Немедикаментозная анальгезия при уколе пятки

Здоровые доношенные новорожденные обычно подвергаются болезненным процедурам, даже если им не требуется интенсивная терапия. Пяточное копье для неонатального скрининга является наиболее частой стандартизированной болезненной процедурой, выполняемой этим новорожденным. До недавнего времени анальгетики редко вводили новорожденным, поскольку считалось, что они менее чувствительны к боли, чем более зрелые дети, но современные исследования показывают, что новорожденные способны ощущать боль. Несмотря на имеющиеся доказательства, адекватная систематическая анальгезия при обычных болезненных процедурах у новорожденных далека от адекватной.

Болевые раздражители у новорожденных могут иметь кратковременные физиологические (повышение внутричерепного давления, увеличение частоты сердечных сокращений или снижение насыщения кислородом) и поведенческие последствия (плач, сдавливание глаз); а также долгосрочные последствия (изменение болевой реакции в более позднем младенчестве). Различные немедикаментозные методы обезболивания, такие как сахароза, кожный контакт (ККК), грудное вскармливание (ГВ) или музыка10, использовались для уменьшения боли у новорожденных, перенесших венепункцию или прокалывание пятки, а также различные физиологические пути для объяснения был предложен основной механизм.

За последние десятилетия было разработано множество валидных и надежных инструментов для оценки боли. Тем не менее, поведенческая оценка боли остается сложной и противоречивой из-за отсутствия золотого стандарта для выражения неонатальной боли. Шкала боли у новорожденных (NIPS) и профиль боли у недоношенных детей (PIPP) были выбраны международной консенсусной группой по изучению боли у новорожденных для оценки острой процедурной боли у новорожденных.

Нашей основной целью было исследовать обезболивающий эффект (измеренный с помощью NIPS) грудного вскармливания в дополнение к SSC по сравнению с другими методами немедикаментозной анальгезии во время забора крови через пяточное копье у здоровых доношенных новорожденных. Кроме того, изучалось влияние немедикаментозных методов на продолжительность плача, процент плача при взятии пробы, частоту сердечных сокращений, количество попыток и время взятия пробы.

МЕТОДЫ

Протокол

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 136 здоровых доношенных новорожденных в родильном отделении больницы третичного уровня. Критерии включения были следующими: здоровые доношенные новорожденные (37-416 недель гестации), подтвержденные рутинным медицинским осмотром в течение первых 24 часов жизни, желание кормить грудью и отсутствие кормления в течение предыдущих 60 минут. Критериями исключения были следующие: употребление матерью опиоидов, роды под общей анестезией, искусственное вскармливание, взятие проб из капилляров или вены в анамнезе и предшествующая госпитализация в неонатальное отделение.

Во время консультации у родителей было запрошено письменное информированное согласие. Протокол исследования и формы информированного согласия были одобрены локальным комитетом по этике.

вмешательство

Участвующие новорожденные были случайным образом распределены на четыре группы: группа 1, на грудном вскармливании с SSC (n=35); 2-я группа, получавшая перорально сахарозу с ССК (n=35); 3-я группа, находящаяся в ССК (n=33); или группа 4, получавшая перорально сахарозу (n=33). Рандомизация проводилась закрытыми конвертами, а медсестры и родители были замаскированы для группы рандомизации, но не были слепы к назначению лечения. В 1-й группе (БФ+ККМ) новорожденные, одетые в пеленку, находились в положении лежа, в ККМ с матерью; BF начинали по крайней мере за 5 минут до пяточной фурмы и поддерживали во время отбора проб. Во 2-й группе (сахароза + SSC) новорожденных удерживали в положении лежа между грудями матери не менее 5 минут до взятия пробы, а 2 мл 24%-ного раствора сахарозы вводили стерильным шприцем в рот за 2 минуты до пяточного копья. В группе 3 (SSC) новорожденных удерживали между грудями матери, как и в группе 2, но сахарозу не давали. В 4-й группе (Сахароза) новорожденным, уложенным на спину на кроватку, вводили 2 мл 24%-ной сахарозы через стерильный шприц в рот за 2 минуты до пяточного копья; процедура проводилась в присутствии матери. Матерям разрешалось говорить или трогать своих детей во всех группах. Стандартная процедура прокола пятки в нашей больнице такая же, как описана в группе 4.

На протяжении всего теста младенцев непрерывно записывали видеокамерой не менее 2 минут до взятия пробы и 2 минуты после процедуры. Пятку прогревали перчаткой с тепловатой водой не менее чем за 2 минуты до пробы. Пяточное копье было изготовлено с помощью автоматического прокалывающего устройства для рутинного неонатального скрининга на наличие врожденных пороков на 48-м часу жизни. Частоту сердечных сокращений контролировали с помощью пульсоксиметра (Radical MasimoSet Datascope, Masimo Corporation, Irvine, CA), установленного на руке или ноге ребенка. Частота сердечных сокращений измерялась непрерывно, но особое внимание уделялось трем временным точкам: t0 (2 минуты до взятия пробы); t1 (наибольшее значение первых 10 секунд после укола пятки); и t2 (через 2 мин после процедуры).

Забор крови проводился по стандартной процедуре пятью опытными медсестрами, которые получали 5 высушенных пятен крови, собранных на карточке из фильтровальной бумаги. Если образца было недостаточно, чтобы заполнить все высохшие пятна на фильтрующей карточке, в течение нескольких секунд отрабатывалась новая пяточная насадка. В этом случае новорожденных оценивали по показателю NIPS только после первого прокола пятки; вторичные исходы оценивались в течение всей выборки. Время плача определяли как продолжительность плача во время взятия проб. Процент плача определяли как отношение времени плача при взятии пробы к времени проведения процедуры.

Шкала боли

Шкала NIPS представляет собой утвержденную шкалу с 6 показателями для оценки острой боли у новорожденных11,13. Он измеряет движение рук и ног, характер дыхания, плач, выражение лица и состояние возбуждения. Оценка варьируется от 0 (отсутствие боли) до 7 (сильная боль). Оценка NIPS

Статистический анализ

Размер выборки из 67 младенцев в каждой группе был рассчитан для достижения мощности 80% с α 0,05 для выявления разницы в 0,5 балла в баллах NIPS (при условии, что SD = 1). Мы решили провести промежуточный анализ, когда была набрана половина новорожденных, чтобы определить, был ли какой-либо из методов обезболивания лучше, чем стандартная процедура, и, таким образом, изменить нашу клиническую практику.

Результаты выражали как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Категориальные переменные были проанализированы с помощью критерия χ2 и критерия Фишера. Мы сравнили средние значения между группами с помощью t-теста, теста ANOVA и теста Бонферрони. Мы использовали U-критерий Манна-Уитни, непараметрический дисперсионный анализ и Крускала-Уоллиса для сравнения медианы между группами. Для выполнения всего статистического анализа использовался программный пакет SPSS v.14.0 (SPSS Inc. Иллинойс, США). Значение p, равное 0,05, считалось статистически значимым уровнем различия. Анализ основной цели проводился по намерению лечить. Вторичные цели были проанализированы в соответствии с протоколом.