- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01577329
Mindfulness-bemiddelingsinterventie bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
21 april 2017 bijgewerkt door: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mindfulness Mediation Interventie bij COPD
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en potentiële impact te beoordelen van een acht weken durend programma van meditatie op uitademingstijd, angst en kortademigheid bij mensen met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte is een progressieve multidimensionale ziekte met een complex netwerk van somatische en affectieve componenten.
Angst is een veel voorkomende ervaring voor personen met COPD, zowel als reactie op kortademigheid (48) als als een aparte comorbide aandoening (10, 26).
De aanwezigheid van angst vergroot COPD-symptomen en verslechtert het fysieke functioneren verder (53).
Zowel angst als COPD veranderen de ademhalingspatronen en veroorzaken op dezelfde manier een onregelmatige, snelle, oppervlakkige ademhaling in rust, wat inefficiënt is en niet adequaat kan reageren op toenemende ademhalingsbehoeften van fysieke of emotionele activiteit (121).
Zowel COPD als angst worden ook in verband gebracht met veranderingen in het neurologisch functioneren.
Terwijl angst geassocieerd wordt met verhoogde amygdala-activiteit (54), wordt COPD geassocieerd met een afname van de werking van de frontale cortex (25, 28, 122).
Personen met COPD die angst ervaren, zijn minder goed in staat om het niveau van fysieke en emotionele vraag voor een bepaalde situatie en hun vermogen om aan die vraag te voldoen, correct te verwerken (46, 123).
Longrevalidatie pakt zowel de fysieke als emotionele symptomen van COPD aan, maar de winst in functie gaat na verloop van tijd snel verloren (4).
Er zijn aanwijzingen dat op mindfulness gebaseerde meditatie neurale paden kan veranderen om de verwerking van emoties te vergemakkelijken en de kwaliteit van leven van personen met COPD te verbeteren.
Het algemene doel van deze studie is om het vermogen van personen met COPD om deel te nemen aan een mindfulness-meditatie-interventie te beoordelen en om de impact van mindfulness-meditatie op hun angstniveaus en algemeen gevoel van coherentie te onderzoeken.
Een aangepaste versie van Antonovsky's gevoel voor coherentiemodel zal gebruikt worden als het raamwerk voor deze studie.
We zullen ingaan op de specifieke doelen: 1) het bepalen van de effecten van mindfulness-meditatie op ademhalingspatronen; 2) Om de effecten van mindfulness-meditatie op angstniveaus te bepalen; 3) Vaststellen van zelfgerapporteerde therapietrouw na een acht weken durende instructiecursus voor kleine groepen over mindfulness-meditatie, en 4) Vaststellen van de effecten van mindfulness-meditatie op het niveau van algemeen gevoel van coherentie bij personen met COPD.
Het National Center for Complementary and Alternative Medicine identificeert meditatie als een vorm van CAM die zich richt op de interactie tussen hersenen, lichaam, geest en gedrag die al wordt beoefend door 8% van de personen die deelnemen aan CAM-therapie.
Meditatie wordt door NCCAM beoordeeld als een onderzoeksgebied met speciale prioriteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk stadium van chronische obstructieve longziekte
- Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige verstandelijke beperking
- Onvermogen om aanwezig te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: mindfulness meditatie les
Groepsles mindfulness meditatie.
Wekelijkse les van een uur onder leiding van een verpleegkundig expert op het gebied van meditatie, inclusief mindfulness-vaardigheden, lichaamsbewustzijn en emotioneel bewustzijn.
Er wordt huiswerk opgegeven.
|
Groepsles mindfulness meditatie.
Wekelijkse les van een uur onder leiding van een verpleegkundig expert op het gebied van meditatie, inclusief mindfulness-vaardigheden, lichaamsbewustzijn en emotioneel bewustzijn.
Er wordt huiswerk opgegeven.
|
GEEN_INTERVENTIE: wachtlijst
Proefpersonen die aan de controlegroep zijn toegewezen, gaan zoals gewoonlijk door met medische behandeling en mogen na week acht de mindfulness-meditatieles bijwonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: basislijn en in week acht
|
Ademhalingspatronen worden bij aanvang gemeten met behulp van inductieve plethysmografie bij aanvang en in week acht.
Gedurende die periode van acht weken zal de behandelingsgroep zijn blootgesteld aan een wekelijkse mindfulness-meditatieles en zal de controlegroep zijn blootgesteld aan gezondheidszorg zoals gewoonlijk.
|
basislijn en in week acht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- um-nursing-meditation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten