- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01577329
Intervenção de Mediação Mindfulness na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
21 de abril de 2017 atualizado por: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Intervenção de Mediação Mindfulness na DPOC
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o potencial impacto de um programa de oito semanas de meditação no tempo expiratório, ansiedade e dispneia em pessoas com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica é uma doença multidimensional progressiva com uma rede complexa de componentes somáticos e afetivos.
A ansiedade é uma experiência comum para pessoas com DPOC, tanto como uma reação à dispnéia (48) quanto como uma condição comórbida separada (10, 26).
A presença de ansiedade aumenta os sintomas da DPOC e prejudica ainda mais o funcionamento físico (53).
Tanto a ansiedade quanto a DPOC alteram os padrões respiratórios de forma semelhante, causando respiração superficial rápida irregular em repouso, que é ineficiente e não pode responder adequadamente a aumentos nas demandas ventilatórias de atividade física ou emocional (121).
Tanto a DPOC quanto a ansiedade também estão associadas a alterações no funcionamento neurológico.
Enquanto a ansiedade tende a estar associada ao aumento da atividade da amígdala (54), a DPOC está associada a uma diminuição no funcionamento do córtex frontal (25, 28, 122).
As pessoas com DPOC que sofrem de ansiedade são menos capazes de processar corretamente o nível de demanda física e emocional para qualquer situação e sua capacidade de atender a essa demanda (46, 123).
A reabilitação pulmonar aborda os sintomas físicos e emocionais da DPOC, porém os ganhos na função são rapidamente perdidos ao longo do tempo (4).
Evidências sugerem que a meditação baseada na atenção plena pode alterar as vias neurais para facilitar o processamento de emoções e aumentar a qualidade de vida de pessoas com DPOC.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a capacidade de pessoas com DPOC de participar de uma intervenção de meditação mindfulness e examinar o impacto da meditação mindfulness em seus níveis de ansiedade e senso global de coerência.
Uma versão modificada do modelo de senso de coerência de Antonovsky será usada como estrutura para este estudo.
Abordaremos os objetivos específicos: 1) determinar os efeitos da meditação mindfulness nos padrões respiratórios; 2) Determinar os efeitos da meditação mindfulness nos níveis de ansiedade; 3) Determinar as taxas de adesão auto-relatadas após um curso instrucional de oito semanas em pequenos grupos sobre meditação mindfulness e 4) Determinar os efeitos da meditação mindfulness no senso global de níveis de coerência em pessoas com DPOC.
O Centro Nacional de Medicina Complementar e Alternativa identifica a meditação como uma forma de CAM que se concentra na interação entre cérebro, corpo, mente e comportamento que já é praticada por 8% das pessoas que participam da terapia CAM.
A meditação é classificada como uma área de pesquisa prioritária especial pelo NCCAM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer estágio da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência mental grave
- Incapacidade de comparecer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: aula de meditação mindfulness
Aula em grupo sobre meditação mindfulness.
Aula semanal de uma hora ministrada por enfermeira especialista em meditação que inclui habilidades de atenção plena, habilidades de consciência corporal e habilidades de consciência emocional.
A lição de casa é atribuída.
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Aula em grupo sobre meditação mindfulness.
Aula semanal de uma hora ministrada por enfermeira especialista em meditação que inclui habilidades de atenção plena, habilidades de consciência corporal e habilidades de consciência emocional.
A lição de casa é atribuída.
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SEM_INTERVENÇÃO: lista de espera
Os indivíduos designados para o grupo de controle continuarão com o tratamento médico como de costume e poderão frequentar a aula de meditação mindfulness após a oitava semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na Frequência Respiratória
Prazo: linha de base e na semana oito
|
Os padrões respiratórios serão medidos na linha de base usando pletismografia indutiva na linha de base e na oitava semana.
Durante esse período de oito semanas, o grupo de tratamento terá sido exposto a uma aula de meditação mindfulness uma vez por semana e o grupo de controle terá sido exposto a cuidados de saúde como de costume.
|
linha de base e na semana oito
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- um-nursing-meditation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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