- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01577329
Mindfulness Mediation Interventio kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mindfulness Mediation Interventio keuhkoahtaumatautiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahdeksan viikon meditaatioohjelman toteutettavuutta ja mahdollista vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten uloshengitysaikaan, ahdistukseen ja hengenahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on etenevä moniulotteinen sairaus, jossa on monimutkainen somaattisten ja affektiivisten komponenttien verkosto.
Ahdistuneisuus on yleinen kokemus keuhkoahtaumatautia sairastavilla sekä reaktiona hengenahdistukseen (48) että erillisenä rinnakkaissairautena (10, 26).
Ahdistuneisuus lisää keuhkoahtaumataudin oireita ja heikentää entisestään fyysistä toimintaa (53).
Sekä ahdistuneisuus että keuhkoahtaumatauti muuttavat hengitystottumuksia aiheuttaen samalla tavalla epäsäännöllisen nopean pinnallisen hengityksen levossa, mikä on tehotonta eikä pysty vastaamaan riittävästi fyysisen tai emotionaalisen toiminnan lisääntyneisiin ventilaatiotarpeisiin (121).
Sekä COPD että ahdistuneisuus liittyvät myös muutoksiin neurologisessa toiminnassa.
Vaikka ahdistuneisuus liittyy yleensä lisääntyneeseen amygdala-aktiivisuuteen (54), COPD liittyy aivokuoren toiminnan heikkenemiseen (25, 28, 122).
Keuhkoahtaumatautia sairastavat, jotka kokevat ahdistusta, eivät pysty oikein käsittelemään fyysisen ja emotionaalisen tarpeen tasoa missä tahansa tilanteessa ja kykyään vastata siihen (46, 123).
Keuhkojen kuntoutus käsittelee sekä keuhkoahtaumataudin fyysisiä että emotionaalisia oireita, mutta toiminnan lisääntyminen menetetään nopeasti ajan myötä (4).
Todisteet viittaavat siihen, että mindfulness-pohjainen meditaatio voi muuttaa hermopolkuja helpottaen tunteiden käsittelyä ja parantaakseen keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kykyä osallistua mindfulness-meditaatiointerventioon ja tutkia mindfulness-meditaation vaikutusta heidän ahdistustasoonsa ja globaaliin koherenssiin.
Tämän tutkimuksen viitekehyksenä käytetään muunnettua versiota Antonovskin koherenssitajun mallista.
Käsittelemme erityisiä tavoitteita: 1) määrittää mindfulness-meditaation vaikutukset hengitystottumuksiin; 2) Määrittää mindfulness-meditaation vaikutukset ahdistustasoihin; 3) Määrittää itse ilmoittamat sitoutumisasteet kahdeksan viikon pienryhmäopetuskurssin jälkeen mindfulness-meditaatiosta, ja 4) määrittää mindfulness-meditaation vaikutukset globaaliin koherenssitasoon keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä.
National Center for Complementary and Alternative Medicine tunnistaa meditaation CAM:n muodoksi, joka keskittyy aivojen, kehon, mielen ja käyttäytymisen väliseen vuorovaikutukseen, jota harjoittaa jo 8 % CAM-terapiaan osallistuvista henkilöistä.
Meditaatio on luokiteltu NCCAM:n erityiseksi painopistealueeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaihe
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen vamma
- Kyvyttömyys osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: mindfulness-meditaatiokurssi
Ryhmätunti mindfulness-meditaatiosta.
Tunnin viikoittainen tunti, jota johtaa sairaanhoitajan meditaatioasiantuntija, joka sisältää mindfulness-taitoja, kehon tietoisuuden taitoja ja tunnetietoisuuden taitoja.
Kotitehtävät annetaan.
|
Ryhmätunti mindfulness-meditaatiosta.
Tunnin viikoittainen tunti, jota johtaa sairaanhoitajan meditaatioasiantuntija, joka sisältää mindfulness-taitoja, kehon tietoisuuden taitoja ja tunnetietoisuuden taitoja.
Kotitehtävät annetaan.
|
EI_INTERVENTIA: jonotuslista
Vertailuryhmään merkityt koehenkilöt jatkavat lääkehoitoa normaalisti ja pääsevät mindfulness-meditaatiotunnille viikon kahdeksan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla kahdeksan
|
Hengitysmallit mitataan lähtötilanteessa käyttämällä induktiivista pletysmografiaa lähtötilanteessa ja viikolla kahdeksan.
Tämän kahdeksan viikon ajanjakson aikana hoitoryhmä on altistunut kerran viikossa mindfulness-meditaatiotunnille ja kontrolliryhmä terveydenhuoltoon normaalisti.
|
lähtötilanteessa ja viikolla kahdeksan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- um-nursing-meditation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .