Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness Mediation Intervention in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOLS)

21. april 2017 oppdatert av: Roxane Raffin Chan, University of Michigan

Mindfulness Mediation Intervention in COPD

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av et åtte ukers meditasjonsprogram på ekspiratorisk tid, angst og dyspné hos personer med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom er en progressiv multidimensjonal sykdom med et komplekst nettverk av somatiske og affektive komponenter. Angst er en vanlig opplevelse for personer med KOLS både som reaksjon på dyspné (48) og som en egen komorbid tilstand (10, 26). Tilstedeværelsen av angst forsterker KOLS-symptomer og svekker ytterligere fysisk funksjon (53). Både angst og KOLS endrer pustemønsteret, og forårsaker på samme måte uregelmessig rask, overfladisk pust i hvile, noe som er ineffektivt og ikke kan reagere tilstrekkelig på økninger i ventilasjonskrav fra fysisk eller emosjonell aktivitet (121). Både KOLS og angst er også assosiert med endringer i nevrologisk funksjon. Mens angst har en tendens til å være assosiert med økt amygdala-aktivitet (54), er KOLS assosiert med en reduksjon i frontal cortex-funksjon (25, 28, 122). Personer med KOLS som opplever angst er dårligere i stand til å behandle nivået av fysisk og emosjonell etterspørsel riktig for en gitt situasjon og deres evne til å møte dette kravet (46, 123). Lungerehabilitering tar for seg både fysiske og følelsesmessige symptomer på KOLS, men funksjonsgevinster går raskt tapt over tid (4). Bevis tyder på at mindfulnessbasert meditasjon kan endre nevrale veier for å lette behandling av følelser og øke livskvaliteten for personer med KOLS. Det overordnede målet med denne studien er å vurdere evnen til personer med KOLS til å delta i en mindfulness-meditasjonsintervensjon og å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på deres angstnivåer og globale følelse av sammenheng. En modifisert versjon av Antonovskys følelse av koherens-modell vil bli brukt som rammeverk for denne studien. Vi vil ta for oss de spesifikke målene: 1) å bestemme effekten av mindfulness-meditasjon på pustemønstre; 2) For å bestemme effekten av mindfulness-meditasjon på angstnivåer; 3) Å bestemme selvrapporterte overholdelsesrater etter et åtte ukers instruksjonskurs for små grupper om mindfulness-meditasjon, og 4) Å bestemme effekten av mindfulness-meditasjon på globale følelse av sammenhengsnivåer hos personer med KOLS. Nasjonalt senter for komplementær og alternativ medisin identifiserer meditasjon som en form for CAM som fokuserer på interaksjonen mellom hjernen, kroppen, sinnet og atferden som allerede praktiseres av 8 % av personene som deltar i CAM-terapi. Meditasjon er vurdert som et spesielt prioritert forskningsområde av NCCAM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle stadier av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Kunne lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk funksjonshemming
  • Manglende evne til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mindfulness meditasjonskurs
Gruppetime om mindfulness meditasjon. En times ukentlig klasse ledet av sykepleierekspert på meditasjon som inkluderer ferdigheter i oppmerksomhet, kroppsbevissthet og emosjonelle bevissthetsferdigheter. Lekser er tildelt.
Gruppetime om mindfulness meditasjon. En times ukentlig klasse ledet av sykepleierekspert på meditasjon som inkluderer ferdigheter i oppmerksomhet, kroppsbevissthet og emosjonelle bevissthetsferdigheter. Lekser er tildelt.
INGEN_INTERVENSJON: venteliste
Emner som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette med medisinsk behandling som vanlig og få delta på mindfulness-meditasjonstimen etter uke åtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: baseline og ved uke åtte
Pustemønsteret vil bli målt ved baseline ved bruk av induktiv pletysmografi ved baseline og ved uke åtte. I løpet av den åtte ukers perioden vil behandlingsgruppen ha blitt eksponert for en mindfulness-meditasjonstime en gang i uken, og kontrollgruppen vil ha blitt eksponert for helsehjelp som vanlig.
baseline og ved uke åtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere