EXTEND（国际）：延长紧急神经功能缺损患者的溶栓时间（国际） (EXTEND)

纳入标准：

• 出现半球急性缺血性卒中的患者
• 患者、家属或法律责任人已根据当地道德要求给予知情同意
• 患者年龄≥18岁（或按当地要求）
• 根据已注册的产品信息，治疗可在中风发作后 4.5 - 9 小时内开始，或根据当地接受的指南在 3 - 9 小时内开始。
• 如果满足神经学和其他排除标准，则可以包括因中风醒来的患者。 这些“醒来”中风被定义为在入睡时没有症状，但在醒来时出现中风症状。 中风发作的时间被视为睡眠发作（或最后一次已知正常）和醒来时间之间的中点。 如所述，随机化的最大时间窗口是距离中点 9 小时。
• 严重的神经功能障碍（例如 NIHSS 评分≥ 4 - 26) 且有半球梗塞的临床体征。
• 半影不匹配 - 灌注损伤和灌注损伤之间的“低灌注与核心”体积比大于 1.2，并且绝对差异大于 10ml（使用磁共振 (MR) 或计算机断层扫描 (CT) Tmax > 6 秒延迟） MR-DWI 或计算机断层扫描-脑血流 (CT-CBF) 核心病变。
• 使用 MR-DWI 或 CT-CBF 的小于或等于 70ml 的梗塞核心病灶

排除标准：

• 通过 CT 或 MRI 识别颅内出血 (ICH)
• 症状迅速改善，特别是如果根据管理临床医生的判断，这种改善很可能导致患者在随机分组时的 NIHSS 评分 < 4
• ≥ 2 的卒中前 MRS 评分（表明既往残疾）
• 与造影剂成像的对比适应症
• 梗死核心 >1/3 大脑中动脉 (MCA) 区域定性
• 在过去 30 天内参加过任何调查研究
• 任何预计患者存活时间不会超过 1 年的绝症
• 如果开始研究治疗可能对患者造成危害或影响患者参与研究的任何情况（这适用于患有严重微血管病的患者，例如溶血性尿毒症综合征或血栓性血小板减少性紫癜）。 判断由调查员自行决定。
• 孕妇（临床上明显）
• 最近三个月内中风
• ICH、蛛网膜下腔出血 (SAH)、动静脉 (AV) 畸形、动脉瘤或脑肿瘤的近期病史或临床表现。 由每位调查员自行决定。
• 如果患者正在服用华法林，目前正在使用口服抗凝剂或凝血酶原时间延长（INR > 1.7）
• 在过去 48 小时内使用过肝素（小剂量皮下注射肝素除外），并且活化凝血活酶时间延长超过当地实验室正常范围的上限。
• 在过去 72 小时内使用糖蛋白 IIb - IIIa 抑制剂。 允许在进入研究之前使用单药或双药口服血小板抑制剂（氯吡格雷和/或低剂量阿司匹林）。
• 有临床意义的低血糖。
• 不受控制的高血压定义为收缩压 > 185 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg 至少两次，间隔至少 10 分钟，或需要积极治疗以将血压降至这些限度内。 “积极治疗”的定义由负责的研究人员自行决定。
• 遗传性或获得性出血素质
• 过去 21 天内胃肠道或泌尿道出血
• 在研究者看来，在过去 14 天内进行过重大手术，这会带来风险。
• 在过去 72 小时内接触过溶栓剂
• 治疗团队在临床上认为有资格进行血管内血栓取出 (ECR) 治疗