Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelseshastighedseffekt på kortikal reorganisering og fingerfunktion i slagtilfælde

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Mål 1. Bestem, om fingersporingstræning med højere hastighed forbedrer håndfunktionen mere end træning med langsommere hastighed. Arbejdshypoteser: Træningen med højere hastighed vil have signifikant større funktionsforbedring sammenlignet med træningen med lavere hastighed, målt ved standardiserede funktionstests for øvre ekstremiteter (Jebsen Taylor test, Box & Block Test og Finger extension force test)

Mål 2. Find ud af, om fingersporingstræning med højere hastighed inducerer kortikal reorganisering forskelligt sammenlignet med fingersporingstræning med lavere hastighed.

Arbejdshypoteser: Træning med højere hastighed vil have væsentlig større kortikal reorganisering sammenlignet med træning med lavere hastighed, målt ved:

  1. TMS - øget amplitude af motorisk fremkaldte potentialer (MEP) fra paretisk ekstensor digitorum muskel som reaktion på parret puls TMS til ipsilesionalt primært motorområde (M1).
  2. fMRI - øget volumen af ​​aktivering, signalintensitet og lateralitet af ipsilesional M1.

Mål 3. Undersøg om de funktionelle forbedringer hænger sammen med den kortikale reorganisering. Arbejdshypoteser: De funktionelle forbedringer vil korrelere med den kortikale reorganisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • Iskæmisk slagtilfælde - på grund af højere risiko for anfald ved hæmoragisk slagtilfælde
  • Subkortikal placering af slagtilfælde
  • Slagtilfælde efter 6 måneder - nedre grænse på 6 måneder for at undgå confounding fra spontan bedring (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) og ingen øvre grænse for at maksimere pulje af kandidater, mens den stadig viser træningseffekt (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Mindst 18 år - for at maksimere puljen af ​​kandidatfag
  • Mini-Mental State Examination score >24 - for at sikre tilfredsstillende kognition til at udføre opgaver
  • Tilfredsstillende korrigeret syn - at se computerskærm under træning og test
  • Aktivt område af MP-led ved paretisk pegefinger på mindst 10 grader - baseret på minimal bevægelse, der kræves for at udføre træningsopgaven med succes, og at større amplituder ville reducere den pulje af forsøgspersoner, der er tilgængelige for at deltage i undersøgelsen.
  • Evne til at pronere underarmen, så pegefingerens forlængelsesbevægelse under træning er lodret opad, og afspænding resulterer i, at fingeren falder tilbage til den bøjede startposition
  • ikke i øjeblikket modtager anden terapi - for at undgå forvirrende behandlingseffekter
  • Godkendelse af deltagelse af en neurolog - for at sikre, at patienten er rimelig sikker på at modtage TMS-test. Forsøgspersoner med proprioceptivt tab eller ekspressiv afasi vil blive inkluderet, forudsat at de kan udføre træningsopgaven.

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Manglende evne til at følge 3-trins kommandoer
  • Et synsfeltskæring, der får forsøgspersoner til ikke at se alle indikatorer på en computerskærm placeret centralt fra dem
  • Historie om anfald
  • Familiemedlem med anfaldshistorie
  • Tilstedeværelse af andre neuromuskulære lidelser
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Indbygget metal eller medicinsk udstyr/implantater, der er uforenelige med funktionel fMRI-test
  • Historie om eksponering for fingersporingstræning.
  • Informeret samtykke vil blive indhentet, og TMS/fMRI-sikkerhedsscreeninger vil blive udført før testprocedurer.
  • Forsøgspersoner vil blive rekrutteret som frivillige fra breve sendt til tidligere forskningspersoner, der inviterer til deres deltagelse, gennem besøg på lokale møder for slagtilfældestøttegrupper, avisannoncer og henvisninger fra neurologer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langsom tracking træning
Adfærdsmæssigt: Tracking træning
Den paretiske fingerbevægelsestræning ved forskellige hastigheder omfattede to 5-ugers perioder på fem dage om ugen, 2 timer om dagen. Frekvensen for træning med højere hastighed er 0,8 Hz, mens træning med lavere frekvens er 4 gange langsommere ved 0,2 Hz. De to perioder efterfølges hver af en 3-ugers basislinjeperiode. Forsøgspersonen sidder foran en bærbar computer med den paretiske underarm hvilende på stolearmen i et stille rum derhjemme. Underarmens stilling er proneret. Et elektrogoniometer, der består af et potentiometer fastgjort til en tilpasset håndskinne, placeres på den paretiske pegefinger med potentiometeret centreret ved metacarpophalangeal-leddet. For at holde træningssessionstiden ens mellem de to træningsfaser er varigheden af ​​hver langsomme træningsprøve 5 sek, sammenlignet med 20 sek for hver hurtig træningsprøve. I sidste ende er det samlede antal nødvendige fingerekstensions-/fleksionstræningsbevægelser det samme mellem de to faser.
Eksperimentel: Hurtig tracking træning
Adfærdsmæssigt: Tracking træning
Den paretiske fingerbevægelsestræning ved forskellige hastigheder omfattede to 5-ugers perioder på fem dage om ugen, 2 timer om dagen. Frekvensen for træning med højere hastighed er 0,8 Hz, mens træning med lavere frekvens er 4 gange langsommere ved 0,2 Hz. De to perioder efterfølges hver af en 3-ugers basislinjeperiode. Forsøgspersonen sidder foran en bærbar computer med den paretiske underarm hvilende på stolearmen i et stille rum derhjemme. Underarmens stilling er proneret. Et elektrogoniometer, der består af et potentiometer fastgjort til en tilpasset håndskinne, placeres på den paretiske pegefinger med potentiometeret centreret ved metacarpophalangeal-leddet. For at holde træningssessionstiden ens mellem de to træningsfaser er varigheden af ​​hver langsomme træningsprøve 5 sek, sammenlignet med 20 sek for hver hurtig træningsprøve. I sidste ende er det samlede antal nødvendige fingerekstensions-/fleksionstræningsbevægelser det samme mellem de to faser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af håndfunktion
Tidsramme: taget med ugentlige intervaller for hele studielængden, 20 uger.
Jebsen Taylor test, Box & Block Test og Finger extension force test
taget med ugentlige intervaller for hele studielængden, 20 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
corticospinal excitabilitet
Tidsramme: taget med ugentlige intervaller for hele studielængden, 20 uger.
TMS
taget med ugentlige intervaller for hele studielængden, 20 uger.
kognitiv funktion
Tidsramme: i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, som er 1. og 20. uge.
i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, som er 1. og 20. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0912M74993

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracking træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner