- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01577329
Mindfulness mediációs beavatkozás krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
2017. április 21. frissítette: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mindfulness mediációs beavatkozás COPD-ben
A tanulmány célja egy nyolchetes meditációs program megvalósíthatóságának és lehetséges hatásának felmérése a COPD-s betegek kilégzési idejére, szorongására és nehézlégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség egy progresszív, többdimenziós betegség, amely szomatikus és affektív összetevők összetett hálózatával rendelkezik.
A szorongás gyakori tapasztalat a COPD-s betegeknél, mind a nehézlégzésre adott reakcióként (48), mind pedig külön társbetegségként (10, 26).
A szorongás jelenléte felerősíti a COPD tüneteit és tovább rontja a fizikai működést (53).
Mind a szorongás, mind a COPD megváltoztatja a légzési mintákat, hasonlóan szabálytalan gyors, felszínes nyugalmi légzést okozva, ami nem hatékony, és nem tud megfelelően reagálni a fizikai vagy érzelmi tevékenységből eredő megnövekedett légzési igényekre (121).
Mind a COPD, mind a szorongás összefüggésben áll a neurológiai működés megváltozásával.
Míg a szorongás általában a megnövekedett amygdala aktivitással jár (54), addig a COPD a frontális kéreg működésének csökkenésével (25, 28, 122).
A szorongást tapasztaló COPD-s személyek kevésbé tudják megfelelően feldolgozni az adott helyzetre vonatkozó fizikai és érzelmi igények szintjét, és kevésbé képesek megfelelni ennek az igénynek (46, 123).
A tüdőrehabilitáció a COPD fizikai és érzelmi tüneteit egyaránt kezeli, azonban a funkciójavulás idővel gyorsan elveszik (4).
A bizonyítékok arra utalnak, hogy az éberségen alapuló meditáció megváltoztathatja az idegpályákat, megkönnyítve az érzelmek feldolgozását és javítva a COPD-s betegek életminőségét.
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy felmérje a COPD-ben szenvedő személyek azon képességét, hogy részt vegyenek a mindfulness meditációs beavatkozásban, és megvizsgálják a mindfulness meditáció hatását a szorongásszintjükre és a globális koherencia-érzetükre.
A tanulmány kereteként Antonovsky koherencia-érzékének modelljének módosított változatát használjuk.
A konkrét célokkal fogunk foglalkozni: 1) a mindfulness meditáció légzési mintákra gyakorolt hatásának meghatározása; 2) Meghatározni a mindfulness meditáció szorongásos szintre gyakorolt hatását; 3) Meghatározni az önbevallású adherencia arányát egy nyolchetes kiscsoportos oktatói kurzus során a mindfulness meditációról, és 4) Meghatározni a mindfulness meditáció hatását a globális koherencia-érzet szintjére COPD-s betegekben.
A National Center for Complementary and Alternative Medicine a meditációt a CAM egyik formájaként azonosítja, amely az agy, a test, az elme és a viselkedés közötti interakcióra összpontosít, amelyet a CAM-terápiában részt vevő személyek 8%-a már gyakorol.
A meditációt az NCCAM kiemelt kutatási területnek minősítette.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus obstruktív tüdőbetegség bármely szakasza
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szellemi fogyatékosság
- Képtelenség részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: mindfulness meditációs óra
Csoportos óra mindfulness meditációról.
Heti egy órás óra meditációs szakértő ápolónő vezetésével, amely magában foglalja az éberségi készségeket, a testtudatosság készségeit és az érzelmi tudatosság készségeit.
A házi feladat ki van osztva.
|
Csoportos óra mindfulness meditációról.
Heti egy órás óra meditációs szakértő ápolónő vezetésével, amely magában foglalja az éberségi készségeket, a testtudatosság készségeit és az érzelmi tudatosság készségeit.
A házi feladat ki van osztva.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: várólista
A kontrollcsoportba rendelt alanyok a szokásos módon folytatják az orvosi kezelést, és a nyolcadik hét után részt vehetnek a mindfulness meditációs órán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a légzésszámban
Időkeret: alapvonalon és a nyolcadik héten
|
A légzési mintákat az alapvonalon induktív pletizmográfiával mérik az alapvonalon és a nyolcadik héten.
Ezalatt a nyolchetes időszak alatt a kezelt csoportot hetente egyszer egy mindfulness meditációs órán, a kontrollcsoportot pedig a szokásos módon egészségügyi ellátásban részesítették.
|
alapvonalon és a nyolcadik héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- um-nursing-meditation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .