Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af programmet SI! for førskoleundervisning: et skolebaseret randomiseret kontrolleret forsøg (Preschool_PSI!)

20. december 2017 opdateret af: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Hjerte-kar-sygdomme er fortsat den vigtigste dødsårsag i verden. På nuværende tidspunkt optræder risikofaktorerne for hjertekarsygdomme fortsat i en tidligere alder, hvilket tillader forebyggelsesaktiviteter og fremme af sunde vaner at fokusere på børn. Talrige undersøgelser har vist, at disse faktorer kan kontrolleres hos børn gennem skolebaserede interventioner. Samtidig viser data, at der er en vedvarende usund livsstil (dvs. stillesiddende livsstil, brug af tobak osv...), som begynder i barndommen og fortsætter indtil voksenalderen. Derfor bør erhvervelsen af ​​sund livsstil begynde så tidligt som muligt. SI-programmet for førskoleundervisning er en intervention, der er både skole- og hjemmebaseret, designet til at forbedre vaner, viden og holdninger på fire nøgleområder: Mad (kost), Fysisk aktivitet, Kendskab til kroppen og Håndtering af følelser. Denne intervention vil blive implementeret hos børn fra tre til fem år, hos deres forældre og hos deres lærere. For at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention er det primære formål med evalueringsfasen at kvantificere adfærdsændringerne i de tre nævnte grupper/populationer. Evalueringen er designet efter den kontrollerede interventionsmodel, hvor fireogtyve skoler fra Madrid-fællesskabet vil blive randomiseret til at implementere programmet si! til førskoleundervisning eller til at fungere som kontrolskoler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2060

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolerne skal ligge inden for Madrid kommune
  • Skolerne skal være offentlige
  • Skolerne skal have mindst to klasser til førskoleundervisning, for børn på 3, 4 og 5 år.
  • Skolerne skal stille brugen af ​​cafeteriet til rådighed.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Program SI! pædagogisk intervention
Adfærdsmæssigt: Program SI! pædagogisk intervention
Skolebaseret uddannelsesprogram til forbedring af børns, deres forældres og læreres viden, holdninger og vaner med hensyn til en sund livsstilsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-årige og 3-årige ændringer fra baseline i spørgeskemascores for viden, holdninger og vaner hos børn, forældre og lærere med hensyn til en sund livsstil.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-årige og 3-årige ændringer fra baseline i kropssammensætning og blodtryk hos børn.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studiestol: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preschool_PSI!

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Program SI! pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner