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Intervención de mediación de atención plena en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

21 de abril de 2017 actualizado por: Roxane Raffin Chan, University of Michigan

Intervención de Mediación Mindfulness en la EPOC

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y el impacto potencial de un programa de meditación de ocho semanas sobre el tiempo espiratorio, la ansiedad y la disnea en personas con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica es una enfermedad multidimensional progresiva con una red compleja de componentes somáticos y afectivos. La ansiedad es una experiencia común para las personas con EPOC como reacción a la disnea (48) y como una condición comórbida separada (10, 26). La presencia de ansiedad magnifica los síntomas de la EPOC y deteriora aún más el funcionamiento físico (53). Tanto la ansiedad como la EPOC alteran los patrones de respiración de manera similar, lo que provoca una respiración irregular, rápida y superficial en reposo, que es ineficiente y no puede responder adecuadamente a los aumentos en las demandas ventilatorias de la actividad física o emocional (121). Tanto la EPOC como la ansiedad también se asocian con cambios en el funcionamiento neurológico. Mientras que la ansiedad tiende a estar asociada con una mayor actividad de la amígdala (54), la EPOC está asociada con una disminución en el funcionamiento de la corteza frontal (25, 28, 122). Las personas con EPOC que experimentan ansiedad tienen menos capacidad para procesar correctamente el nivel de demanda física y emocional de una situación determinada y su capacidad para satisfacer esa demanda (46, 123). La rehabilitación pulmonar aborda los síntomas tanto físicos como emocionales de la EPOC; sin embargo, las mejoras en la función se pierden rápidamente con el tiempo (4). La evidencia sugiere que la meditación basada en la atención plena puede alterar las vías neuronales para facilitar el procesamiento de las emociones y aumentar la calidad de vida de las personas con EPOC. El objetivo general de este estudio es evaluar la capacidad de las personas con EPOC para participar en una intervención de meditación de atención plena y examinar el impacto de la meditación de atención plena en sus niveles de ansiedad y sentido global de coherencia. Se utilizará una versión modificada del modelo de sentido de coherencia de Antonovsky como marco para este estudio. Abordaremos los objetivos específicos: 1) determinar los efectos de la meditación de atención plena en los patrones de respiración; 2) Determinar los efectos de la meditación de atención plena en los niveles de ansiedad; 3) Determinar las tasas de cumplimiento autoinformadas después de un curso instructivo de ocho semanas en grupos pequeños sobre meditación de atención plena, y 4) Determinar los efectos de la meditación de atención plena en los niveles de sentido global de coherencia en personas con EPOC. El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa identifica la meditación como una forma de CAM que se enfoca en la interacción entre el cerebro, el cuerpo, la mente y el comportamiento que ya practica el 8% de las personas que participan en la terapia CAM. La meditación está clasificada como un área de investigación de prioridad especial por el NCCAM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier estadio de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
  • Capaz de leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad mental severa
  • Incapacidad para asistir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: clase de meditación mindfulness
Clase grupal de meditación mindfulness. Clase semanal de una hora dirigida por una enfermera experta en meditación que incluye habilidades de atención plena, habilidades de conciencia corporal y habilidades de conciencia emocional. Se asigna tarea.
Clase grupal de meditación mindfulness. Clase semanal de una hora dirigida por una enfermera experta en meditación que incluye habilidades de atención plena, habilidades de conciencia corporal y habilidades de conciencia emocional. Se asigna tarea.
SIN INTERVENCIÓN: lista de espera
Los sujetos asignados al grupo de control continuarán con el tratamiento médico habitual y podrán asistir a la clase de meditación de atención plena después de la octava semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: al inicio y en la octava semana
Los patrones de respiración se medirán al inicio mediante pletismografía inductiva al inicio y en la octava semana. Durante ese período de tiempo de ocho semanas, el grupo de tratamiento habrá estado expuesto a una clase de meditación de atención plena una vez por semana y el grupo de control habrá estado expuesto a la atención médica habitual.
al inicio y en la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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