Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelman arviointi SI! esikouluopetukseen: koulupohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (Preschool_PSI!)

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy maailmassa. Tällä hetkellä sydän- ja verisuonitautien riskitekijät ilmaantuvat edelleen varhaisemmassa iässä, mikä mahdollistaa ehkäisevän toiminnan ja terveellisten tapojen edistämisen keskittyä lapsiin. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että näitä tekijöitä voidaan hallita lapsilla koulupohjaisilla toimenpiteillä. Samaan aikaan tiedot osoittavat, että epäterveelliset elämäntavat (eli istuvat elämäntavat, tupakan käyttö jne.) ovat edelleen olemassa, jotka alkavat lapsuudessa ja jatkuvat aikuisuuteen asti. Siksi terveellisten elämäntapojen omaksuminen tulisi aloittaa mahdollisimman varhain. Esiopetuksen SI-ohjelma on sekä koulu- että kotipohjainen interventio, joka on suunniteltu parantamaan tapoja, tietoja ja asenteita neljällä avainalueella: ruoka (ruokavalio), fyysinen aktiivisuus, kehon tuntemus ja tunteiden hallinta. Tämä interventio toteutetaan 3–5-vuotiaille lapsille, heidän vanhemmilleen ja opettajilleen. Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi arviointivaiheen päätavoitteena on kvantifioida käyttäytymismuutokset kolmessa mainitussa ryhmässä/populaatiossa. Arviointi on suunniteltu ohjatun interventiomallin mukaan, jossa 24 Madridin yhteisön koulua satunnaistetaan toteuttamaan Ohjelmaa si! esiopetukseen tai toimimaan ohjauskouluina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2060

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulujen on sijaittava Madridin kunnassa
  • Koulujen tulee olla julkisia
  • Kouluissa tulee olla vähintään kaksi esiopetusluokkaa 3-, 4- ja 5-vuotiaille lapsille
  • Koulujen on annettava kahvilan käyttömahdollisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ohjelma SI! koulutuksellinen interventio
Koulupohjainen koulutusohjelma parantaa lasten, heidän vanhempiensa ja opettajiensa tietoja, asenteita ja tapoja terveellisen elämäntavan suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1 ja 3 vuoden muutokset lähtötasosta kyselylomakkeiden pisteissä lasten, vanhempien ja opettajien tietoon, asenteisiin ja tapoihin liittyen terveellisiin elämäntapoihin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1 vuoden ja 3 vuoden muutokset lähtötasosta lasten kehon koostumuksessa ja verenpaineessa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Opintojen puheenjohtaja: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Preschool_PSI!

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa