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Avaliação do Programa SI! para educação pré-escolar: um estudo controlado randomizado com base na escola (Preschool_PSI!)

As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte no mundo. Actualmente, os factores de risco para as doenças cardiovasculares continuam a aparecer cada vez mais cedo, permitindo que as actividades de prevenção e promoção de hábitos saudáveis ​​se concentrem nas crianças. Numerosos estudos mostraram que esses fatores podem ser controlados em crianças por meio de intervenções escolares. Ao mesmo tempo, os dados mostram que persistem estilos de vida pouco saudáveis ​​(ie sedentarismo, uso de tabaco, etc…) que se iniciam na infância e se perpetuam até à idade adulta. Portanto, a aquisição de estilos de vida saudáveis ​​deve começar o mais cedo possível. O Programa SI para Educação Pré-Escolar é uma intervenção tanto na escola como em casa, concebida para melhorar os hábitos, conhecimentos e atitudes em quatro áreas principais: Alimentação (dieta), Atividade Física, Conhecimento do Corpo e Gestão das Emoções. Esta intervenção será implementada em crianças dos três aos cinco anos de idade, nos seus pais e nos seus professores. Para avaliar a eficácia desta intervenção, o objetivo principal da fase de avaliações é quantificar as mudanças de comportamento nos três grupos/populações mencionados. A avaliação foi desenhada de acordo com o modelo de intervenção controlada, no qual vinte e quatro escolas da Comunidade de Madrid serão randomizadas para implementar o Programa si! para Educação Pré-escolar ou para funcionar como escolas de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2060

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As escolas devem estar localizadas no município de Madrid
  • As escolas devem ser públicas
  • As escolas devem ter, no mínimo, duas turmas de Educação Infantil, para crianças de 3, 4 e 5 anos.
  • As escolas devem disponibilizar o uso do refeitório.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Programa SIM! intervenção educativa
Programa educacional de base escolar para melhorar o conhecimento, as atitudes e os hábitos das crianças, seus pais e professores, no que diz respeito a um estilo de vida saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças de 1 ano e 3 anos desde a linha de base nas pontuações dos questionários para conhecimento, atitudes e hábitos de crianças, pais e professores em relação a um estilo de vida saudável.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações de 1 ano e 3 anos desde a linha de base na composição corporal e pressão arterial de crianças.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Cadeira de estudo: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Preschool_PSI!

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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