- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01577329
Intervento di mediazione consapevole nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
21 aprile 2017 aggiornato da: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Intervento di mediazione consapevole nella BPCO
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e il potenziale impatto di un programma di meditazione di otto settimane sul tempo espiratorio, l'ansia e la dispnea nelle persone con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia multidimensionale progressiva con una complessa rete di componenti somatiche e affettive.
L'ansia è un'esperienza comune per le persone con BPCO sia come reazione alla dispnea (48) che come condizione separata di comorbilità (10, 26).
La presenza di ansia amplifica i sintomi della BPCO e compromette ulteriormente il funzionamento fisico (53).
Sia l'ansia che la BPCO alterano i pattern respiratori causando un respiro superficiale rapido e irregolare a riposo, che è inefficiente e non può rispondere adeguatamente agli aumenti delle richieste ventilatorie derivanti dall'attività fisica o emotiva (121).
Sia la BPCO che l'ansia sono anche associate a cambiamenti nel funzionamento neurologico.
Mentre l'ansia tende ad essere associata ad una maggiore attività dell'amigdala (54), la BPCO è associata ad una diminuzione del funzionamento della corteccia frontale (25, 28, 122).
Le persone con BPCO che soffrono di ansia sono meno in grado di elaborare correttamente il livello di richiesta fisica ed emotiva per ogni data situazione e la loro capacità di soddisfare tale richiesta (46, 123).
La riabilitazione polmonare affronta sia i sintomi fisici che emotivi della BPCO, tuttavia i guadagni di funzionalità si perdono rapidamente nel tempo (4).
Le prove suggeriscono che la meditazione basata sulla consapevolezza può alterare i percorsi neurali per facilitare l'elaborazione delle emozioni e aumentare la qualità della vita delle persone con BPCO.
L'obiettivo generale di questo studio è valutare la capacità delle persone con BPCO di partecipare a un intervento di meditazione consapevole e di esaminare l'impatto della meditazione consapevole sui loro livelli di ansia e sul senso globale di coerenza.
Una versione modificata del modello del senso di coerenza di Antonovsky sarà utilizzata come struttura per questo studio.
Affronteremo gli obiettivi specifici: 1) determinare gli effetti della meditazione consapevole sui modelli respiratori; 2) Determinare gli effetti della meditazione consapevole sui livelli di ansia; 3) Determinare i tassi di adesione auto-riferiti dopo un corso didattico di otto settimane in piccoli gruppi sulla meditazione consapevole e 4) Determinare gli effetti della meditazione consapevole sul senso globale dei livelli di coerenza nelle persone con BPCO.
Il National Center for Complementary and Alternative Medicine identifica la meditazione come una forma di CAM che si concentra sull'interazione tra cervello, corpo, mente e comportamento che è già praticata dall'8% delle persone che partecipano alla terapia CAM.
La meditazione è considerata un'area di ricerca a priorità speciale da NCCAM.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi stadio della broncopneumopatia cronica ostruttiva
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Disabilità mentale grave
- Impossibilità di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: lezione di meditazione consapevole
Lezione di gruppo sulla meditazione mindfulness.
Lezione settimanale di un'ora guidata da un'infermiera esperta di meditazione che include abilità di consapevolezza, abilità di consapevolezza del corpo e abilità di consapevolezza emotiva.
I compiti sono assegnati.
|
Lezione di gruppo sulla meditazione mindfulness.
Lezione settimanale di un'ora guidata da un'infermiera esperta di meditazione che include abilità di consapevolezza, abilità di consapevolezza del corpo e abilità di consapevolezza emotiva.
I compiti sono assegnati.
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NESSUN_INTERVENTO: lista d'attesa
I soggetti assegnati al gruppo di controllo continueranno con le cure mediche come al solito e potranno frequentare il corso di meditazione consapevole dopo l'ottava settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: basale e alla settimana otto
|
Gli schemi respiratori saranno misurati al basale utilizzando la pletismografia induttiva al basale e alla settimana otto.
Durante quel periodo di otto settimane il gruppo di trattamento sarà stato esposto a una lezione di meditazione consapevole una volta alla settimana e il gruppo di controllo sarà stato esposto all'assistenza sanitaria come al solito.
|
basale e alla settimana otto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- um-nursing-meditation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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