Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av programmet SI! för förskoleutbildning: en skolbaserad randomiserad kontrollerad studie (Preschool_PSI!)

Hjärt- och kärlsjukdomar fortsätter att vara den främsta dödsorsaken i världen. För närvarande fortsätter riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdomar att dyka upp i en tidigare ålder, vilket tillåter förebyggande aktiviteter och främjande av hälsosamma vanor att fokusera på barn. Flera studier har visat att dessa faktorer kan kontrolleras hos barn genom skolbaserade insatser. Samtidigt visar data att det finns en ihållande ohälsosam livsstil (dvs. stillasittande livsstil, tobaksanvändning, etc...) som börjar i barndomen och fortsätter till vuxen ålder. Därför bör förvärvet av en hälsosam livsstil börja så tidigt som möjligt. SI-programmet för förskoleutbildning är en insats som är både skol- och hembaserad utformad för att förbättra vanor, kunskaper och attityder inom fyra nyckelområden: Mat (kost), Fysisk aktivitet, Kunskap om kroppen och Hantera känslor. Denna intervention kommer att implementeras på barn från tre till fem år, i deras föräldrar och i deras lärare. För att utvärdera effektiviteten av denna intervention är det huvudsakliga syftet med fasen av utvärderingar att kvantifiera beteendeförändringarna i de tre nämnda grupperna/populationerna. Utvärderingen har utformats enligt den kontrollerade interventionsmodellen, där tjugofyra skolor från regionen Madrid kommer att randomiseras för att genomföra programmet si! för förskoleutbildning eller för att fungera som kontrollskolor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2060

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolorna ska ligga inom Madrids kommun
  • Skolorna ska vara offentliga
  • Skolorna ska ha minst två klasser för förskoleundervisning, för barn 3, 4 och 5 år
  • Skolorna ska göra tillgänglig användningen av cafeterian.

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Program SI! pedagogisk intervention
Skolbaserat utbildningsprogram för att förbättra kunskaper, attityder och vanor hos barn, deras föräldrar och lärare, med avseende på ett hälsosamt livsstilsbeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1- och 3-åriga förändringar från baslinjen i frågeformulär för kunskap, attityder och vanor hos barn, föräldrar och lärare när det gäller en hälsosam livsstil.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1- och 3-åriga förändringar från baslinjen i kroppssammansättning och blodtryck hos barn.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studiestol: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2012

Första postat (Uppskatta)

18 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Preschool_PSI!

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera