Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmet SI! for førskoleopplæring: et skolebasert randomisert kontrollert forsøk (Preschool_PSI!)

Hjerte- og karsykdommer fortsetter å være den viktigste dødsårsaken i verden. For tiden fortsetter risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer å dukke opp i en tidligere alder, noe som tillater forebyggende aktiviteter og fremme sunne vaner å fokusere på barn. Tallrike studier har vist at disse faktorene kan kontrolleres hos barn gjennom skolebaserte intervensjoner. Samtidig viser data at det er en vedvarende usunn livsstil (dvs. stillesittende livsstil, bruk av tobakk, etc...) som begynner i barndommen og fortsetter til voksen alder. Derfor bør anskaffelsen av sunn livsstil begynne så tidlig som mulig. SI-programmet for førskoleopplæring er en intervensjon som er både skole- og hjemmebasert utviklet for å forbedre vaner, kunnskap og holdninger på fire nøkkelområder: Mat (kosthold), fysisk aktivitet, kunnskap om kroppen og håndtering av følelser. Denne intervensjonen vil bli implementert hos barn fra tre til fem år, hos deres foreldre og hos lærerne. For å evaluere effektiviteten av denne intervensjonen, er hovedmålet med evalueringsfasen å kvantifisere atferdsendringene i de tre gruppene/populasjonene som er nevnt. Evalueringen er utformet i henhold til den kontrollerte intervensjonsmodellen, der tjuefire skoler fra Madrid-regionen vil bli randomisert til å implementere programmet si! for førskoleopplæring eller for å fungere som kontrollskoler.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2060

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolene må ligge innenfor Madrid kommune
  • Skolene skal være offentlige
  • Skolene skal ha minst to klasser for førskoleopplæring, for barn 3, 4 og 5 år
  • Skolene skal gjøre tilgjengelig bruk av kafeteriaen.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Program SI! pedagogisk intervensjon
Skolebasert utdanningsprogram for å forbedre kunnskapen, holdningene og vanene til barn, deres foreldre og lærere, med hensyn til en sunn livsstilsatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1- og 3-års endringer fra baseline i spørreskjemascore for kunnskap, holdninger og vaner til barn, foreldre og lærere med hensyn til en sunn livsstil.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-års og 3-års endringer fra baseline i kroppssammensetning og blodtrykk hos barn.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studiestol: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Preschool_PSI!

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere