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Evaluation des Programms SI! für Vorschulerziehung: Eine schulbasierte randomisierte kontrollierte Studie (Preschool_PSI!)

20. Dezember 2017 aktualisiert von: Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die Haupttodesursache weltweit. Gegenwärtig treten die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiterhin in einem früheren Alter auf, was es ermöglicht, Präventionsmaßnahmen und die Förderung gesunder Gewohnheiten auf Kinder zu konzentrieren. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass diese Faktoren bei Kindern durch schulische Interventionen kontrolliert werden können. Gleichzeitig zeigen die Daten, dass ungesunde Lebensweisen (z. B. Bewegungsmangel, Tabakkonsum usw.) fortbestehen, die in der Kindheit beginnen und bis ins Erwachsenenalter andauern. Daher sollte die Aneignung einer gesunden Lebensweise so früh wie möglich beginnen. Das SI-Programm für die Vorschulerziehung ist eine Intervention, die sowohl in der Schule als auch zu Hause durchgeführt wird, um die Gewohnheiten, das Wissen und die Einstellungen in vier Schlüsselbereichen zu verbessern: Ernährung (Ernährung), körperliche Aktivität, Körperwissen und Umgang mit Emotionen. Diese Intervention wird bei Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren, bei ihren Eltern und ihren Lehrern durchgeführt. Um die Wirksamkeit dieser Intervention zu evaluieren, besteht das Hauptziel der Evaluierungsphase darin, die Verhaltensänderungen in den drei genannten Gruppen/Populationen zu quantifizieren. Die Bewertung wurde nach dem Modell der kontrollierten Intervention entwickelt, bei dem 24 Schulen aus der Autonomen Gemeinschaft Madrid nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um das Programm si! für die Vorschulerziehung oder um als Kontrollschulen zu fungieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2060

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Schulen müssen sich innerhalb der Gemeinde Madrid befinden
  • Die Schulen müssen öffentlich sein
  • Die Schulen müssen mindestens zwei Klassen für Vorschulerziehung für Kinder im Alter von 3, 4 und 5 Jahren haben
  • Die Schulen müssen die Benutzung der Mensa zur Verfügung stellen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Programm SI! erzieherische Intervention
Verhalten: Programm SI! erzieherische Intervention
Schulbasiertes Bildungsprogramm zur Verbesserung des Wissens, der Einstellungen und der Gewohnheiten von Kindern, ihren Eltern und Lehrern in Bezug auf ein gesundes Lebensstilverhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1-Jahres- und 3-Jahres-Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in Fragebogenwerten für Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten von Kindern, Eltern und Lehrern in Bezug auf einen gesunden Lebensstil.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1-Jahres- und 3-Jahres-Änderungen der Körperzusammensetzung und des Blutdrucks von Kindern gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Fernandez-Jimenez, MD PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
  • Studienstuhl: Valentin Fuster, MD, PhD, Fundacion Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preschool_PSI!

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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