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Valutazione del Programma SI! per l'istruzione prescolare: uno studio controllato randomizzato basato sulla scuola (Preschool_PSI!)

20 dicembre 2017 aggiornato da: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Le malattie cardiovascolari continuano ad essere la principale causa di morte nel mondo. Allo stato attuale, i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari continuano a manifestarsi in età precoce consentendo di concentrare le attività di prevenzione e di promozione di sane abitudini sui bambini. Numerosi studi hanno dimostrato che questi fattori possono essere controllati nei bambini attraverso interventi scolastici. Allo stesso tempo, i dati mostrano che esiste una persistenza di stili di vita non salutari (es. sedentarietà, uso di tabacco, ecc…) che iniziano nell'infanzia e si perpetuano fino all'età adulta. Pertanto, l'acquisizione di stili di vita sani dovrebbe iniziare il prima possibile. Il programma SI per l'educazione prescolare è un intervento sia scolastico che domiciliare progettato per migliorare le abitudini, le conoscenze e gli atteggiamenti in quattro aree chiave: alimentazione (dieta), attività fisica, conoscenza del corpo e gestione delle emozioni. Questo intervento verrà attuato nei bambini dai tre ai cinque anni, nei loro genitori e nei loro insegnanti. Per valutare l'efficacia di questo intervento, l'obiettivo principale della fase di valutazione è quello di quantificare i cambiamenti comportamentali nei tre gruppi/popolazioni menzionati. La valutazione è stata progettata secondo il modello di intervento controllato, in cui ventiquattro scuole della Comunità di Madrid saranno randomizzate per attuare il Programma si! per l'istruzione prescolare o per funzionare come scuole di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2060

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le scuole devono essere situate all'interno del comune di Madrid
  • Le scuole devono essere pubbliche
  • Le scuole devono avere almeno due classi per l'Educazione Prescolare, per bambini di 3, 4 e 5 anni
  • Le scuole devono mettere a disposizione l'uso della mensa.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Programma SI! intervento educativo
Comportamentale: Programma SI! intervento educativo
Programma educativo scolastico per migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le abitudini dei bambini, dei loro genitori e degli insegnanti, rispetto a un comportamento di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni a 1 e 3 anni rispetto al basale nei punteggi dei questionari per conoscenza, atteggiamenti e abitudini di bambini, genitori e insegnanti rispetto a uno stile di vita sano.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni a 1 e 3 anni rispetto al basale nella composizione corporea e nella pressione sanguigna dei bambini.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Cattedra di studio: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Preschool_PSI!

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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