Nicht-pharmakologische Analgesie während der Fersenblutentnahme

Gesunde, termingerechte Neugeborene werden häufig schmerzhaften Eingriffen unterzogen, auch wenn sie keine Intensivpflege benötigen. Die Fersenlanze für das Neugeborenen-Screening ist der häufigste standardisierte schmerzhafte Eingriff, der bei diesen Neugeborenen durchgeführt wird. Bis vor kurzem wurden Neugeborenen selten Analgetika verabreicht, da man annahm, dass sie weniger schmerzempfindlich seien als reifere Säuglinge, aber aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Neugeborene Schmerzen wahrnehmen können. Unabhängig von der verfügbaren Evidenz ist eine angemessene systematische Analgesie bei üblichen schmerzhaften Eingriffen bei Neugeborenen bei weitem nicht ausreichend.

Schmerzreize bei Neugeborenen können kurzfristige physiologische (Anstieg des intrakraniellen Drucks, Anstieg der Herzfrequenz oder Abnahme der Sauerstoffsättigung) und Verhaltensfolgen (Schreien, Augenkneifen) haben; sowie Langzeitfolgen (veränderte Schmerzreaktion im späteren Säuglingsalter). Verschiedene nicht-pharmakologische Methoden der Analgesie, wie Saccharose, Haut-zu-Haut-Kontakt (SSC), Stillen (BF) oder Musik10, wurden verwendet, um Schmerzen bei Neugeborenen zu lindern, die sich einer Venenpunktion oder Fersenpunktion unterzogen, und verschiedene physiologische Wege, um dies zu erklären zugrunde liegenden Mechanismus wurden vorgeschlagen.

In den letzten Jahrzehnten wurde eine Vielzahl von validen und zuverlässigen Schmerzerfassungsinstrumenten entwickelt. Dennoch bleibt die verhaltensbezogene Schmerzbewertung aufgrund des Fehlens eines Goldstandards für die Schmerzäußerung bei Neugeborenen eine Herausforderung und umstritten. Die Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) und das Premature Infant Pain Profile (PIPP) wurden von einer internationalen Konsensgruppe für Neugeborenenschmerz für akuten Eingriffsschmerz bei Neugeborenen ausgewählt.

Unser Hauptziel war es, die analgetische Wirkung (gemessen mit NIPS) des Stillens zusätzlich zur SSC im Vergleich zu anderen Methoden der nicht-pharmakologischen Analgesie während der Blutentnahme durch die Fersenlanze bei gesunden Neugeborenen zu untersuchen. Weiterhin wurden die Einflüsse nicht-pharmakologischer Methoden auf Schreizeit, Anteil des Weinens während der Probenahme, Herzfrequenz, Anzahl der Versuche und Zeitpunkt der Probenahme untersucht.

METHODEN

Protokoll

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde an 136 gesunden Neugeborenen in der Entbindungsstation eines Krankenhauses der Tertiärstufe durchgeführt. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Gesunde Neugeborene (37–416 Schwangerschaftswochen), die durch eine routinemäßige körperliche Untersuchung während der ersten 24 Stunden des Lebens bestätigt wurden, Wunsch zu stillen und keine Nahrungsaufnahme während der letzten 60 Minuten. Ausschlusskriterien waren wie folgt: Verwendung von Opioiden durch die Mutter, Geburt in Vollnarkose, künstliche Ernährung, frühere kapillare oder venöse Entnahme und frühere Aufnahme in die Neugeborenenstation.

Die Eltern wurden während der Konsultation um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten. Studienprotokoll und Einverständniserklärungen wurden von der lokalen Ethikkommission genehmigt.

Intervention

Die teilnehmenden Neugeborenen wurden zufällig vier Gruppen zugeteilt: Gruppe 1, gestillt mit SSC (n=35); Gruppe 2, die orale Saccharose mit SSC erhielt (n = 35); Gruppe 3, gehalten in SSC (n=33); oder Gruppe 4, die orale Saccharose erhielt (n = 33). Die Randomisierung erfolgte durch geschlossene Umschläge und Krankenschwestern und Eltern wurden für die Randomisierungsgruppe maskiert, aber nicht für die Behandlungszuweisung verblindet. In Gruppe 1 (BF+SSC) wurden mit einer Windel bekleidete Neugeborene in Bauchlage gehalten, in SSC mit der Mutter; BF wurde mindestens 5 Minuten vor der Fersenlanze gestartet und während der Probenahme beibehalten. In Gruppe 2 (Saccharose + SSC) wurden die Neugeborenen mindestens 5 Minuten vor der Probenentnahme in Bauchlage zwischen der Brust der Mutter gehalten und 2 Minuten vor der Fersenlanze wurden 2 ml 24%ige Saccharose mit einer sterilen Spritze in den Mund gegeben. In Gruppe 3 (SSC) wurden die Neugeborenen wie in Gruppe 2 zwischen die Brust der Mutter gehalten, aber es wurde keine Saccharose verabreicht. In Gruppe 4 (Saccharose) wurden 2 ml 24%ige Saccharose durch eine sterile Spritze in den Mund 2 Minuten vor der Fersenlanze an Neugeborene verabreicht, die in Rückenlage auf einer Trage lagen; Der Eingriff wurde im Beisein der Mutter durchgeführt. Mütter durften in allen Gruppen mit ihren Babys sprechen oder sie berühren. Der standardisierte Ablauf der Fersenblutentnahme in unserer Klinik ist wie in Gruppe 4 beschrieben.

Während der gesamten Dauer des Tests wurden die Babys mindestens 2 Minuten vor der Probenahme und 2 Minuten nach dem Eingriff kontinuierlich mit einer Videokamera aufgezeichnet. Die Ferse wurde mindestens 2 Minuten vor der Probenahme mit einem Handschuh mit lauwarmem Wasser aufgewärmt. Die Fersenlanze wurde mit einem automatisierten Stechgerät für das routinemäßige Screening von Neugeborenen auf angeborene Störungen nach 48 Lebensstunden hergestellt. Die Herzfrequenz wurde mit einem Pulsoximeter (Radical MasimoSet Datascope, Masimo Corporation, Irvine, CA) überwacht, das an der Hand oder dem Fuß des Säuglings angebracht war. Die Herzfrequenz wurde kontinuierlich gemessen, aber drei Zeitpunkten wurde besondere Aufmerksamkeit geschenkt: t0 (2 Minuten vor der Probenahme); t1 (der höchste Wert der ersten 10 Sekunden nach Fersenblutung); und t2 (2 Minuten nach dem Eingriff).

Die Blutentnahme wurde durch ein standardisiertes Verfahren von fünf erfahrenen Krankenschwestern durchgeführt, die 5 getrocknete Blutflecken erhielten, die auf einer Filterpapierkarte gesammelt wurden. Wenn die Probe nicht ausreichte, um alle getrockneten Flecken auf der Filterkarte zu vervollständigen, wurde eine neue Fersenlanze in wenigen Sekunden geübt. In diesem Fall wurden Neugeborene nur nach der ersten Fersenlanze auf die NIPS-Messung untersucht; sekundäre Ergebnisse wurden während der gesamten Stichprobenziehung ausgewertet. Die Weinzeit wurde als die Dauer des Weinens während der Probenahme definiert. Der Prozentsatz des Weinens wurde als das Verhältnis zwischen der Weinzeit während der Probenahme und der Zeit des Eingriffs definiert.

Schmerzskala

Die NIPS-Skala ist eine validierte 6-Indikatoren-Skala zur Beurteilung akuter Schmerzen bei Neugeborenen11,13. Es misst die Bewegung von Armen und Beinen, Atemmuster, Schreien, Gesichtsausdruck und Erregungszustand. Die Punktzahl reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 7 (starke Schmerzen). NIPS-Score

Statistische Analyse

Eine Stichprobengröße von 67 Säuglingen in jeder Gruppe wurde berechnet, um eine Trennschärfe von 80 % mit einem α von 0,05 zu erreichen, um einen Unterschied von 0,5 Punkten im NIPS-Score zu erkennen (unter der Annahme von SD = 1). Wir entschieden uns für eine Halbwertsanalyse, als die Hälfte der Neugeborenen rekrutiert war, um festzustellen, ob eine der analgetischen Methoden besser als das Standardverfahren war, und somit unsere klinische Praxis zu ändern.

Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Kategoriale Variablen wurden mit dem χ2-Test und dem Fisher-Test analysiert. Wir verglichen den Mittelwert zwischen den Gruppen mit dem t-Test, dem ANOVA-Test und dem Bonferroni-Test. Wir verwendeten den Mann-Whitney-U-Test, nichtparametrische ANOVA und Kruskal-Wallis, um den Median zwischen den Gruppen zu vergleichen. Das Softwarepaket SPSS v.14.0 wurde verwendet, um alle statistischen Analysen durchzuführen (SPSS Inc. Il, USA). Ein p-Wert von 0,05 wurde als statistisch signifikanter Unterschied angesehen. Die Analyse des Hauptziels wurde auf der Grundlage einer Behandlungsabsicht durchgeführt. Sekundärziele wurden gemäß Protokoll analysiert.