- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01577329
Achtsamkeitsvermittlungsintervention bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
21. April 2017 aktualisiert von: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Achtsamkeitsmediationsintervention bei COPD
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und die möglichen Auswirkungen eines achtwöchigen Meditationsprogramms auf die Ausatmungszeit, Angstzustände und Atemnot bei Menschen mit COPD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung ist eine fortschreitende mehrdimensionale Erkrankung mit einem komplexen Netzwerk somatischer und affektiver Komponenten.
Angst ist eine häufige Erfahrung bei COPD-Patienten, sowohl als Reaktion auf Dyspnoe (48) als auch als separate Komorbidität (10, 26).
Das Vorhandensein von Angstzuständen verstärkt die COPD-Symptome und beeinträchtigt die körperliche Funktionsfähigkeit weiter (53).
Sowohl Angstzustände als auch COPD verändern die Atemmuster und führen in ähnlicher Weise zu unregelmäßiger, schneller, flacher Atmung in Ruhe, die ineffizient ist und nicht angemessen auf den Anstieg des Beatmungsbedarfs aufgrund körperlicher oder emotionaler Aktivität reagieren kann (121).
Sowohl COPD als auch Angstzustände sind auch mit Veränderungen der neurologischen Funktion verbunden.
Während Angstzustände tendenziell mit einer erhöhten Aktivität der Amygdala einhergehen (54), geht COPD mit einer verminderten Funktion des frontalen Kortex einher (25, 28, 122).
Personen mit COPD, die unter Angstzuständen leiden, sind weniger in der Lage, das Ausmaß der körperlichen und emotionalen Anforderungen in einer bestimmten Situation richtig zu verarbeiten und diese Anforderungen zu erfüllen (46, 123).
Die Lungenrehabilitation behandelt sowohl die körperlichen als auch die emotionalen Symptome der COPD, allerdings gehen Funktionsgewinne mit der Zeit schnell wieder verloren (4).
Es gibt Hinweise darauf, dass auf Achtsamkeit basierende Meditation die Nervenbahnen verändern kann, um die Verarbeitung von Emotionen zu erleichtern und die Lebensqualität von Menschen mit COPD zu verbessern.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Personen mit COPD zur Teilnahme an einer Achtsamkeitsmeditationsintervention zu beurteilen und die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf ihr Angstniveau und ihr globales Kohärenzgefühl zu untersuchen.
Als Rahmen für diese Studie wird eine modifizierte Version von Antonovskys Modell des Kohärenzsinns verwendet.
Wir werden uns mit den spezifischen Zielen befassen: 1) die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Atemmuster zu bestimmen; 2) Um die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf das Angstniveau zu bestimmen; 3) Ermittlung der selbstberichteten Adhärenzraten nach einem achtwöchigen Kleingruppenkurs zur Achtsamkeitsmeditation und 4) Ermittlung der Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf das globale Kohärenzgefühl bei Personen mit COPD.
Das National Center for Complementary and Alternative Medicine identifiziert Meditation als eine Form der CAM, die sich auf die Interaktion zwischen Gehirn, Körper, Geist und Verhalten konzentriert und bereits von 8 % der Personen praktiziert wird, die an einer CAM-Therapie teilnehmen.
Meditation wird vom NCCAM als Forschungsgebiet mit besonderer Priorität eingestuft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Stadium einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Kann Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Schwere geistige Behinderung
- Unfähigkeit zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsmeditationskurs
Gruppenkurs zur Achtsamkeitsmeditation.
Ein einstündiger wöchentlicher Kurs unter der Leitung eines Krankenschwesterexperten für Meditation, der Achtsamkeitsfähigkeiten, Körperwahrnehmungsfähigkeiten und emotionale Wahrnehmungsfähigkeiten umfasst.
Hausaufgaben werden vergeben.
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Gruppenkurs zur Achtsamkeitsmeditation.
Ein einstündiger wöchentlicher Kurs unter der Leitung eines Krankenschwesterexperten für Meditation, der Achtsamkeitsfähigkeiten, Körperwahrnehmungsfähigkeiten und emotionale Wahrnehmungsfähigkeiten umfasst.
Hausaufgaben werden vergeben.
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Probanden werden wie gewohnt mit der medizinischen Behandlung fortfahren und dürfen nach der achten Woche am Achtsamkeitsmeditationskurs teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und in Woche acht
|
Atemmuster werden zu Studienbeginn mittels induktiver Plethysmographie zu Studienbeginn und in Woche acht gemessen.
Während dieses Zeitraums von acht Wochen nahm die Behandlungsgruppe einmal pro Woche an einem Achtsamkeitsmeditationskurs teil und die Kontrollgruppe erhielt wie gewohnt medizinische Versorgung.
|
zu Studienbeginn und in Woche acht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- um-nursing-meditation
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UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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