Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zprostředkování všímavosti u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

21. dubna 2017 aktualizováno: Roxane Raffin Chan, University of Michigan

Mediační intervence všímavosti u CHOPN

Účelem této studie je posoudit proveditelnost a potenciální dopad osmitýdenního programu meditace na dobu výdechu, úzkost a dušnost u lidí s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc je progresivní multidimenzionální onemocnění s komplexní sítí somatických a afektivních složek. Úzkost je běžnou zkušeností osob s CHOPN jako reakce na dušnost [48] i jako samostatné komorbidní onemocnění [10, 26]. Přítomnost úzkosti zesiluje symptomy CHOPN a dále zhoršuje fyzické fungování (53). Jak úzkost, tak CHOPN mění dechové vzorce podobně, což způsobuje nepravidelné rychlé mělké dýchání v klidu, které je neefektivní a nemůže adekvátně reagovat na zvýšení ventilačních požadavků z fyzické nebo emocionální aktivity (121). Jak CHOPN, tak úzkost jsou také spojeny se změnami v neurologickém fungování. Zatímco úzkost bývá spojena se zvýšenou aktivitou amygdaly (54), CHOPN je spojena se snížením funkce frontálního kortexu (25, 28, 122). Osoby s CHOPN, které prožívají úzkost, jsou méně schopné správně zpracovat úroveň fyzické a emocionální poptávky pro danou situaci a jejich schopnost tuto poptávku uspokojit (46, 123). Plicní rehabilitace řeší fyzické i emocionální symptomy CHOPN, avšak funkční zisky se postupem času rychle ztrácejí [4]. Důkazy naznačují, že meditace založená na všímavosti může změnit nervové dráhy, aby usnadnila zpracování emocí a zvýšila kvalitu života osob s CHOPN. Celkovým cílem této studie je posoudit schopnost osob s CHOPN účastnit se intervence meditace všímavosti a prozkoumat dopad meditace všímavosti na úroveň jejich úzkosti a globální smysl pro koherenci. Jako rámec pro tuto studii bude použita upravená verze Antonovského modelu smyslu pro koherenci. Budeme se zabývat konkrétními cíli: 1) určit účinky meditace všímavosti na dechové vzorce; 2) Zjistit účinky meditace všímavosti na úrovně úzkosti; 3) Stanovit míru adherence po osmitýdenním malém skupinovém instruktážním kurzu o meditaci všímavosti a 4) určit účinky meditace všímavosti na úrovně globálního smyslu pro koherenci u osob s CHOPN. Národní centrum pro doplňkovou a alternativní medicínu identifikuje meditaci jako formu CAM, která se zaměřuje na interakci mezi mozkem, tělem, myslí a chováním, které již praktikuje 8 % osob, které se účastní terapie CAM. Meditace je podle NCCAM hodnocena jako zvláštní prioritní výzkumná oblast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli stadium chronické obstrukční plicní nemoci
  • Umět číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těžké mentální postižení
  • Neschopnost zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kurz meditace všímavosti
Skupinová lekce o meditaci všímavosti. Jednohodinová týdenní lekce vedená sestrou expertkou na meditaci, která zahrnuje dovednosti všímavosti, dovednosti uvědomování si těla a dovednosti emocionálního uvědomění. Domácí úkol je zadán.
Skupinová lekce o meditaci všímavosti. Jednohodinová týdenní lekce vedená sestrou expertkou na meditaci, která zahrnuje dovednosti všímavosti, dovednosti uvědomování si těla a dovednosti emocionálního uvědomění. Domácí úkol je zadán.
NO_INTERVENTION: čekací listina
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny budou pokračovat v lékařské léčbě jako obvykle a po osmém týdnu jim bude umožněno navštěvovat meditační lekci všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny dechové frekvence
Časové okno: základní stav a v týdnu osm
Dýchací vzory budou měřeny na začátku pomocí indukční pletysmografie na začátku a v osmém týdnu. Během tohoto osmitýdenního časového období bude léčebná skupina vystavena jednou týdně hodině meditace všímavosti a kontrolní skupina bude vystavena zdravotní péči jako obvykle.
základní stav a v týdnu osm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

3
Předplatit