正念调解干预慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
2017年4月21日 更新者:Roxane Raffin Chan、University of Michigan
COPD 中的正念调解干预
本研究的目的是评估为期八周的冥想计划对慢性阻塞性肺病患者呼气时间、焦虑和呼吸困难的可行性和潜在影响。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病是一种进行性多维疾病,具有复杂的躯体和情感成分网络。
焦虑是 COPD 患者的常见经历,既是对呼吸困难的反应 (48),也是一种单独的共病 (10, 26)。
焦虑的存在会加重 COPD 症状并进一步损害身体机能 (53)。
焦虑和 COPD 都会改变呼吸模式,同样导致休息时不规则的快速浅呼吸,这是低效的,并且不能充分应对身体或情绪活动引起的通气需求增加 (121)。
慢性阻塞性肺病和焦虑症也与神经功能的变化有关。
焦虑往往与杏仁核活动增加有关 (54),而 COPD 与额叶皮质功能下降有关 (25, 28, 122)。
患有焦虑症的慢性阻塞性肺病患者不太能够正确处理任何给定情况下的身体和情感需求水平以及他们满足该需求的能力 (46, 123)。
肺康复治疗可同时解决 COPD 的身体和情绪症状,但随着时间的推移,获得的功能很快就会丧失 (4)。
有证据表明,基于正念的冥想可以改变神经通路,以促进情绪处理并提高 COPD 患者的生活质量。
本研究的总体目标是评估 COPD 患者参与正念冥想干预的能力,并检查正念冥想对其焦虑水平和整体一致性感的影响。
Antonovsky 的连贯感模型的修改版本将用作本研究的框架。
我们将解决具体目标:1)确定正念冥想对呼吸模式的影响; 2) 确定正念冥想对焦虑水平的影响; 3) 确定在为期八周的正念冥想小组教学课程后自我报告的依从率,以及 4) 确定正念冥想对 COPD 患者整体一致性感水平的影响。
国家补充和替代医学中心将冥想确定为一种 CAM 形式,它专注于大脑、身体、思想和行为之间的相互作用,8% 的参与 CAM 治疗的人已经进行了冥想。
冥想被 NCCAM 评为特别优先的研究领域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性阻塞性肺疾病的任何阶段
- 能够读写英语
排除标准:
- 严重精神残疾
- 无法出席
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:正念冥想课
正念冥想小组课程。
每周一小时的冥想课程,由护士专家主持,包括正念技巧、身体意识技巧和情绪意识技巧。
作业已分配。
|
正念冥想小组课程。
每周一小时的冥想课程,由护士专家主持,包括正念技巧、身体意识技巧和情绪意识技巧。
作业已分配。
|
|
NO_INTERVENTION:候补名单
分配到对照组的受试者将像往常一样继续接受药物治疗,并在第八周后被允许参加正念冥想课程。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率的变化
大体时间:基线和第八周
|
将在基线和第 8 周使用感应体积描记法在基线测量呼吸模式。
在这八周的时间内,治疗组将接受每周一次的正念冥想课程,而对照组将照常接受医疗保健。
|
基线和第八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roxane R Chan, RN, PhD (c)、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月12日
首次发布 (估计)
2012年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.