- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01577329
Intervence zprostředkování všímavosti u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
21. dubna 2017 aktualizováno: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mediační intervence všímavosti u CHOPN
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a potenciální dopad osmitýdenního programu meditace na dobu výdechu, úzkost a dušnost u lidí s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc je progresivní multidimenzionální onemocnění s komplexní sítí somatických a afektivních složek.
Úzkost je běžnou zkušeností osob s CHOPN jako reakce na dušnost [48] i jako samostatné komorbidní onemocnění [10, 26].
Přítomnost úzkosti zesiluje symptomy CHOPN a dále zhoršuje fyzické fungování (53).
Jak úzkost, tak CHOPN mění dechové vzorce podobně, což způsobuje nepravidelné rychlé mělké dýchání v klidu, které je neefektivní a nemůže adekvátně reagovat na zvýšení ventilačních požadavků z fyzické nebo emocionální aktivity (121).
Jak CHOPN, tak úzkost jsou také spojeny se změnami v neurologickém fungování.
Zatímco úzkost bývá spojena se zvýšenou aktivitou amygdaly (54), CHOPN je spojena se snížením funkce frontálního kortexu (25, 28, 122).
Osoby s CHOPN, které prožívají úzkost, jsou méně schopné správně zpracovat úroveň fyzické a emocionální poptávky pro danou situaci a jejich schopnost tuto poptávku uspokojit (46, 123).
Plicní rehabilitace řeší fyzické i emocionální symptomy CHOPN, avšak funkční zisky se postupem času rychle ztrácejí [4].
Důkazy naznačují, že meditace založená na všímavosti může změnit nervové dráhy, aby usnadnila zpracování emocí a zvýšila kvalitu života osob s CHOPN.
Celkovým cílem této studie je posoudit schopnost osob s CHOPN účastnit se intervence meditace všímavosti a prozkoumat dopad meditace všímavosti na úroveň jejich úzkosti a globální smysl pro koherenci.
Jako rámec pro tuto studii bude použita upravená verze Antonovského modelu smyslu pro koherenci.
Budeme se zabývat konkrétními cíli: 1) určit účinky meditace všímavosti na dechové vzorce; 2) Zjistit účinky meditace všímavosti na úrovně úzkosti; 3) Stanovit míru adherence po osmitýdenním malém skupinovém instruktážním kurzu o meditaci všímavosti a 4) určit účinky meditace všímavosti na úrovně globálního smyslu pro koherenci u osob s CHOPN.
Národní centrum pro doplňkovou a alternativní medicínu identifikuje meditaci jako formu CAM, která se zaměřuje na interakci mezi mozkem, tělem, myslí a chováním, které již praktikuje 8 % osob, které se účastní terapie CAM.
Meditace je podle NCCAM hodnocena jako zvláštní prioritní výzkumná oblast.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakékoli stadium chronické obstrukční plicní nemoci
- Umět číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těžké mentální postižení
- Neschopnost zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: kurz meditace všímavosti
Skupinová lekce o meditaci všímavosti.
Jednohodinová týdenní lekce vedená sestrou expertkou na meditaci, která zahrnuje dovednosti všímavosti, dovednosti uvědomování si těla a dovednosti emocionálního uvědomění.
Domácí úkol je zadán.
|
Skupinová lekce o meditaci všímavosti.
Jednohodinová týdenní lekce vedená sestrou expertkou na meditaci, která zahrnuje dovednosti všímavosti, dovednosti uvědomování si těla a dovednosti emocionálního uvědomění.
Domácí úkol je zadán.
|
NO_INTERVENTION: čekací listina
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny budou pokračovat v lékařské léčbě jako obvykle a po osmém týdnu jim bude umožněno navštěvovat meditační lekci všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny dechové frekvence
Časové okno: základní stav a v týdnu osm
|
Dýchací vzory budou měřeny na začátku pomocí indukční pletysmografie na začátku a v osmém týdnu.
Během tohoto osmitýdenního časového období bude léčebná skupina vystavena jednou týdně hodině meditace všímavosti a kontrolní skupina bude vystavena zdravotní péči jako obvykle.
|
základní stav a v týdnu osm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- um-nursing-meditation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktivní, ne náborVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy