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Evaluación del Programa SI! para la educación preescolar: un ensayo controlado aleatorio basado en la escuela (Preschool_PSI!)

La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en el mundo. En la actualidad, los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular siguen apareciendo a edades más tempranas, lo que permite centrar las actividades de prevención y promoción de hábitos saludables en los niños. Numerosos estudios han demostrado que estos factores pueden controlarse en los niños a través de intervenciones escolares. Al mismo tiempo, los datos muestran que existe una persistencia de estilos de vida poco saludables (es decir, sedentarismo, consumo de tabaco, etc.) que comienzan en la infancia y se perpetúan hasta la edad adulta. Por lo tanto, la adquisición de estilos de vida saludables debe comenzar lo antes posible. El Programa SI para Educación Infantil es una intervención tanto en la escuela como en el hogar diseñada para mejorar los hábitos, conocimientos y actitudes en cuatro áreas clave: Alimentación (dieta), Actividad Física, Conocimiento del Cuerpo y Manejo de las Emociones. Esta intervención se implementará en niños de tres a cinco años, en sus padres y en sus maestros. Para evaluar la eficacia de esta intervención, el objetivo principal de la fase de evaluaciones es cuantificar los cambios de comportamiento en los tres grupos/poblaciones mencionados. La evaluación se ha diseñado según el modelo de intervención controlada, en el que se aleatorizarán veinticuatro centros escolares de la Comunidad de Madrid para implementar el Programa si! para la Educación Preescolar o para funcionar como escuelas de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2060

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las escuelas deben estar ubicadas dentro del término municipal de Madrid
  • Las escuelas deben ser públicas.
  • Las escuelas deben tener, por lo menos, dos clases de Educación Preescolar, para niños de 3, 4 y 5 años de edad.
  • Las escuelas deben poner a disposición el uso de la cafetería.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Programa SI! intervención educativa
Programa educativo de base escolar para mejorar los conocimientos, las actitudes y los hábitos de los niños, sus padres y profesores, respecto a una conducta de vida saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de 1 año y 3 años desde el inicio en los puntajes de los cuestionarios para el conocimiento, las actitudes y los hábitos de los niños, padres y maestros con respecto a un estilo de vida saludable.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios de 1 y 3 años desde el inicio en la composición corporal y la presión arterial de los niños.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Silla de estudio: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Preschool_PSI!

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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