Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeen nopeuden vaikutus aivokuoren uudelleenjärjestelyyn ja sormien toimintaan aivohalvauksessa

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Tavoite 1. Selvitä, parantaako nopeampi sormenseurantaharjoittelu käden toimintaa enemmän kuin hitaampi harjoittelu. Työhypoteesit: Suuremman nopeuden harjoittelussa on huomattavasti enemmän toiminnallisia parannuksia kuin alhaisemman nopeuden harjoitteluun, mitattuna standardoiduilla yläraajojen toimintatesteillä (Jebsen Taylor -testi, Box & Block -testi ja sormen ojennusvoimatesti)

Tavoite 2. Selvitä, indusoiko nopeampi sormenjäljitysharjoittelu eri tavalla aivokuoren uudelleenorganisaatiota verrattuna hitaamman nopeuden sormenjäljitysharjoitteluun.

Työhypoteesit: Suuremman nopeuden harjoittelulla on huomattavasti suurempi aivokuoren uudelleenorganisaatio verrattuna hitaamman nopeuden harjoitteluun, mitattuna:

  1. TMS - lisääntynyt motoristen herätepotentiaalien amplitudi (MEP) pareettisesta sormen ojentajalihaksesta vasteena paripulssi-TMS:lle ipsilesionaaliseen primaariseen motoriseen alueeseen (M1).
  2. fMRI - lisääntynyt aktivoitumistilavuus, signaalin intensiteetti ja ipsilesionaalisen M1:n lateraalisuus.

Tavoite 3. Selvitä, korreloivatko toiminnalliset parannukset aivokuoren uudelleenjärjestelyn kanssa. Työhypoteesit: Toiminnalliset parannukset korreloivat aivokuoren uudelleenjärjestelyn kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  • Iskeeminen aivohalvaus - johtuu suuremmasta kohtausten riskistä hemorragisessa aivohalvauksessa
  • Aivohalvauksen subkortikaalinen sijainti
  • Aivohalvaus 6 kuukauden jälkeen – 6 kuukauden alaraja spontaanin toipumisen aiheuttamien sekaannusten välttämiseksi (Jorgensen, Nakayama et al. 1995) eikä ylärajaa, joka maksimoi ehdokaskohteita samalla kun harjoitusvaikutus on silti näkyvissä (Carey, Kimberley et al. 2002)
  • Vähintään 18-vuotias – maksimoidaksesi ehdokasaiheet
  • Mini-Mental State Examination pisteet >24 - varmistaakseen tyydyttävän kognition tehtävien suorittamiseen
  • Tyydyttävä korjattu näkö - nähdä tietokoneen näytön harjoituksen ja testauksen aikana
  • MP-nivelen aktiivinen alue pareettisessa etusormessa vähintään 10 astetta - perustuu harjoitustehtävän onnistumiseen vaadittavaan minimaaliseen liikkeeseen ja että suuremmat amplitudit vähentäisivät tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden määrää.
  • Kyky pronoida kyynärvarsi niin, että etusormen ojennusliike harjoituksen aikana on pystysuorassa ylöspäin ja rentoutuminen johtaa sormen putoamiseen takaisin taipuneeseen aloitusasentoon
  • jotka eivät tällä hetkellä saa muuta hoitoa - jotta vältytään sekavista hoitovaikutuksista
  • Neurologin hyväksyntä osallistumiseen - varmistaaksesi, että koehenkilö on kohtuullisen turvallista saada TMS-testejä. Koehenkilöt, joilla on proprioseptiivinen menetys tai ekspressiivinen afasia, otetaan mukaan edellyttäen, että he voivat suorittaa koulutustehtävän.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Kyvyttömyys noudattaa 3-vaiheisia komentoja
  • Näkökentän leikkaus, jonka vuoksi kohteet eivät näe kaikkia osoittimia tietokoneen näytöllä, joka on sijoitettu niiden keskelle
  • Kohtausten historia
  • Perheenjäsen, jolla on ollut kohtauksia
  • Muiden hermo-lihashäiriöiden esiintyminen
  • Raskaus
  • Klaustrofobia
  • Sisällä olevat metalli- tai lääketieteelliset laitteet/implantteja, jotka eivät ole yhteensopivia toiminnallisen fMRI-testin kanssa
  • Sormenjäljitysharjoittelulle altistumisen historia.
  • Tietoinen suostumus hankitaan ja TMS/fMRI-turvallisuusseulonnat suoritetaan ennen testaustoimenpiteitä.
  • Koehenkilöt rekrytoidaan vapaaehtoisiksi aiemmille tutkimushenkilöille lähetetyistä kirjeistä, joissa he kutsuvat heitä osallistumaan, vierailemalla paikallisten aivohalvaustukiryhmien kokouksissa, sanomalehtien ilmoituksissa ja neurologien lähetteiden kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hidas seurantaharjoittelu
Käyttäytyminen: Seurantakoulutus
Pareettinen sormen liikeharjoittelu eri nopeuksilla sisälsi kaksi 5 viikon jaksoa viisi päivää viikossa, 2 tunnin vuorokausivaiheita. Suuremman nopeuden harjoittelun taajuus on 0,8 Hz, kun taas matalataajuinen harjoittelu on 4 kertaa hitaampi, 0,2 Hz. Näitä kahta jaksoa seuraa 3 viikon perusjakso. Koehenkilö istuu kannettavan tietokoneen edessä pareettinen kyynärvarsi lepää tuolin käsivarressa kodin hiljaisessa huoneessa. Kyynärvarren asento on pronatoitu. Elektrogoniometri, joka koostuu mukautetun käden lastaan ​​kiinnitetystä potentiometristä, asetetaan pareettiseen etusormeen siten, että potentiometri on keskitetty metakarpofalangeaalisen nivelen kohdalle. Jotta harjoitusjakson kesto pysyisi samana kahden harjoitusvaiheen välillä, kunkin hitaan harjoittelun kesto on 5 sekuntia verrattuna 20 sekuntiin jokaisessa nopeassa harjoituskokeessa. Viime kädessä vaadittujen sormen ojennus-/taittoharjoitusliikkeiden kokonaismäärä on yhtä suuri näiden kahden vaiheen välillä.
Kokeellinen: Nopea seuranta koulutus
Käyttäytyminen: Seurantakoulutus
Pareettinen sormen liikeharjoittelu eri nopeuksilla sisälsi kaksi 5 viikon jaksoa viisi päivää viikossa, 2 tunnin vuorokausivaiheita. Suuremman nopeuden harjoittelun taajuus on 0,8 Hz, kun taas matalataajuinen harjoittelu on 4 kertaa hitaampi, 0,2 Hz. Näitä kahta jaksoa seuraa 3 viikon perusjakso. Koehenkilö istuu kannettavan tietokoneen edessä pareettinen kyynärvarsi lepää tuolin käsivarressa kodin hiljaisessa huoneessa. Kyynärvarren asento on pronatoitu. Elektrogoniometri, joka koostuu mukautetun käden lastaan ​​kiinnitetystä potentiometristä, asetetaan pareettiseen etusormeen siten, että potentiometri on keskitetty metakarpofalangeaalisen nivelen kohdalle. Jotta harjoitusjakson kesto pysyisi samana kahden harjoitusvaiheen välillä, kunkin hitaan harjoittelun kesto on 5 sekuntia verrattuna 20 sekuntiin jokaisessa nopeassa harjoituskokeessa. Viime kädessä vaadittujen sormen ojennus-/taittoharjoitusliikkeiden kokonaismäärä on yhtä suuri näiden kahden vaiheen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: otetaan viikon välein koko tutkimuksen ajan, 20 viikkoa.
Jebsen Taylor -testi, Box & Block -testi ja sormen ojennusvoimatesti
otetaan viikon välein koko tutkimuksen ajan, 20 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: otetaan viikon välein koko tutkimuksen ajan, 20 viikkoa.
TMS
otetaan viikon välein koko tutkimuksen ajan, 20 viikkoa.
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa ja lopussa, jotka ovat 1. ja 20. viikko.
tutkimuksen alussa ja lopussa, jotka ovat 1. ja 20. viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Huiqiong Deng, MD, MS, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0912M74993

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Seurantakoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa