Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mediacji uważności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Roxane Raffin Chan, University of Michigan

Interwencja mediacji uważności w POChP

Celem tego badania jest ocena wykonalności i potencjalnego wpływu ośmiotygodniowego programu medytacji na czas wydechu, niepokój i duszność u osób z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest postępującą, wielowymiarową chorobą ze złożoną siecią komponentów somatycznych i afektywnych. Lęk jest częstym doświadczeniem osób z POChP zarówno jako reakcja na duszność [48], jak i jako odrębny stan współistniejący [10, 26]. Obecność lęku nasila objawy POChP i dodatkowo upośledza funkcjonowanie fizyczne (53). Zarówno lęk, jak i POChP zmieniają wzorce oddychania w podobny sposób, powodując nieregularne, szybkie, płytkie oddychanie w spoczynku, co jest nieefektywne i nie może odpowiednio reagować na zwiększone zapotrzebowanie na wentylację związane z aktywnością fizyczną lub emocjonalną (121). Zarówno POChP, jak i lęk są również związane ze zmianami w funkcjonowaniu neurologicznym. Podczas gdy lęk jest zwykle związany ze zwiększoną aktywnością ciała migdałowatego (54), POChP wiąże się ze spadkiem funkcjonowania kory czołowej (25, 28, 122). Osoby z POChP doświadczające lęku mają mniejsze możliwości prawidłowego przetworzenia poziomu wymagań fizycznych i emocjonalnych w danej sytuacji oraz możliwości zaspokojenia tego żądania (46, 123). Rehabilitacja pulmonologiczna dotyczy zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych objawów POChP, jednak zyski w zakresie funkcji są szybko tracone w miarę upływu czasu (4). Dowody sugerują, że medytacja oparta na uważności może zmieniać ścieżki nerwowe, aby ułatwić przetwarzanie emocji i poprawić jakość życia osób z POChP. Ogólnym celem tego badania jest ocena zdolności osób z POChP do udziału w interwencji medytacyjnej uważności oraz zbadanie wpływu medytacji uważności na ich poziom lęku i globalne poczucie koherencji. Zmodyfikowana wersja modelu poczucia koherencji Antonovsky'ego zostanie wykorzystana jako rama dla tego badania. Omówimy konkretne cele: 1) określenie wpływu medytacji uważności na wzorce oddychania; 2) Określenie wpływu medytacji uważności na poziom lęku; 3) Określenie zgłaszanych przez siebie wskaźników przestrzegania zaleceń po ośmiotygodniowym kursie instruktażowym dotyczącym medytacji uważności w małych grupach oraz 4) Określenie wpływu medytacji uważności na ogólne poziomy poczucia koherencji u osób z POChP. Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej identyfikuje medytację jako formę CAM, która koncentruje się na interakcji między mózgiem, ciałem, umysłem i zachowaniem, która jest już praktykowana przez 8% osób uczestniczących w terapii CAM. Medytacja została uznana przez NCCAM za specjalny priorytetowy obszar badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolny etap przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepełnosprawność umysłowa
  • Niemożność uczestniczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: klasa medytacji uważności
Zajęcia grupowe na temat medytacji uważności. Godzinne tygodniowe zajęcia prowadzone przez pielęgniarkę-specjalistę w zakresie medytacji, które obejmują umiejętności uważności, umiejętności świadomości ciała i umiejętności świadomości emocjonalnej. Zadanie domowe jest zadane.
Zajęcia grupowe na temat medytacji uważności. Godzinne tygodniowe zajęcia prowadzone przez pielęgniarkę-specjalistę w zakresie medytacji, które obejmują umiejętności uważności, umiejętności świadomości ciała i umiejętności świadomości emocjonalnej. Zadanie domowe jest zadane.
NIE_INTERWENCJA: lista oczekujących
Badani przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować leczenie jak zwykle i będą mogli uczestniczyć w zajęciach medytacji uważności po ósmym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: linii podstawowej i w ósmym tygodniu
Wzorce oddychania będą mierzone na początku badania za pomocą pletyzmografii indukcyjnej na początku badania iw ósmym tygodniu. W ciągu tego ośmiotygodniowego okresu grupa terapeutyczna będzie miała raz w tygodniu zajęcia z medytacji uważności, a grupa kontrolna będzie jak zwykle narażona na opiekę zdrowotną.
linii podstawowej i w ósmym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Medytacja uważności

3
Subskrybuj