- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01577329
Intervención de mediación de atención plena en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
21 de abril de 2017 actualizado por: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Intervención de Mediación Mindfulness en la EPOC
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y el impacto potencial de un programa de meditación de ocho semanas sobre el tiempo espiratorio, la ansiedad y la disnea en personas con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una enfermedad multidimensional progresiva con una red compleja de componentes somáticos y afectivos.
La ansiedad es una experiencia común para las personas con EPOC como reacción a la disnea (48) y como una condición comórbida separada (10, 26).
La presencia de ansiedad magnifica los síntomas de la EPOC y deteriora aún más el funcionamiento físico (53).
Tanto la ansiedad como la EPOC alteran los patrones de respiración de manera similar, lo que provoca una respiración irregular, rápida y superficial en reposo, que es ineficiente y no puede responder adecuadamente a los aumentos en las demandas ventilatorias de la actividad física o emocional (121).
Tanto la EPOC como la ansiedad también se asocian con cambios en el funcionamiento neurológico.
Mientras que la ansiedad tiende a estar asociada con una mayor actividad de la amígdala (54), la EPOC está asociada con una disminución en el funcionamiento de la corteza frontal (25, 28, 122).
Las personas con EPOC que experimentan ansiedad tienen menos capacidad para procesar correctamente el nivel de demanda física y emocional de una situación determinada y su capacidad para satisfacer esa demanda (46, 123).
La rehabilitación pulmonar aborda los síntomas tanto físicos como emocionales de la EPOC; sin embargo, las mejoras en la función se pierden rápidamente con el tiempo (4).
La evidencia sugiere que la meditación basada en la atención plena puede alterar las vías neuronales para facilitar el procesamiento de las emociones y aumentar la calidad de vida de las personas con EPOC.
El objetivo general de este estudio es evaluar la capacidad de las personas con EPOC para participar en una intervención de meditación de atención plena y examinar el impacto de la meditación de atención plena en sus niveles de ansiedad y sentido global de coherencia.
Se utilizará una versión modificada del modelo de sentido de coherencia de Antonovsky como marco para este estudio.
Abordaremos los objetivos específicos: 1) determinar los efectos de la meditación de atención plena en los patrones de respiración; 2) Determinar los efectos de la meditación de atención plena en los niveles de ansiedad; 3) Determinar las tasas de cumplimiento autoinformadas después de un curso instructivo de ocho semanas en grupos pequeños sobre meditación de atención plena, y 4) Determinar los efectos de la meditación de atención plena en los niveles de sentido global de coherencia en personas con EPOC.
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa identifica la meditación como una forma de CAM que se enfoca en la interacción entre el cerebro, el cuerpo, la mente y el comportamiento que ya practica el 8% de las personas que participan en la terapia CAM.
La meditación está clasificada como un área de investigación de prioridad especial por el NCCAM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier estadio de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental severa
- Incapacidad para asistir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: clase de meditación mindfulness
Clase grupal de meditación mindfulness.
Clase semanal de una hora dirigida por una enfermera experta en meditación que incluye habilidades de atención plena, habilidades de conciencia corporal y habilidades de conciencia emocional.
Se asigna tarea.
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Clase grupal de meditación mindfulness.
Clase semanal de una hora dirigida por una enfermera experta en meditación que incluye habilidades de atención plena, habilidades de conciencia corporal y habilidades de conciencia emocional.
Se asigna tarea.
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SIN INTERVENCIÓN: lista de espera
Los sujetos asignados al grupo de control continuarán con el tratamiento médico habitual y podrán asistir a la clase de meditación de atención plena después de la octava semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: al inicio y en la octava semana
|
Los patrones de respiración se medirán al inicio mediante pletismografía inductiva al inicio y en la octava semana.
Durante ese período de tiempo de ocho semanas, el grupo de tratamiento habrá estado expuesto a una clase de meditación de atención plena una vez por semana y el grupo de control habrá estado expuesto a la atención médica habitual.
|
al inicio y en la octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- um-nursing-meditation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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