Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu SI! for Preschool Education: A School-Based Randomized Controlled Trial (Preschool_PSI!)

20. prosince 2017 aktualizováno: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Kardiovaskulární onemocnění jsou i nadále hlavní příčinou úmrtí ve světě. V současnosti se rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění stále objevují v nižším věku, což umožňuje preventivní aktivity a podporu zdravých návyků zaměřit se na děti. Četné studie prokázaly, že tyto faktory lze u dětí kontrolovat pomocí školních intervencí. Data zároveň ukazují, že přetrvává nezdravý životní styl (tj. sedavý způsob života, užívání tabáku atd.), který začíná v dětství a přetrvává až do dospělosti. Osvojování zdravého životního stylu by proto mělo začít co nejdříve. Program SI pro předškolní vzdělávání je školní i domácí intervence určená ke zlepšení návyků, znalostí a postojů ve čtyřech klíčových oblastech: jídlo (strava), fyzická aktivita, znalost těla a zvládání emocí. Tato intervence bude realizována u dětí od tří do pěti let, u jejich rodičů a u jejich učitelů. Pro hodnocení účinnosti této intervence je hlavním cílem fáze hodnocení kvantifikovat změny chování ve třech zmíněných skupinách/populacích. Hodnocení bylo navrženo podle modelu řízené intervence, ve kterém bude náhodně vybráno 24 škol z Madridské komunity, aby implementovaly Program si! pro předškolní vzdělávání nebo fungovat jako kontrolní školy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2060

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy se musí nacházet na území města Madridu
  • Školy musí být veřejné
  • Školy musí mít minimálně dvě třídy pro předškolní vzdělávání, pro děti 3, 4 a 5 let
  • Školy musí umožnit využívání jídelny.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Program SI! výchovná intervence
Behaviorální: Program SI! výchovná intervence
Školní vzdělávací program ke zlepšení znalostí, postojů a návyků dětí, jejich rodičů a učitelů v oblasti zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1leté a 3leté změny oproti výchozímu stavu v dotazníkových hodnoceních znalostí, postojů a návyků dětí, rodičů a učitelů, pokud jde o zdravý životní styl.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1-leté a 3-leté změny od výchozí hodnoty ve složení těla a krevním tlaku dětí.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studijní židle: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preschool_PSI!

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program SI! výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit