足跟采血期间的非药物镇痛

健康的足月新生儿通常会经历痛苦的​​手术，即使他们不需要重症监护。 用于新生儿筛查的足跟穿刺是对这些新生儿进行的最常见的标准化疼痛手术。 直到最近，镇痛药才很少用于新生儿，因为人们认为他们对疼痛的敏感度低于更成熟的婴儿，但目前的研究表明新生儿能够感知疼痛。 无论现有证据如何，对新生儿常见疼痛手术进行适当的系统镇痛是远远不够的。

新生儿的疼痛刺激可能会产生短期生理（颅内压升高、心率加快或氧饱和度降低）和行为后果（哭泣、挤眼）；以及长期后果（改变婴儿后期的疼痛反应）。 不同的非药物镇痛方法，如蔗糖、皮肤接触 (SSC)、母乳喂养 (BF) 或音乐 10，已被用于减轻接受静脉穿刺或足跟穿刺的新生儿的疼痛，以及不同的生理途径来解释已经提出了潜在的机制。

在过去的几十年里，已经开发出多种有效且可靠的疼痛评估工具。 然而，由于缺乏新生儿疼痛表达的金标准，行为疼痛评估仍然具有挑战性和争议性。 新生儿疼痛量表 (NIPS) 和早产儿疼痛概况 (PIPP) 由国际共识新生儿疼痛小组选择用于新生儿急性手术疼痛。

我们的主要目标是研究在健康足月新生儿通过足跟枪采血期间，母乳喂养加 SSC 与其他非药物镇痛方法的镇痛效果（用 NIPS 测量）的镇痛效果。 此外，还研究了非药物方法对哭泣时间、采样时哭泣百分比、心率、尝试次数和采样时间的影响。

方法

协议

这项随机对照试验是在三级医院产科病房对 136 名健康足月新生儿进行的。 纳入标准如下：健康的足月新生儿（妊娠 37-416 周）在生命的头 24 小时内通过常规体检确认，希望母乳喂养并且在之前的 60 分钟内没有喂养。 排除标准如下：母亲使用阿片类药物、在全身麻醉下分娩、人工喂养、既往毛细血管或静脉取样以及曾入住新生儿病房。

在咨询过程中要求父母提供书面知情同意书。 研究方案和知情同意书由当地伦理委员会批准。

干涉

参与的新生儿被随机分配到四组：第 1 组，SSC 母乳喂养（n=35）；第 2 组，接受口服蔗糖和 SSC (n=35)；第 3 组，在 SSC 举行 (n=33)；或第 4 组，接受口服蔗糖 (n=33)。 随机化是通过封闭的信封进行的，护士和父母对随机化组设盲，但对治疗分配不知情。 在第 1 组（BF+SSC）中，穿着尿布的新生儿与母亲一起俯卧在 SSC 中； BF 在脚后跟喷枪前至少 5 分钟开始，并在采样期间保持不变。 在第 2 组（蔗糖 + SSC）中，新生儿在取样前至少 5 分钟保持俯卧在母亲的乳房之间，并在足跟穿刺前 2 分钟用无菌注射器在口中给予 2 ml 24% 蔗糖。 在第 3 组 (SSC) 中，与第 2 组一样，新生儿被抱在母亲的乳房之间，但不给予蔗糖。 在第 4 组（蔗糖）中，在足跟穿刺前 2 分钟，通过无菌注射器将 2 毫升 24% 蔗糖用于仰卧在婴儿床上的新生儿；该程序是在母亲在场的情况下完成的。 在所有组中，母亲都被允许说话或触摸她们的婴儿。 我院规范的足跟采血流程如第4组所述。

在整个测试过程中，婴儿在取样前至少 2 分钟和程序后 2 分钟用摄像机连续记录。 在取样前至少 2 分钟，用温水用手套将脚后跟加热。 足跟穿刺器配有自动穿刺装置，用于在出生后 48 小时内对先天性疾病进行常规新生儿筛查。 通过放置在婴儿手或脚上的脉搏血氧计（Radical MasimoSet Datascope，Masimo Corporation，Irvine，CA）监测心率。 连续测量心率，但特别注意三个时间点：t0（采样前 2 分钟）； t1（足跟采血后前10秒的最高值）；和 t2（手术后 2 分钟）。

血液采样由五名经验丰富的护士通过标准化程序进行，他们获得了收集在滤纸卡上的 5 个干血点。 如果样品不足以完成过滤卡上的所有干燥点，则在几秒钟内使用新的鞋跟枪。 在这种情况下，仅在第一次足跟穿刺后才对新生儿进行 NIPS 测量评估；在整个抽样过程中评估了次要结果。 哭泣时间定义为采样时哭泣的持续时间。 哭泣百分比定义为取样时哭泣时间与手术时间的比率。

疼痛量表

NIPS 量表是经过验证的 6 指标量表，用于评估新生儿的急性疼痛 11、13。 它测量手臂和腿的运动、呼吸模式、哭声、面部表情和唤醒状态。 分数范围从 0（无疼痛）到 7（剧烈疼痛）。 NIPS 分数

统计分析

计算每组 67 名婴儿的样本量，以达到 80% 的功效，α 为​​ 0.05，以检测 NIPS 评分的 0.5 分差异（假设 SD = 1）。 我们决定在招募一半新生儿时进行中点分析，以检测是否有任何镇痛方法优于标准程序，从而修改我们的临床实践。

结果表示为平均值±标准偏差 (SD)。 分类变量分析采用χ2检验和Fisher检验。 我们用 t 检验、ANOVA 检验和 Bonferroni 检验比较了组间的平均值。 我们使用 Mann-Whitney U 检验、非参数方差分析和 Kruskal-Wallis 来比较组间的中位数。 SPSS v.14.0 软件包用于执行所有统计分析（SPSS Inc. 伊利诺伊州，美国）。 0.05 的 p 值被认为是统计上显着的差异水平。 主要目标的分析是根据意向治疗进行的。 根据协议分析次要目标。