Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het programma SI! voor voorschoolse educatie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op school (Preschool_PSI!)

Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de wereld. Op dit moment verschijnen de risicofactoren voor hart- en vaatziekten nog steeds op jongere leeftijd, waardoor preventieactiviteiten en bevordering van gezonde gewoonten zich op kinderen kunnen concentreren. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat deze factoren bij kinderen onder controle kunnen worden gehouden door interventies op school. Tegelijkertijd tonen gegevens aan dat er een hardnekkigheid bestaat van ongezonde levensstijlen (dwz een sedentaire levensstijl, het gebruik van tabak, enz.) die beginnen in de kindertijd en worden voortgezet tot de volwassenheid. Daarom moet het verwerven van een gezonde levensstijl zo vroeg mogelijk beginnen. Het SI-programma voor voorschoolse educatie is een interventie die zowel op school als thuis is en is ontworpen om de gewoonten, kennis en attitudes op vier belangrijke gebieden te verbeteren: voedsel (dieet), lichaamsbeweging, kennis van het lichaam en het beheersen van emoties. Deze interventie zal worden geïmplementeerd bij kinderen van drie tot vijf jaar, bij hun ouders en bij hun leerkrachten. Om de doeltreffendheid van deze interventie te evalueren, is het hoofddoel van de evaluatiefase het kwantificeren van de gedragsveranderingen in de drie genoemde groepen/populaties. De evaluatie is ontworpen volgens het gecontroleerde interventiemodel, waarbij vierentwintig scholen uit de Gemeenschap van Madrid willekeurig worden verdeeld om het programma si! voor voorschoolse educatie of om te functioneren als controlescholen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2060

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De scholen moeten zich binnen de gemeente Madrid bevinden
  • De scholen moeten openbaar zijn
  • De scholen moeten minimaal twee klassen voor kleuteronderwijs hebben, voor kinderen van 3, 4 en 5 jaar
  • De scholen moeten het gebruik van de cafetaria ter beschikking stellen.

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Programma SI! educatieve interventie
Educatief programma op school om de kennis, de houding en de gewoonten van kinderen, hun ouders en leerkrachten te verbeteren met betrekking tot een gezonde levensstijl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1-jaar en 3-jaar veranderingen ten opzichte van baseline in vragenlijstscores voor kennis, attitudes en gewoonten van kinderen, ouders en leerkrachten met betrekking tot een gezonde levensstijl.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1-jaar en 3-jaar veranderingen vanaf baseline in lichaamssamenstelling en bloeddruk van kinderen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studie stoel: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Preschool_PSI!

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma SI! educatieve interventie

3
Abonneren