节目SI的评价！学前教育：以学校为基础的随机对照试验 (Preschool_PSI!)
心血管疾病仍然是世界上主要的死亡原因。
目前，心血管疾病的危险因素继续出现在更早的年龄，允许预防活动和促进健康习惯的重点放在儿童身上。
大量研究表明，可以通过以学校为基础的干预措施来控制儿童的这些因素。
与此同时，数据显示，不健康的生活方式（即久坐不动的生活方式、使用烟草等……）从童年开始一直持续到成年。
因此，应尽早开始养成健康的生活方式。
SI 学前教育计划是一项以学校和家庭为基础的干预措施，旨在改善四个关键领域的习惯、知识和态度：食物（饮食）、体育活动、身体知识和情绪管理。
这种干预将在 3 至 5 岁的儿童、他们的父母和他们的老师中实施。
为了评估这种干预的有效性，评估阶段的主要目的是量化上述三个群体/人群的行为变化。
评估是根据受控干预模型设计的，其中马德里社区的 24 所学校将被随机分配以实施计划 si！学前教育或充当控制学校。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2060
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28029
- Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 学校必须位于马德里市内
- 学校必须是公立的
- 学校必须至少为 3、4 和 5 岁的儿童开设两个学前教育班
- 学校必须提供自助餐厅的使用权。
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：计划 SI！教育干预
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以学校为基础的教育计划，旨在提高儿童、他们的父母和老师在健康生活方式行为方面的知识、态度和习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童、家长和教师在健康生活方式方面的知识、态度和习惯的调查问卷得分与基线相比的 1 年和 3 年变化。
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童身体成分和血压与基线相比的 1 年和 3 年变化。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD、Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
- 学习椅：Valentin Fuster, MD, PhD、Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Penalvo JL, Santos-Beneit G, Sotos-Prieto M, Bodega P, Oliva B, Orrit X, Rodriguez C, Fernandez-Alvira JM, Redondo J, Vedanthan R, Bansilal S, Gomez E, Fuster V. The SI! Program for Cardiovascular Health Promotion in Early Childhood: A Cluster-Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 6;66(14):1525-1534. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.014.
- Penalvo JL, Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Pocock S, Redondo J, Fuster V. The Program SI! intervention for enhancing a healthy lifestyle in preschoolers: first results from a cluster randomized trial. BMC Public Health. 2013 Dec 20;13:1208. doi: 10.1186/1471-2458-13-1208.
- Penalvo JL, Santos-Beneit G, Sotos-Prieto M, Martinez R, Rodriguez C, Franco M, Lopez-Romero P, Pocock S, Redondo J, Fuster V. A cluster randomized trial to evaluate the efficacy of a school-based behavioral intervention for health promotion among children aged 3 to 5. BMC Public Health. 2013 Jul 15;13:656. doi: 10.1186/1471-2458-13-656.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月20日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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