LY2784544 在健康男性受试者中的研究

纳入标准：

• 根据病史和体格检查确定明显健康的男性

  • 将是不育的，或者如果性活跃，同意从给药前一天到研究结束后 3 个月使用可靠的避孕方法
• 体重指数 (BMI) 为 19 至 29 kg/m^2，包括在内
• 临床实验室测试结果在临床研究单位 (CRU) 的正常参考范围内，或结果具有可接受的偏差，被研究者判断为不具有临床意义
• 由研究者确定的正常血压 (BP) 和心率（坐姿）
• 有足够的静脉通路以允许根据研究要求进行血液采样
• 可靠并愿意在研究期间随时待命，并愿意遵守 CRU 政策和程序以及研究限制
• 已给予礼来和管理 CRU 的机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书

排除标准：

• 目前正在参加、已经完成或在过去 30 天内中止一项涉及调查产品的临床研究，或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容
• 已知对 LY2784544 或相关化合物过敏
• 以前完成或退出这项研究或调查 LY2784544 的任何其他研究
• 有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或存在，这些疾病能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；服用研究药物时构成风险；或干扰数据的解释
• 有重大活动性神经精神疾病的病史或证据，特别是过去 12 个月内有重大医学或精神疾病的证据，或研究者认为在筛选时有自杀风险
• 有任何其他研究者认为会妨碍参与研究的情况
• 显示人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和/或人类 HIV 抗体阳性的证据
• 显示丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据
• 显示乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 在入院前 14 天内或研究期间的任何时间使用含有圣约翰草、卡瓦、大蒜、生姜、银杏叶或瓜拉那的草药制剂
• 打算在给药前 7 天内或研究期间的任何时间使用非处方药 (OTC) 或处方药
• 在给药前 7 天内或研究期间的任何时间食用葡萄柚或含葡萄柚的食物或含葡萄柚的果汁、塞维利亚橙或塞维利亚橙汁以及杨桃或杨桃汁
• 平均每周酒精摄入量超过每周 21 个单位或在研究期间不愿停止饮酒
• 最近一个月内献血超过500毫升
• 在参加本研究前的最后 6 个月内参加过 [14C] 研究。 本研究和之前研究的总暴露量必须在联邦法规 (CFR) 建议的安全水平范围内（根据 21 CFR 361.1），全身每年暴露量低于 5000 毫雷姆 (mrem)
• 给药前 12 个月内暴露于显着辐射（例如，系列 X 射线或计算机断层扫描、钡餐、目前从事​​需要辐射暴露监测的工作）
• 在进入研究之前的 6 个月内目前是吸烟者或烟草或尼古丁替代产品的使用者
• 基线 12 导联心电图 (ECG) 校正后的 QT (Bazett's) 间期 >450 毫秒和/或 12 导联 ECG 异常，研究者认为这会增加参与研究的相关风险
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果
• 有充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞或室性心律失常病史
• 引起临床显着症状（如恶心、呕吐和腹泻）或吸收不良综合征的胃肠道疾病
• 活动性肾病（例如糖尿病肾病、多囊肾病）或肌酐清除率 (CrCl) 低于 70 mL/min 的证据
• 尿液分析≥1+ 蛋白质或≥1+ 血液（除非归因于给药前解决的急性病症）
• 明确排除使用治疗窗窄且已知为细胞色素 P450 (CYP)1A2、CYP2B6 和 CYP3A 底物的药物
• 使用抗酸剂和质子泵抑制剂
• 通常每天至少不会产生一次排便