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Effetto della velocità di movimento sulla riorganizzazione corticale e sulla funzione delle dita nell'ictus

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Obiettivo 1. Determinare se l'allenamento con il finger tracking ad alta velocità migliora la funzione della mano più dell'allenamento a velocità più lenta. Ipotesi di lavoro: l'allenamento a velocità più elevata avrà un miglioramento funzionale significativamente maggiore rispetto all'allenamento a velocità inferiore, come misurato da test funzionali standardizzati degli arti superiori (test di Jebsen Taylor, Box & Block Test e test della forza di estensione delle dita)

Obiettivo 2. Accertare se l'allenamento con il tracciamento delle dita a velocità più elevata induce in modo differenziale la riorganizzazione corticale rispetto all'allenamento con il tracciamento delle dita a velocità inferiore.

Ipotesi di lavoro: l'allenamento a velocità più elevata avrà una riorganizzazione corticale significativamente maggiore rispetto all'allenamento a velocità inferiore, come misurato da:

  1. TMS - aumento dell'ampiezza dei potenziali evocati motori (MEP) dal muscolo estensore paretico delle dita in risposta alla TMS a impulsi accoppiati all'area motoria primaria ipsilesionale (M1).
  2. fMRI - aumento del volume di attivazione, intensità del segnale e lateralità di M1 ipsilesionale.

Obiettivo 3. Esplorare se i miglioramenti funzionali sono correlati alla riorganizzazione corticale. Ipotesi di lavoro: i miglioramenti funzionali saranno correlati alla riorganizzazione corticale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University Of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  • Ictus ischemico - a causa del maggior rischio di convulsioni nell'ictus emorragico
  • Localizzazione sottocorticale dell'ictus
  • Ictus dopo 6 mesi - limite inferiore di 6 mesi per evitare confusione da recupero spontaneo (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) e nessun limite superiore per massimizzare il pool di soggetti candidati pur mostrando l'effetto dell'allenamento (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Almeno 18 anni di età - per massimizzare il pool di soggetti candidati
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination >24 - per garantire una cognizione soddisfacente per eseguire compiti
  • Visione corretta soddisfacente - per vedere lo schermo del computer durante l'allenamento e i test
  • Intervallo attivo dell'articolazione MP al dito indice paretico di almeno 10 gradi - basato sul movimento minimo richiesto per eseguire con successo l'attività di addestramento e che ampiezze maggiori ridurrebbero il pool di soggetti disponibili per la partecipazione allo studio.
  • Capacità di pronare l'avambraccio in modo che il movimento di estensione del dito indice durante l'allenamento sia verticalmente verso l'alto e il rilassamento porti il ​​dito a ricadere nella posizione di partenza flessa
  • attualmente non sta ricevendo nessun'altra terapia - per evitare effetti confondenti del trattamento
  • Approvazione per la partecipazione da parte di un neurologo - per garantire che il soggetto sia ragionevolmente sicuro per ricevere il test TMS. Saranno inclusi soggetti con perdita propriocettiva o afasia espressiva, purché in grado di svolgere il compito formativo.

I criteri di esclusione includono:

  • Incapacità di seguire i comandi in 3 passaggi
  • Un taglio del campo visivo che fa sì che i soggetti non vedano tutti gli indicatori sullo schermo di un computer posizionato centralmente rispetto a loro
  • Storia delle convulsioni
  • Membro della famiglia con storia di convulsioni
  • Presenza di altri disturbi neuromuscolari
  • Gravidanza
  • Claustrofobia
  • Dispositivi/impianti metallici o medici a permanenza incompatibili con i test fMRI funzionali
  • Cronologia dell'esposizione all'addestramento al tracciamento delle dita.
  • Verrà ottenuto il consenso informato e verranno condotti screening di sicurezza TMS/fMRI prima delle procedure di test.
  • I soggetti saranno reclutati come volontari da lettere inviate a precedenti soggetti di ricerca che invitano la loro partecipazione, attraverso visite a incontri di gruppi locali di supporto per l'ictus, pubblicità sui giornali e segnalazioni di neurologi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a tracciamento lento
Comportamentale: Monitoraggio della formazione
L'allenamento del movimento delle dita paretiche a diverse velocità comprendeva due periodi di 5 settimane di cinque giorni alla settimana, fasi di 2 ore al giorno. La frequenza per l'allenamento a velocità più elevata è di 0,8 Hz, mentre l'allenamento a frequenza più bassa è 4 volte più lento, a 0,2 Hz. Ciascuno dei due periodi è seguito da un periodo di riferimento di 3 settimane. Il soggetto è seduto davanti a un computer portatile con l'avambraccio paretico appoggiato sul bracciolo della sedia in una stanza tranquilla di casa. La posizione dell'avambraccio è pronata. Un elettrogoniometro, composto da un potenziometro collegato a una stecca personalizzata per la mano, viene posizionato sull'indice paretico con il potenziometro centrato sull'articolazione metacarpo-falangea. Per mantenere uguale il tempo della sessione di allenamento tra le due fasi di allenamento, la durata di ogni prova di allenamento lento è di 5 secondi, rispetto ai 20 secondi di ogni prova di allenamento veloce. In definitiva, il numero totale di movimenti di allenamento di estensione/flessione delle dita richiesti è uguale tra le due fasi.
Sperimentale: Formazione di tracciamento rapido
Comportamentale: Monitoraggio della formazione
L'allenamento del movimento delle dita paretiche a diverse velocità comprendeva due periodi di 5 settimane di cinque giorni alla settimana, fasi di 2 ore al giorno. La frequenza per l'allenamento a velocità più elevata è di 0,8 Hz, mentre l'allenamento a frequenza più bassa è 4 volte più lento, a 0,2 Hz. Ciascuno dei due periodi è seguito da un periodo di riferimento di 3 settimane. Il soggetto è seduto davanti a un computer portatile con l'avambraccio paretico appoggiato sul bracciolo della sedia in una stanza tranquilla di casa. La posizione dell'avambraccio è pronata. Un elettrogoniometro, composto da un potenziometro collegato a una stecca personalizzata per la mano, viene posizionato sull'indice paretico con il potenziometro centrato sull'articolazione metacarpo-falangea. Per mantenere uguale il tempo della sessione di allenamento tra le due fasi di allenamento, la durata di ogni prova di allenamento lento è di 5 secondi, rispetto ai 20 secondi di ogni prova di allenamento veloce. In definitiva, il numero totale di movimenti di allenamento di estensione/flessione delle dita richiesti è uguale tra le due fasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione della mano
Lasso di tempo: presi a intervalli settimanali per l'intera durata dello studio, 20 settimane.
Test di Jebsen Taylor, Box & Block Test e Test della forza di estensione delle dita
presi a intervalli settimanali per l'intera durata dello studio, 20 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: presi a intervalli settimanali per l'intera durata dello studio, 20 settimane.
TMS
presi a intervalli settimanali per l'intera durata dello studio, 20 settimane.
funzione cognitiva
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dello studio, che sono la 1a e la 20a settimana.
all'inizio e alla fine dello studio, che sono la 1a e la 20a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Huiqiong Deng, MD, MS, University Of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0912M74993

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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