- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01577329
Interwencja mediacji uważności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Interwencja mediacji uważności w POChP
Celem tego badania jest ocena wykonalności i potencjalnego wpływu ośmiotygodniowego programu medytacji na czas wydechu, niepokój i duszność u osób z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest postępującą, wielowymiarową chorobą ze złożoną siecią komponentów somatycznych i afektywnych.
Lęk jest częstym doświadczeniem osób z POChP zarówno jako reakcja na duszność [48], jak i jako odrębny stan współistniejący [10, 26].
Obecność lęku nasila objawy POChP i dodatkowo upośledza funkcjonowanie fizyczne (53).
Zarówno lęk, jak i POChP zmieniają wzorce oddychania w podobny sposób, powodując nieregularne, szybkie, płytkie oddychanie w spoczynku, co jest nieefektywne i nie może odpowiednio reagować na zwiększone zapotrzebowanie na wentylację związane z aktywnością fizyczną lub emocjonalną (121).
Zarówno POChP, jak i lęk są również związane ze zmianami w funkcjonowaniu neurologicznym.
Podczas gdy lęk jest zwykle związany ze zwiększoną aktywnością ciała migdałowatego (54), POChP wiąże się ze spadkiem funkcjonowania kory czołowej (25, 28, 122).
Osoby z POChP doświadczające lęku mają mniejsze możliwości prawidłowego przetworzenia poziomu wymagań fizycznych i emocjonalnych w danej sytuacji oraz możliwości zaspokojenia tego żądania (46, 123).
Rehabilitacja pulmonologiczna dotyczy zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych objawów POChP, jednak zyski w zakresie funkcji są szybko tracone w miarę upływu czasu (4).
Dowody sugerują, że medytacja oparta na uważności może zmieniać ścieżki nerwowe, aby ułatwić przetwarzanie emocji i poprawić jakość życia osób z POChP.
Ogólnym celem tego badania jest ocena zdolności osób z POChP do udziału w interwencji medytacyjnej uważności oraz zbadanie wpływu medytacji uważności na ich poziom lęku i globalne poczucie koherencji.
Zmodyfikowana wersja modelu poczucia koherencji Antonovsky'ego zostanie wykorzystana jako rama dla tego badania.
Omówimy konkretne cele: 1) określenie wpływu medytacji uważności na wzorce oddychania; 2) Określenie wpływu medytacji uważności na poziom lęku; 3) Określenie zgłaszanych przez siebie wskaźników przestrzegania zaleceń po ośmiotygodniowym kursie instruktażowym dotyczącym medytacji uważności w małych grupach oraz 4) Określenie wpływu medytacji uważności na ogólne poziomy poczucia koherencji u osób z POChP.
Narodowe Centrum Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej identyfikuje medytację jako formę CAM, która koncentruje się na interakcji między mózgiem, ciałem, umysłem i zachowaniem, która jest już praktykowana przez 8% osób uczestniczących w terapii CAM.
Medytacja została uznana przez NCCAM za specjalny priorytetowy obszar badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny etap przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepełnosprawność umysłowa
- Niemożność uczestniczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: klasa medytacji uważności
Zajęcia grupowe na temat medytacji uważności.
Godzinne tygodniowe zajęcia prowadzone przez pielęgniarkę-specjalistę w zakresie medytacji, które obejmują umiejętności uważności, umiejętności świadomości ciała i umiejętności świadomości emocjonalnej.
Zadanie domowe jest zadane.
|
Zajęcia grupowe na temat medytacji uważności.
Godzinne tygodniowe zajęcia prowadzone przez pielęgniarkę-specjalistę w zakresie medytacji, które obejmują umiejętności uważności, umiejętności świadomości ciała i umiejętności świadomości emocjonalnej.
Zadanie domowe jest zadane.
|
NIE_INTERWENCJA: lista oczekujących
Badani przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować leczenie jak zwykle i będą mogli uczestniczyć w zajęciach medytacji uważności po ósmym tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany częstości oddechów
Ramy czasowe: linii podstawowej i w ósmym tygodniu
|
Wzorce oddychania będą mierzone na początku badania za pomocą pletyzmografii indukcyjnej na początku badania iw ósmym tygodniu.
W ciągu tego ośmiotygodniowego okresu grupa terapeutyczna będzie miała raz w tygodniu zajęcia z medytacji uważności, a grupa kontrolna będzie jak zwykle narażona na opiekę zdrowotną.
|
linii podstawowej i w ósmym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- um-nursing-meditation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Medytacja uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania