steeds een trainingseffect vertonen (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Ten minste 18 jaar oud - om de pool van kandidaat-onderwerpen te maximaliseren
  • Mini-Mental State Examination-score> 24 - om voldoende cognitie te garanderen om taken uit te voeren
  • Bevredigend gecorrigeerd zicht - om computerscherm te zien tijdens training en testen
  • Actief bereik van MP-gewricht bij paretische wijsvinger van ten minste 10 graden - gebaseerd op minimale beweging die nodig is om de trainingstaak met succes uit te voeren, en dat grotere amplitudes het aantal proefpersonen dat beschikbaar is voor deelname aan het onderzoek zou verkleinen.
  • Mogelijkheid om de onderarm te proneren zodat de beweging van de wijsvinger tijdens de training verticaal omhoog gaat en ontspanning resulteert in het terugvallen van de vinger naar de gebogen beginpositie
  • momenteel geen andere therapie krijgt - om verwarrende behandelingseffecten te voorkomen
  • Goedkeuring voor deelname door een neuroloog - om ervoor te zorgen dat de proefpersoon redelijk veilig is om TMS-testen te ondergaan. Proefpersonen met proprioceptief verlies of expressieve afasie zullen worden opgenomen, op voorwaarde dat ze de trainingstaak kunnen uitvoeren.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • Onvermogen om 3-staps commando's op te volgen
  • Een gezichtsvelduitval waardoor proefpersonen niet alle indicatoren zien op een computerscherm dat centraal voor hen is geplaatst
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Familielid met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Aanwezigheid van andere neuromusculaire aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie
  • Inwonende metalen of medische apparaten/implantaten die niet compatibel zijn met functionele fMRI-testen
  • Geschiedenis van blootstelling aan vingervolgtraining.
  • Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en TMS/fMRI-veiligheidsonderzoeken zullen worden uitgevoerd voorafgaand aan testprocedures.
  • Proefpersonen zullen als vrijwilligers worden geworven uit brieven die naar eerdere proefpersonen zijn gestuurd waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen, door middel van bezoeken aan lokale bijeenkomsten van steungroepen voor beroertes, krantenadvertenties en doorverwijzingen van neurologen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trage volgtraining
Gedragsmatig: Training volgen
De paretische vingerbewegingstraining met verschillende snelheden omvatte twee perioden van 5 weken van vijf dagen per week, fasen van 2 uur per dag. De frequentie voor de hogere snelheidstraining is 0,8 Hz, terwijl de lagere frequentietraining 4 keer langzamer is, namelijk 0,2 Hz. De twee perioden worden elk gevolgd door een basisperiode van 3 weken. De proefpersoon zit achter een laptopcomputer met de paretische onderarm op de armleuning van de stoel in een stille kamer thuis. De positie van de onderarm wordt geprononceerd. Een elektrogoniometer, bestaande uit een potentiometer bevestigd aan een aangepaste handspalk, wordt op de paretische wijsvinger geplaatst met de potentiometer gecentreerd op het metacarpofalangeale gewricht. Om de trainingssessietijd tussen de twee trainingsfasen gelijk te houden, is de duur van elke langzame trainingspoging 5 seconden, vergeleken met 20 seconden voor elke snelle trainingspoging. Uiteindelijk is het totale aantal vereiste vingerextensie-/flexietrainingsbewegingen tussen de twee fasen gelijk.
Experimenteel: Snelle volgtraining
Gedragsmatig: Training volgen
De paretische vingerbewegingstraining met verschillende snelheden omvatte twee perioden van 5 weken van vijf dagen per week, fasen van 2 uur per dag. De frequentie voor de hogere snelheidstraining is 0,8 Hz, terwijl de lagere frequentietraining 4 keer langzamer is, namelijk 0,2 Hz. De twee perioden worden elk gevolgd door een basisperiode van 3 weken. De proefpersoon zit achter een laptopcomputer met de paretische onderarm op de armleuning van de stoel in een stille kamer thuis. De positie van de onderarm wordt geprononceerd. Een elektrogoniometer, bestaande uit een potentiometer bevestigd aan een aangepaste handspalk, wordt op de paretische wijsvinger geplaatst met de potentiometer gecentreerd op het metacarpofalangeale gewricht. Om de trainingssessietijd tussen de twee trainingsfasen gelijk te houden, is de duur van elke langzame trainingspoging 5 seconden, vergeleken met 20 seconden voor elke snelle trainingspoging. Uiteindelijk is het totale aantal vereiste vingerextensie-/flexietrainingsbewegingen tussen de twee fasen gelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de handfunctie
Tijdsspanne: genomen met tussenpozen van een week gedurende de gehele duur van de studie, 20 weken.
Jebsen Taylor-test, Box & Block-test en krachttest voor vingerextensie
genomen met tussenpozen van een week gedurende de gehele duur van de studie, 20 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: genomen met tussenpozen van een week gedurende de gehele duur van de studie, 20 weken.
TMS
genomen met tussenpozen van een week gedurende de gehele duur van de studie, 20 weken.
cognitieve functie
Tijdsspanne: aan het begin en aan het einde van de studie, dat zijn de 1e en 20e week.
aan het begin en aan het einde van de studie, dat zijn de 1e en 20e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0912M74993

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Training volgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren