- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01577329
Mindfulness Mediation Intervention i Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)
21. april 2017 opdateret af: Roxane Raffin Chan, University of Michigan
Mindfulness Mediationsintervention ved KOL
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og den potentielle effekt af et otte ugers meditationsprogram på ekspirationstid, angst og dyspnø hos mennesker med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom er en progressiv multidimensionel sygdom med et komplekst netværk af somatiske og affektive komponenter.
Angst er en almindelig oplevelse for personer med KOL både som en reaktion på dyspnø (48) og som en separat komorbid tilstand (10, 26).
Tilstedeværelsen af angst forstærker KOL-symptomer og forringer yderligere den fysiske funktion (53).
Både angst og KOL ændrer vejrtrækningsmønstre, hvilket på samme måde forårsager uregelmæssig hurtig overfladisk vejrtrækning i hvile, hvilket er ineffektivt og ikke kan reagere tilstrækkeligt på stigninger i ventilationskrav fra fysisk eller følelsesmæssig aktivitet (121).
Både KOL og angst er også forbundet med ændringer i neurologisk funktion.
Mens angst har en tendens til at være forbundet med øget amygdala-aktivitet (54), er KOL forbundet med et fald i frontal cortex-funktion (25, 28, 122).
Personer med KOL, som oplever angst, er dårligere i stand til korrekt at behandle niveauet af fysisk og følelsesmæssig efterspørgsel til enhver given situation og deres evne til at imødekomme denne efterspørgsel (46, 123).
Lungerehabilitering adresserer både de fysiske og følelsesmæssige symptomer på KOL, men funktionsforøgelse går hurtigt tabt over tid (4).
Beviser tyder på, at mindfulness-baseret meditation kan ændre neurale veje for at lette behandling af følelser og øge livskvaliteten for personer med KOL.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere evnen hos personer med KOL til at deltage i en mindfulness meditationsintervention og at undersøge effekten af mindfulness meditation på deres angstniveauer og globale følelse af sammenhæng.
En modificeret version af Antonovskys sense of coherence model vil blive brugt som ramme for denne undersøgelse.
Vi vil behandle de specifikke mål: 1) at bestemme virkningerne af mindfulness meditation på vejrtrækningsmønstre; 2) At bestemme virkningerne af mindfulness meditation på angstniveauer; 3) At bestemme selvrapporterede overholdelsesrater efter et otte ugers instruktionskursus i små grupper om mindfulness meditation, og 4) At bestemme virkningerne af mindfulness meditation på globale følelse af sammenhængsniveauer hos personer med KOL.
Det Nationale Center for Komplementær og Alternativ Medicin identificerer meditation som en form for CAM, der fokuserer på interaktionen mellem hjerne, krop, sind og adfærd, som allerede praktiseres af 8% af personer, der deltager i CAM-terapi.
Meditation er vurderet som et særligt prioriteret forskningsområde af NCCAM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert stadie af kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Svært psykisk handicap
- Manglende mulighed for at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: mindfulness meditationskursus
Gruppetime om mindfulness meditation.
En times ugentlig undervisning ledet af sygeplejerskeekspert i meditation, der inkluderer mindfulness-færdigheder, kropsbevidsthedsfærdigheder og følelsesmæssige bevidsthedsfærdigheder.
Hjemmearbejde er tildelt.
|
Gruppetime om mindfulness meditation.
En times ugentlig undervisning ledet af sygeplejerskeekspert i meditation, der inkluderer mindfulness-færdigheder, kropsbevidsthedsfærdigheder og følelsesmæssige bevidsthedsfærdigheder.
Hjemmearbejde er tildelt.
|
NO_INTERVENTION: venteliste
Forsøgspersoner, der er tildelt kontrolgruppen, fortsætter med medicinsk behandling som normalt og får lov til at deltage i mindfulness-meditationstimen efter uge otte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: baseline og i uge otte
|
Åndedrætsmønstre vil blive målt ved baseline ved hjælp af induktiv plethysmografi ved baseline og i uge otte.
I løbet af den otte ugers periode vil behandlingsgruppen have været udsat for en mindfulness meditationstime en gang om ugen, og kontrolgruppen vil have været udsat for sundhedspleje som sædvanligt.
|
baseline og i uge otte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roxane R Chan, RN, PhD (c), University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2012
Først opslået (SKØN)
13. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- um-nursing-meditation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyUkendt
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Centre Francois BaclesseRekrutteringPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien