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慢性閉塞性肺疾患(COPD)におけるマインドフルネス仲介介入

2017年4月21日 更新者:Roxane Raffin Chan、University of Michigan

COPDにおけるマインドフルネス調停介入

この研究の目的は、COPD患者の呼気時間、不安、呼吸困難に対する8週間の瞑想プログラムの実現可能性と潜在的な影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患は、体性要素と感情要素の複雑なネットワークを備えた進行性の多次元疾患です。 不安は、呼吸困難に対する反応として (48)、また別の併発疾患として (10、26) の両方として、COPD 患者によく見られる経験です。 不安の存在はCOPDの症状を悪化させ、身体機能をさらに障害します(53)。 不安とCOPDはどちらも同様に呼吸パターンを変化させ、安静時に不規則で速く浅い呼吸を引き起こしますが、これは非効率的であり、身体的または感情的活動による換気要求の増加に適切に対応できません(121)。 COPD と不安症は両方とも、神経機能の変化にも関連しています。 不安は扁桃体の活動の増加と関連する傾向があるのに対し (54)、COPD は前頭皮質の機能の低下と関連しています (25、28、122)。 不安を経験している COPD 患者は、特定の状況に対する身体的および感情的な要求のレベルを正しく処理する能力と、その要求を満たす能力が低下しています (46, 123)。 呼吸リハビリテーションは COPD の身体的症状と精神的症状の両方に対処しますが、獲得した機能は時間の経過とともにすぐに失われます (4)。 マインドフルネスに基づく瞑想が神経経路を変化させ、感情の処理を促進し、COPD患者の生活の質を向上させる可能性があることを示す証拠があります。 この研究の全体的な目的は、COPD患者がマインドフルネス瞑想介入に参加する能力を評価し、マインドフルネス瞑想が彼らの​​不安レベルと全体的な首尾一貫感覚に及ぼす影響を調べることである。 Antonovsky の一貫性モデルの修正版が、この研究のフレームワークとして使用されます。 私たちは具体的な目的に取り組みます: 1) 呼吸パターンに対するマインドフルネス瞑想の効果を判断すること。 2) 不安レベルに対するマインドフルネス瞑想の効果を判断する。 3) マインドフルネス瞑想に関する 8 週間の小グループ指導コース後の自己申告遵守率を測定すること、および 4) COPD 患者の全体的な首尾一貫感覚レベルに対するマインドフルネス瞑想の効果を測定すること。 国立補完代替医療センターは、瞑想を、脳、体、心、行動の間の相互作用に焦点を当てたCAMの一形態であると認識しており、すでにCAM療法に参加している人の8%が実践しています。 瞑想は、NCCAM によって特別優先研究分野に格付けされています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患のあらゆる段階
  • 英語の読み書きができること

除外基準:

  • 重度の精神障害
  • 出席不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス瞑想クラス
マインドフルネス瞑想のグループクラスです。 看護師の専門家が指導する、マインドフルネススキル、身体認識スキル、感情認識スキルを含む瞑想に関する週1時間のクラス。 宿題が与えられます。
マインドフルネス瞑想のグループクラスです。 看護師の専門家が指導する、マインドフルネススキル、身体認識スキル、感情認識スキルを含む瞑想に関する週1時間のクラス。 宿題が与えられます。
NO_INTERVENTION:待機リスト
対照群に割り当てられた被験者は通常通り治療を続け、8週目以降はマインドフルネス瞑想クラスに参加することが許可される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数の変化
時間枠:ベースラインと8週目
呼吸パターンは、ベースライン時および第 8 週目に誘導体積脈波計を使用してベースライン時に測定されます。 その8週間の期間中、治療グループは週に1回のマインドフルネス瞑想クラスを受け、対照グループは通常通り医療を受けることになります。
ベースラインと8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roxane R Chan, RN, PhD (c)、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • um-nursing-meditation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネス瞑想の臨床試験

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