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Évaluation du Programme SI! pour l'éducation préscolaire : un essai contrôlé randomisé en milieu scolaire (Preschool_PSI!)

20 décembre 2017 mis à jour par: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Les maladies cardiovasculaires continuent d'être la principale cause de décès dans le monde. À l'heure actuelle, les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires continuent d'apparaître à un âge plus précoce permettant aux activités de prévention et à la promotion de saines habitudes de se concentrer sur les enfants. De nombreuses études ont montré que ces facteurs peuvent être contrôlés chez les enfants grâce à des interventions en milieu scolaire. Dans le même temps, les données montrent qu'il existe une persistance de modes de vie malsains (c'est-à-dire des modes de vie sédentaires, l'usage du tabac, etc.) qui commencent dans l'enfance et se perpétuent jusqu'à l'âge adulte. Par conséquent, l'acquisition de modes de vie sains devrait commencer le plus tôt possible. Le programme SI pour l'éducation préscolaire est une intervention à la fois à l'école et à la maison conçue pour améliorer les habitudes, les connaissances et les attitudes dans quatre domaines clés : l'alimentation (alimentation), l'activité physique, la connaissance du corps et la gestion des émotions. Cette intervention sera mise en place chez les enfants de trois à cinq ans, chez leurs parents et chez leurs enseignants. Pour évaluer l'efficacité de cette intervention, l'objectif principal de la phase d'évaluations est de quantifier les changements de comportement dans les trois groupes/populations mentionnés. L'évaluation a été conçue selon le modèle d'intervention contrôlée, dans lequel vingt-quatre écoles de la Communauté de Madrid seront randomisées pour mettre en œuvre le Programme si! pour l'éducation préscolaire ou pour fonctionner comme des écoles de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2060

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoles doivent être situées dans la municipalité de Madrid
  • Les écoles doivent être publiques
  • Les écoles doivent avoir au moins deux classes d'éducation préscolaire, pour les enfants de 3, 4 et 5 ans
  • Les écoles doivent mettre à disposition l'utilisation de la cafétéria.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Programme SI ! intervention éducative
Comportemental: Programme SI ! intervention éducative
Programme éducatif en milieu scolaire visant à améliorer les connaissances, les attitudes et les habitudes des enfants, de leurs parents et des enseignants en matière de saines habitudes de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements sur 1 an et 3 ans par rapport au départ dans les scores des questionnaires pour les connaissances, les attitudes et les habitudes des enfants, des parents et des enseignants en ce qui concerne un mode de vie sain.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements sur 1 an et 3 ans par rapport au départ dans la composition corporelle et la tension artérielle des enfants.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Chaise d'étude: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2012

Première publication (Estimation)

18 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Preschool_PSI!

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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