Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen analgesia kantapään pistoksen aikana

tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Miguel Angel Marin Gabriel, Puerta de Hierro University Hospital

Ei-farmakologinen analgesia kantapään pistoksen aikana: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tavoite

Tutkia imetyksen kipua lievittävää vaikutusta (NIPS:llä mitattuna) iho-ihokosketuksen lisäksi verrattuna muihin ei-farmakologisiin kivunlievitysmenetelmiin, kun verinäyte otetaan kantapään kautta terveillä vastasyntyneillä. Tutkittiin ei-farmakologisten menetelmien vaikutuksia itkuaikaan, itkuprosenttiin näytteenotossa, sykeen, yritysmääriin ja näytteenoton kestoon.

menetelmät

Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin 136 terveellä aikavälillä vastasyntyneellä korkea-asteen sairaalan synnytysosastolla. Osallistumiskriteerit olivat: terveitä vastasyntyneitä, halu imettää ja ruokinnan puuttuminen edellisen 60 minuutin aikana. Vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: ryhmä 1, rintaruokinnassa iho-ihokontaktilla; ryhmä 2, suun kautta otettava sakkaroosi iho-ihokosketuksessa; ryhmä 3, ihokosketus ; tai ryhmä 4, joka sai suun kautta sakkaroosia Ensisijaisen tavoitteen tiedot analysoitiin hoitoaikeen mukaan. Tämän tutkimuksen hyväksyi paikallinen eettinen komitea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveenä syntyneille vastasyntyneille tehdään yleensä kivuliaita toimenpiteitä, vaikka he eivät tarvitsisi tehohoitoa. Kantapäälanssi vastasyntyneiden seulontaan on yleisin standardoitu kivulias toimenpide, joka suoritetaan näille vastasyntyneille. Viime aikoihin asti analgeetteja annettiin vastasyntyneille harvoin, koska heidän uskottiin olevan vähemmän herkkiä kivulle kuin kypsemmät pikkulapset, mutta nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että vastasyntyneet pystyvät havaitsemaan kipua. Käytettävissä olevista todisteista huolimatta asianmukainen systemaattinen analgesia vastasyntyneiden tavallisissa kivuliaissa toimenpiteissä ei ole läheskään riittävä.

Vastasyntyneiden tuskallisilla ärsykkeillä voi olla lyhytaikaisia ​​fysiologisia (kallonsisäisen paineen nousu, sydämen sykkeen nousu tai happisaturaation lasku) ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia (itku, silmien puristus); sekä pitkäaikaiset seuraukset (kipuvasteen muuttuminen myöhemmässä lapsuudessa). Erilaisia ​​ei-farmakologisia analgesiamenetelmiä, kuten sakkaroosia, iho-ihokontaktia (SSC), imetystä (BF) tai musiikkia10, on käytetty vähentämään kipua vastasyntyneillä, joille tehdään laskimopisto tai kantapään lanseeraus, ja erilaisia ​​fysiologisia reittejä selittämään kipua. taustalla olevaa mekanismia on ehdotettu.

Useita päteviä ja luotettavia kivunarviointivälineitä on kehitetty viime vuosikymmeninä. Kuitenkin käyttäytymiskivun arviointi on edelleen haastavaa ja kiistanalaista, koska vastasyntyneen kivun ilmaisulle ei ole kultaista standardia. Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) ja Premature Infant Pain Profile (PIPP) valittiin kansainvälisessä konsensusvastaisessa vastasyntyneiden kipuryhmässä vastasyntyneiden akuutille toimenpidekivulle.

Päätavoitteemme oli tutkia imetyksen kipua lievittävää vaikutusta (NIPS:llä mitattuna) SSC:n lisäksi verrattuna muihin ei-farmakologisiin kivunlievitysmenetelmiin otettaessa verinäytteitä kantapään kautta terveillä vastasyntyneillä. Lisäksi tutkittiin ei-farmakologisten menetelmien vaikutuksia itkuaikaan, itkuprosenttiin näytteenoton aikana, sykeen, yritysmääriin ja näytteenottoaikaan.

MENETELMÄT

pöytäkirja

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 136 terveellä aikavälillä vastasyntyneellä korkea-asteen sairaalan synnytysosastolla. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: terveet vastasyntyneet (37-416 raskausviikkoa), jotka varmistettiin rutiininomaisessa fyysisessä tutkimuksessa ensimmäisen 24 tunnin aikana, haluavat imettää ja ruokinnan puuttuminen edellisten 60 minuutin aikana. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: äidin opioidien käyttö, synnytys yleisanestesiassa, keinoruokinta, aiempi kapillaari- tai laskimonäytteenotto ja aiempi pääsy vastasyntyneiden osastolle.

Neuvottelun aikana vanhemmilta pyydettiin kirjallinen tietoinen suostumus. Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen lomakkeet.

Interventio

Osallistuvat vastasyntyneet jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: ryhmä 1, rintaruokinnassa SSC:llä (n=35); ryhmä 2, joka saa oraalista sakkaroosia SSC:n kanssa (n = 35); ryhmä 3, pidetään SSC:ssä (n = 33); tai ryhmä 4, joka saa suun kautta sakkaroosia (n = 33). Satunnaistaminen tehtiin suljetuin kirjekuorin, ja sairaanhoitajat ja vanhemmat olivat naamioituneet satunnaistusryhmään, mutta eivät sokeita hoitotehtävälle. Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; BF aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä ylläpidettiin näytteenoton aikana. Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia. Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu. Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa. Äidit saivat puhua tai koskettaa lapsiaan kaikissa ryhmissä. Sairaalassamme standardisoitu kantapääpistoksen menettely on ryhmässä 4 kuvatun kaltainen.

Koko testin ajan vauvoja tallennettiin jatkuvasti videokameralla vähintään 2 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Kantapää lämmitettiin haalealla vedellä haalealla vedellä vähintään 2 minuuttia ennen näytteenottoa. Kantapäälanssi tehtiin automaattisella lävistyslaitteella vastasyntyneiden rutiiniseulontaa synnynnäisten häiriöiden varalta 48 tunnin kuluttua. Sykettä seurattiin pulssioksimetrillä (Radical MasimoSet Datascope, Masimo Corporation, Irvine, CA), joka oli asetettu lapsen käteen tai jalkaan. Kuulontiheyttä mitattiin jatkuvasti, mutta erityistä huomiota kiinnitettiin kolmeen aikapisteeseen: t0 (2 minuuttia ennen näytteenottoa); t1 (korkein arvo ensimmäisten 10 sekunnin aikana kantapään piston jälkeen); ja t2 (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen).

Viisi kokenutta sairaanhoitajaa suoritti verinäytteen standardoidulla menettelyllä, ja he saivat suodatinpaperikortille 5 kuivattua verta. Jos näyte ei riittänyt täyttämään kaikkia suodatinkortin kuivuneita kohtia, harjoitteltiin muutamassa sekunnissa uutta kantapäälanssia. Tässä tapauksessa vastasyntyneiden NIPS-mittaus arvioitiin vasta ensimmäisen kantapään jälkeen; toissijaisia ​​tuloksia arvioitiin koko näytteenoton ajan. Itkuajaksi määriteltiin itkun kesto näytteenoton aikana. Itkuprosentti määriteltiin näytteenottoajan ja toimenpiteen ajan väliseksi suhteeksi.

Kipu asteikko

NIPS-asteikko on validoitu 6-indikaattorin asteikko vastasyntyneiden akuutin kivun arvioimiseen11,13. Se mittaa käsien ja jalkojen liikettä, hengitystapoja, itkua, ilmeitä ja kiihottumistilaa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 7:ään (kova kipu). NIPS-pisteet

Tilastollinen analyysi

Otoskoko, jossa kussakin ryhmässä oli 67 vauvaa, laskettiin 80 %:n tehon saavuttamiseksi ja α:lla 0,05 0,5 pisteen eron havaitsemiseksi NIPS-pisteissä (olettaen, että SD = 1). Päätimme tehdä puolivälianalyysin, kun puolet vastasyntyneistä rekrytoitiin, jotta voimme havaita, oliko jokin analgeettisista menetelmistä parempi kuin tavallinen toimenpide, ja siten muuttaa kliinistä käytäntöämme.

Tulokset ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Kategoriset muuttujat analysoitiin χ2-testillä ja Fisher-testillä. Vertailimme ryhmien keskiarvoa t-testillä, ANOVA-testillä ja Bonferroni-testillä. Käytimme Mann-Whitney U -testiä, ei-parametrista ANOVAa ja Kruskal-Wallista mediaanin vertaamiseen ryhmien välillä. Kaiken tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin SPSS v.14.0 -ohjelmistopakettia (SPSS Inc. IL, USA). P-arvoa 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä eron tasona. Päätavoitteen analyysi tehtiin hoitoaikeen perusteella. Toissijaiset tavoitteet analysoitiin protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28220
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vastasyntyneet (37-41+6 raskausviikkoa) varmistettu rutiininomaisessa fyysisessä tutkimuksessa ensimmäisen 24 tunnin aikana
  • Halua imettää
  • Ruokinnan puuttuminen edellisten 60 minuutin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin opioidien käyttö.
  • Synnytys yleisanestesiassa.
  • Keinotekoinen ruokinta.
  • Aiempi kapillaari- tai laskimonäytteenotto.
  • Aikaisempi vastaanotto vastasyntyneiden osastolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imetys + iho-ihokosketus
Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; imetys (BF) aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä jatkettiin näytteenoton aikana
Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; BF aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä ylläpidettiin näytteenoton aikana. Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia. Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu. Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa. Äidit saivat puhua tai koskettaa lapsiaan kaikissa ryhmissä.
Kokeellinen: Sakkaroosi + iho-ihokosketus
Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia.
Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; BF aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä ylläpidettiin näytteenoton aikana. Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia. Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu. Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa. Äidit saivat puhua tai koskettaa lapsiaan kaikissa ryhmissä.
Kokeellinen: Iho-ihokosketus
Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu.
Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; BF aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä ylläpidettiin näytteenoton aikana. Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia. Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu. Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa. Äidit saivat puhua tai koskettaa lapsiaan kaikissa ryhmissä.
Active Comparator: Sakkaroosi
Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa
Ryhmässä 1 (BF+SSC) vaipalla puettuja vastasyntyneitä pidettiin makuuasennossa SSC:ssä äidin kanssa; BF aloitettiin vähintään 5 minuuttia ennen kantapäälanssia ja sitä ylläpidettiin näytteenoton aikana. Ryhmässä 2 (sakkaroosi + SSC) vastasyntyneet pidettiin makuuasennossa äidin rintojen välissä vähintään 5 minuuttia ennen näytteenottoa ja 2 ml 24 % sakkaroosia annettiin steriilillä ruiskulla suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia. Ryhmässä 3 (SSC) vastasyntyneet pidettiin äidin rintojen välissä kuten ryhmässä 2, mutta sakkaroosia ei annettu. Ryhmässä 4 (sakkaroosi) annettiin 2 ml 24 % sakkaroosia steriilin ruiskun kautta suuhun 2 minuuttia ennen kantapäälanssia vastasyntyneille, jotka makasivat makuulleen vauvansängyssä; toimenpide tehtiin äidin läsnäollessa. Äidit saivat puhua tai koskettaa lapsiaan kaikissa ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIPS-pisteet kantapään pistoksen aikana terveillä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.

NIPS-asteikko on validoitu 6-indikaattorin asteikko vastasyntyneiden akuutin kivun arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 7:ään (kova kipu).

NIPS-pisteet arvioitiin kolmessa ajankohdassa (2 minuuttia ennen kantapääpistoa (NIPS-t0), kantapään pistoksen aikana (NIPS-t1) ja 2 minuuttia kantapään pistoksen jälkeen (NIPS-t2)) 4 ryhmässä, joissa ei-farmakologiset menetelmät analgesiaa käytettiin. Tulokset esitetään keskiarvo+-SD.

NIPS-pistemäärä ≥4 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa kipua. Siten tulokset esitetään myös prosentteina potilaista, joiden NIPS-pistemäärä on ≥4 eri ajankohtina (t0, t1 ja t2)

Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkuaika kantapään pistoksen aikana terveillä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Itkuaika (sekunteina) 4 ryhmässä, joissa käytettiin erilaisia ​​ei-farmakologisia analgesiamenetelmiä. Ajastin käynnistettiin kantapääpistosta ja pysäytettiin, kun suodatinpaperikortille kerättiin 5 kuivunutta verta. Tulokset esitetään keskiarvo+-SD.
Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Itkujen prosenttiosuus kantapään pistoksen aikana terveillä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Itkujen prosenttiosuus 4 ryhmässä, joissa käytettiin erilaisia ​​ei-lääketieteellisiä analgesiamenetelmiä kantapääpistoksen aikana. Itkuprosentti määriteltiin näytteenottoajan ja toimenpiteen ajan väliseksi suhteeksi. Tulokset esitetään keskiarvo+-SD.
Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Syke kantapään pistoksen aikana terveillä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Sykettä seurattiin pulssioksimetrillä (Radical MasimoSet Datascope, Masimo Corporation, Irvine, CA), joka oli asetettu lapsen käteen tai jalkaan. Kuulontiheyttä mitattiin jatkuvasti, mutta erityistä huomiota kiinnitettiin kolmeen aikapisteeseen: t0 (2 minuuttia ennen näytteenottoa); t1 (korkein arvo ensimmäisten 10 sekunnin aikana kantapään piston jälkeen); ja t2 (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen). Tulokset näytetään muodossa Mean+-SD
Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Näytteenoton kesto kantapään pistoksen aikana terveillä vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Näytteenoton kesto (sekunteina) määriteltiin ajaksi, joka kului suodatinpaperikortille kerätyn 5 kuivatun veripisteen saamiseksi. Tulokset esitetään keskiarvo+-SD.
Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Yritysten lukumäärä kantapään pistoksen aikana
Aikaikkuna: Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.
Suodatinpaperikortille kerättyjen yritysten lukumäärä on kerättävä 5 kuivattua veritäplää. Tulokset näytetään prosentteina potilaista 1 yrityksestä ja prosentteina potilaista 2 yrityksestä.
Keskipisteanalyysi suoritetaan, kun puolet potilaista on rekrytoitu (134 koehenkilöä), arviolta 12 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel A Marín Gabriel, MD, Deparment of Pediatrics. Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda. Madrid. Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260 271110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa