- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01577329
Mindfulness Mediation Intervention in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL)
21 april 2017 uppdaterad av: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mindfulness Mediation Intervention vid KOL
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och den potentiella effekten av ett åtta veckors meditationsprogram på expiratorisk tid, ångest och dyspné hos personer med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en progressiv multidimensionell sjukdom med ett komplext nätverk av somatiska och affektiva komponenter.
Ångest är en vanlig upplevelse för personer med KOL både som reaktion på dyspné (48) och som ett separat komorbidt tillstånd (10, 26).
Närvaron av ångest förstärker KOL-symtom och försämrar ytterligare den fysiska funktionen (53).
Både ångest och KOL förändrar andningsmönster och orsakar på liknande sätt oregelbunden snabb andning i vila, vilket är ineffektivt och inte kan svara på ökade andningskrav från fysisk eller emotionell aktivitet (121).
Både KOL och ångest är också förknippade med förändringar i neurologisk funktion.
Medan ångest tenderar att vara associerad med ökad amygdalaaktivitet (54), är KOL associerad med en minskning av frontal cortex funktion (25, 28, 122).
Personer med KOL som upplever ångest har sämre förmåga att korrekt bearbeta nivån av fysisk och känslomässig efterfrågan för en given situation och deras förmåga att möta detta krav (46, 123).
Lungrehabilitering behandlar både de fysiska och känslomässiga symtomen på KOL, men funktionsvinster går snabbt förlorade med tiden (4).
Bevis tyder på att mindfulnessbaserad meditation kan förändra neurala banor för att underlätta bearbetning av känslor och öka livskvaliteten för personer med KOL.
Det övergripande målet med denna studie är att bedöma förmågan hos personer med KOL att delta i en mindfulness-meditationsintervention och att undersöka effekten av mindfulness-meditation på deras ångestnivåer och globala känsla av koherens.
En modifierad version av Antonovskys modell för känsla av koherens kommer att användas som ramverk för denna studie.
Vi kommer att ta upp de specifika målen: 1) att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på andningsmönster; 2) Att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på ångestnivåer; 3) Att bestämma självrapporterade följsamhetsfrekvenser efter en åtta veckor lång instruktionskurs för små grupper om mindfulness-meditation, och 4) Att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på globala känsla av koherensnivåer hos personer med KOL.
National Center for Complementary and Alternative Medicine identifierar meditation som en form av CAM som fokuserar på interaktionen mellan hjärnan, kroppen, sinnet och beteendet som redan praktiseras av 8% av personer som deltar i CAM-terapi.
Meditation rankas som ett särskilt prioriterat forskningsområde av NCCAM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla stadier av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Kunna läsa och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Svår psykisk funktionsnedsättning
- Oförmåga att närvara
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: mindfulness meditationskurs
Gruppklass om mindfulness meditation.
En timmes veckolektion ledd av en sjuksköterskeexpert i meditation som inkluderar mindfulness-färdigheter, kroppsmedvetenhet och känslomässig medvetenhet.
Läxor tilldelas.
|
Gruppklass om mindfulness meditation.
En timmes veckolektion ledd av en sjuksköterskeexpert i meditation som inkluderar mindfulness-färdigheter, kroppsmedvetenhet och känslomässig medvetenhet.
Läxor tilldelas.
|
|
NO_INTERVENTION: väntelista
Försökspersoner som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta med medicinsk behandling som vanligt och får gå på mindfulness-meditationsklassen efter vecka åtta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: baseline och i vecka åtta
|
Andningsmönster kommer att mätas vid baslinjen med induktiv pletysmografi vid baslinjen och vid vecka åtta.
Under denna åttaveckorsperiod kommer behandlingsgruppen att ha exponerats för en mindfulness-meditationskurs en gång i veckan och kontrollgruppen kommer att ha exponerats för hälsovård som vanligt.
|
baseline och i vecka åtta
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- um-nursing-meditation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .