Une étude de LY2784544 chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique

  • Sera stérile ou, s'il est sexuellement actif, acceptera d'utiliser une méthode fiable de contraception à partir de la veille de l'administration jusqu'à 3 mois après la fin de l'étude
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 29 kg/m^2 inclus
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique dans la plage de référence normale pour l'unité de recherche clinique (CRU) ou des résultats avec des écarts acceptables qui sont jugés non cliniquement significatifs par l'investigateur
• Tension artérielle (TA) et fréquence cardiaque (assise) normales, telles que déterminées par l'investigateur
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre un prélèvement sanguin conformément aux exigences de l'étude
• Sont fiables et disposés à se rendre disponibles pour la durée de l'étude et sont disposés à respecter les politiques et procédures du CRU et les restrictions d'étude
• Avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par Lilly et le comité d'examen institutionnel (IRB) régissant le CRU

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits, ont terminé ou ont interrompu au cours des 30 derniers jours une étude clinique impliquant un produit expérimental ou sont simultanément inscrits à tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude
• Avoir des allergies connues au LY2784544 ou à des composés apparentés
• Avoir déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur LY2784544
• Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques capables d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude ; ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Avoir des antécédents ou des preuves d'une maladie neuropsychiatrique active importante et en particulier des preuves d'une maladie médicale ou psychiatrique importante au cours des 12 derniers mois ou présenter un risque suicidaire au moment du dépistage de l'avis de l'investigateur
• Avoir toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude
• Présenter des preuves d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs au VIH
• Montrer des preuves d'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Utilisation de préparations à base de plantes contenant du millepertuis, du kava, de l'ail, du gingembre, du gingko biloba ou du guarana dans les 14 jours précédant l'admission ou à tout moment pendant l'étude
• Intention d'utiliser des médicaments en vente libre (OTC) ou des médicaments sur ordonnance dans les 7 jours précédant l'administration ou à tout moment pendant l'étude
• Consommation de pamplemousse ou d'aliments contenant du pamplemousse ou de jus contenant du pamplemousse, d'oranges de Séville ou de jus d'orange de Séville et de carambole ou de jus de carambole dans les 7 jours précédant l'administration ou à tout moment pendant l'étude
• Avoir une consommation hebdomadaire moyenne d'alcool supérieure à 21 unités par semaine ou ne pas vouloir arrêter de consommer de l'alcool pendant la durée de l'étude
• Avoir donné plus de 500 ml de sang au cours du dernier mois
• Avoir participé à une étude [14C] au cours des 6 derniers mois précédant l'admission à cette étude. L'exposition totale de cette étude et de l'étude précédente doit être dans les niveaux recommandés par le Code of Federal Regulations (CFR) considérés comme sûrs (selon 21 CFR 361.1), moins de 5000 millirems (mrem)/an exposition annuelle du corps entier
• Exposition à un rayonnement important dans les 12 mois précédant la dose (par exemple, radiographies en série ou tomodensitométrie, repas baryté, emploi actuel dans un travail nécessitant une surveillance de l'exposition aux rayonnements)
• Sont actuellement des fumeurs ou des utilisateurs de tabac ou de produits de remplacement de la nicotine dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
• Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations de base avec un intervalle QT corrigé (Bazett) de> 450 msec et / ou avoir une anomalie dans l'ECG à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à participer à l'étude
• Consommer régulièrement des drogues connues et/ou montrer des résultats positifs lors du dépistage urinaire des drogues
• Avoir des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'angor instable, d'infarctus du myocarde ou d'antécédents documentés d'arythmie ventriculaire
• Troubles gastro-intestinaux provoquant des symptômes cliniquement significatifs tels que nausées, vomissements et diarrhée, ou syndromes de malabsorption
• Preuve d'une maladie rénale active (par exemple, maladie rénale diabétique, maladie polykystique des reins) ou clairance de la créatinine (ClCr) inférieure à 70 mL/min
• Analyse d'urine avec ≥1+ protéines ou ≥1+ sang (sauf si attribuable à une affection aiguë résolue avant l'administration)
• L'utilisation de médicaments à fenêtre thérapeutique étroite et qui sont également des substrats connus du cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6 et CYP3A est spécifiquement exclue
• Utilisation d'antiacides et d'inhibiteurs de la pompe à protons
• Ne produisent généralement pas au moins une selle par jour