Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness Mediation Intervention in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL)

21 april 2017 uppdaterad av: Roxane Raffin Chan, University of Michigan

Mindfulness Mediation Intervention vid KOL

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och den potentiella effekten av ett åtta veckors meditationsprogram på expiratorisk tid, ångest och dyspné hos personer med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en progressiv multidimensionell sjukdom med ett komplext nätverk av somatiska och affektiva komponenter. Ångest är en vanlig upplevelse för personer med KOL både som reaktion på dyspné (48) och som ett separat komorbidt tillstånd (10, 26). Närvaron av ångest förstärker KOL-symtom och försämrar ytterligare den fysiska funktionen (53). Både ångest och KOL förändrar andningsmönster och orsakar på liknande sätt oregelbunden snabb andning i vila, vilket är ineffektivt och inte kan svara på ökade andningskrav från fysisk eller emotionell aktivitet (121). Både KOL och ångest är också förknippade med förändringar i neurologisk funktion. Medan ångest tenderar att vara associerad med ökad amygdalaaktivitet (54), är KOL associerad med en minskning av frontal cortex funktion (25, 28, 122). Personer med KOL som upplever ångest har sämre förmåga att korrekt bearbeta nivån av fysisk och känslomässig efterfrågan för en given situation och deras förmåga att möta detta krav (46, 123). Lungrehabilitering behandlar både de fysiska och känslomässiga symtomen på KOL, men funktionsvinster går snabbt förlorade med tiden (4). Bevis tyder på att mindfulnessbaserad meditation kan förändra neurala banor för att underlätta bearbetning av känslor och öka livskvaliteten för personer med KOL. Det övergripande målet med denna studie är att bedöma förmågan hos personer med KOL att delta i en mindfulness-meditationsintervention och att undersöka effekten av mindfulness-meditation på deras ångestnivåer och globala känsla av koherens. En modifierad version av Antonovskys modell för känsla av koherens kommer att användas som ramverk för denna studie. Vi kommer att ta upp de specifika målen: 1) att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på andningsmönster; 2) Att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på ångestnivåer; 3) Att bestämma självrapporterade följsamhetsfrekvenser efter en åtta veckor lång instruktionskurs för små grupper om mindfulness-meditation, och 4) Att bestämma effekterna av mindfulness-meditation på globala känsla av koherensnivåer hos personer med KOL. National Center for Complementary and Alternative Medicine identifierar meditation som en form av CAM som fokuserar på interaktionen mellan hjärnan, kroppen, sinnet och beteendet som redan praktiseras av 8% av personer som deltar i CAM-terapi. Meditation rankas som ett särskilt prioriterat forskningsområde av NCCAM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla stadier av kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Kunna läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • Svår psykisk funktionsnedsättning
  • Oförmåga att närvara

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mindfulness meditationskurs
Gruppklass om mindfulness meditation. En timmes veckolektion ledd av en sjuksköterskeexpert i meditation som inkluderar mindfulness-färdigheter, kroppsmedvetenhet och känslomässig medvetenhet. Läxor tilldelas.
Gruppklass om mindfulness meditation. En timmes veckolektion ledd av en sjuksköterskeexpert i meditation som inkluderar mindfulness-färdigheter, kroppsmedvetenhet och känslomässig medvetenhet. Läxor tilldelas.
NO_INTERVENTION: väntelista
Försökspersoner som tilldelats kontrollgruppen kommer att fortsätta med medicinsk behandling som vanligt och får gå på mindfulness-meditationsklassen efter vecka åtta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: baseline och i vecka åtta
Andningsmönster kommer att mätas vid baslinjen med induktiv pletysmografi vid baslinjen och vid vecka åtta. Under denna åttaveckorsperiod kommer behandlingsgruppen att ha exponerats för en mindfulness-meditationskurs en gång i veckan och kontrollgruppen kommer att ha exponerats för hälsovård som vanligt.
baseline och i vecka åtta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

13 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera