使用 SMOFLipid® 预防胆汁淤积

背景：极低出生体重婴儿（ELBW，< 1000 克出生体重）通常长期依赖肠外营养 (PN)。 这使他们面临发生 PN 肝脏并发症的风险，即肠外营养相关胆汁淤积症 (PNAC)。

基于大豆油的静脉脂肪乳剂 (ILE) 是早产儿的标准护理，但可能与 PNAC 的发病机制有关。 鱼油富含 omega-3 长链多不饱和脂肪酸 (LC-PUFA)，尤其是在怀孕的最后三个月，这些脂肪酸会在胎儿的肝脏和大脑中积累。 在儿科患者中，基于纯鱼油的 ILEs 被提议作为 PNAC 的挽救疗法。

最近，一种含有 15% 鱼油以及大豆油、橄榄油和 MCT 油的混合脂肪乳剂已在欧洲用于 PN。 就 PNAC 的发展而言，这种平衡的脂肪乳剂可能比标准大豆油乳剂 (Intralipid®) 更有利。 此外，含有鱼油的 ILE 可能对神经发育产生积极影响。 不过目前还没有数据。

目的：评估含有 ILE (SMOFlipid®) 的鱼油与基于大豆的 ILE (Intralipid®) 相比对 ELBW 婴儿 PNAC 的预防作用。

研究设计：双盲前瞻性随机试验。

• 主要结果：PNAC 定义为连续两次测量结合胆红素 > 1.5 mg/dl。
• 次要结果：最重要的次要结果是矫正年龄 12 个月和 24 个月时的神经发育。
• 探索性结果：通过振幅综合脑电图 (aEEG) 和闪烁视觉诱发电位测量脑成熟度，可从临床常规检查中获得

假设：与基于标准大豆油的脂质乳液相比，使用含有鱼油的混合脂质乳液 (SMOFLIPID®) 将降低 PNAC 的发生率。