- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01577329
Медиационное вмешательство осознанности при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
21 апреля 2017 г. обновлено: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Вмешательство осознанности при ХОБЛ
Целью данного исследования является оценка осуществимости и потенциального воздействия восьминедельной программы медитации на время выдоха, тревогу и одышку у людей с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких представляет собой прогрессирующее многоаспектное заболевание со сложной сетью соматических и аффективных компонентов.
Тревога является обычным явлением для лиц с ХОБЛ как в качестве реакции на одышку (48), так и в качестве отдельного сопутствующего заболевания (10, 26).
Наличие тревоги усиливает симптомы ХОБЛ и еще больше ухудшает физическое функционирование (53).
Как тревога, так и ХОБЛ изменяют паттерны дыхания, вызывая нерегулярное учащенное поверхностное дыхание в состоянии покоя, которое неэффективно и не может адекватно реагировать на увеличение потребности в вентиляции при физической или эмоциональной активности (121).
И ХОБЛ, и тревога также связаны с изменениями в неврологическом функционировании.
В то время как тревога, как правило, связана с повышенной активностью миндалины (54), ХОБЛ связана со снижением функционирования лобной коры (25, 28, 122).
Лица с ХОБЛ, которые испытывают тревогу, в меньшей степени способны правильно оценить уровень физической и эмоциональной потребности в той или иной ситуации и свою способность удовлетворить эту потребность (46, 123).
Легочная реабилитация направлена на устранение как физических, так и эмоциональных симптомов ХОБЛ, однако улучшение функции со временем быстро теряется (4).
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что медитация, основанная на осознанности, может изменить нейронные пути, чтобы облегчить обработку эмоций и повысить качество жизни людей с ХОБЛ.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить способность людей с ХОБЛ участвовать в медитативном вмешательстве осознанности и изучить влияние медитации осознанности на их уровень тревоги и глобальное чувство когерентности.
Модифицированная версия модели чувства когерентности Антоновского будет использоваться в качестве основы для этого исследования.
Мы рассмотрим конкретные цели: 1) определить влияние медитации осознанности на паттерны дыхания; 2) Определить влияние медитации осознанности на уровень тревожности; 3) Определить самооценку уровня приверженности после восьминедельного учебного курса в малых группах по медитации осознанности, и 4) Определить влияние медитации осознанности на уровни глобального чувства когерентности у людей с ХОБЛ.
Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины определяет медитацию как форму CAM, которая фокусируется на взаимодействии между мозгом, телом, разумом и поведением, которое уже практикуется 8% людей, которые участвуют в терапии CAM.
Медитация признана NCCAM особой приоритетной областью исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любая стадия хронической обструктивной болезни легких
- Умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Тяжелая умственная отсталость
- Невозможность присутствовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: класс медитации осознанности
Групповое занятие по медитации осознанности.
Один час еженедельного занятия под руководством медсестры-эксперта по медитации, которое включает в себя навыки внимательности, навыки осознания тела и навыки эмоционального осознания.
Задается домашнее задание.
|
Групповое занятие по медитации осознанности.
Один час еженедельного занятия под руководством медсестры-эксперта по медитации, которое включает в себя навыки внимательности, навыки осознания тела и навыки эмоционального осознания.
Задается домашнее задание.
|
|
NO_INTERVENTION: список ожидания
Субъекты, назначенные в контрольную группу, продолжат лечение, как обычно, и им будет разрешено посещать занятия по медитации осознанности после восьмой недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты дыхания
Временное ограничение: исходный уровень и на восьмой неделе
|
Паттерны дыхания будут измеряться на исходном уровне с использованием индуктивной плетизмографии на исходном уровне и на восьмой неделе.
В течение этого восьминедельного периода лечебная группа будет проходить один раз в неделю урок медитации осознанности, а контрольная группа будет получать медицинскую помощь, как обычно.
|
исходный уровень и на восьмой неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- um-nursing-meditation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .